- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587829
Efeitos do treinamento do diafragma e dos músculos abdominais na PFT e na dispnéia entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva com DPOC.
Efeitos do diafragma e do treinamento muscular abdominal no teste de função pulmonar e dispnéia entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um conjunto de doenças que causam obstrução do fluxo aéreo, dificuldade respiratória, chiado e aperto no peito. Os fatores de risco são fumar e não fumar, o uso de combustível de biomassa e fogueiras para fins domésticos em residências mal ventiladas. A fisioterapia é um componente importante das terapias multidisciplinares. Desobstrução das vias aéreas, reabilitação pulmonar, treinamento dos músculos inspiratórios e ventilação não invasiva são os tratamentos anteriores. O objetivo deste estudo será encontrar os efeitos do treinamento do diafragma e dos músculos abdominais nos testes de função pulmonar e dispnéia em pacientes com DPOC.
Será um estudo de controle randomizado no Services Hospital Lahore por meio da técnica de amostragem de conveniência que será alocado por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco lacrado no Grupo A e no Grupo B. Grupo A: os pacientes serão tratados com técnica de respiração básica, enquanto o Grupo B: será tratado com técnica de respiração juntamente com treinamento de diafragma e abdominal. O estudo será concluído em até 6 meses após a aprovação da sinopse pelo Comitê de Ética do RCRS & AHS. Os dados serão inseridos e analisados pelo SPSS versão 25. Depois de avaliar a normalidade dos dados, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será usado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wajeeha zia, PP-DPT
- Número de telefone: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 35 a 60 anos
- Pacientes com DPOC moderada.
- Cognitivo
- sem cirurgia anterior
- pacientes com DPOC clinicamente estáveis com força muscular inspiratória reduzida [Pi e dispneia persistente relacionada à atividade
Critério de exclusão:
- ataque agudo
- DPOC grave
- Incapacidade de realizar testes fisiológicos
- comorbidade cardiovascular ativa (ou seja, insuficiência cardíaca grave com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida, cardiomiopatia, infarto agudo do miocárdio recente, arritmias cardíacas ou acidente vascular cerebral),
- Instável
- Sinais de alerta como: febre, suores noturnos, mal-estar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo A: será tratado com técnica de respiração básica.
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Respiração profunda por 15 minutos
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Experimental: Grupo B
Grupo B: será tratado pela técnica de respiração juntamente com treinamento diafragmático e abdominal.
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Respiração profunda por 15 minutos
Na posição supina, o participante inspira pela boca por 5 s para expandir o abdômen ao nível máximo, minimizando o movimento do tórax, e realiza uma expiração longa para manter uma contração abdominal inferior e retroversão da pelve
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Espirômetro para teste de função pulmonar CVF
Prazo: 4 meses
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O método mais eficaz e comum para diagnosticar a DPOC é a espirometria. Também é conhecido como teste de função pulmonar ou TFP. Este teste fácil e indolor mede a função e capacidade pulmonar. Para realizar este teste, você deve expirar com a maior força possível. O método mais eficaz e comum para diagnosticar a DPOC é a espirometria. Também é conhecido como teste de função pulmonar ou TFP. Este teste fácil e indolor mede a função e capacidade pulmonar. Para realizar este teste, você expirará com a maior força possível em um tubo conectado ao espirômetro, uma pequena máquina. um tubo conectado ao espirômetro, uma pequena máquina. |
4 meses
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• Espirômetro para teste de função pulmonar FVC1
Prazo: 4 meses
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O método mais eficaz e comum para diagnosticar a DPOC é a espirometria. Também é conhecido como teste de função pulmonar ou TFP. Este teste fácil e indolor mede a função e capacidade pulmonar. Para realizar este teste, você deve expirar com a maior força possível. O método mais eficaz e comum para diagnosticar a DPOC é a espirometria. Também é conhecido como teste de função pulmonar ou TFP. Este teste fácil e indolor mede a função e capacidade pulmonar. Para realizar este teste, você expirará com a maior força possível em um tubo conectado ao espirômetro, uma pequena máquina. um tubo conectado ao espirômetro, uma pequena máquina. |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Dispnéia MDP
Prazo: 4 meses
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Use essas escalas para classificar a intensidade das sensações respiratórias que você sente [sentiu] (como o volume do som, independentemente de a sensação ser agradável ou desagradável; por exemplo, uma sensação pode ser intensa sem ser desagradável).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aqsa Minahil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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