- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05587829
Auswirkungen von Zwerchfell- und Bauchmuskeltraining auf PFT und Dyspnoe bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung COPD.
Auswirkungen von Zwerchfell- und Bauchmuskeltraining auf Lungenfunktionstests und Dyspnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Reihe von Krankheiten, die eine Behinderung des Luftstroms, Atembeschwerden, Keuchen und Engegefühl in der Brust verursachen. Risikofaktoren sind das Rauchen und Nichtrauchen, die Verwendung von Biomassebrennstoffen und offenes Feuer für Haushaltszwecke in schlecht belüfteten Haushalten. Die Physiotherapie ist ein wichtiger Bestandteil multidisziplinärer Therapien. Atemwegsreinigung, Lungenrehabilitation, Atemmuskeltraining und nicht-invasive Beatmung ist die vorherige Behandlung. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Zwerchfell- und Bauchmuskeltraining auf Lungenfunktionstests und Dyspnoe bei COPD-Patienten herauszufinden.
Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie im Services Hospital Lahore durch eine einfache Stichprobentechnik, die durch einfache Zufallsstichproben durch versiegelte undurchsichtige Hüllen Gruppe A und Gruppe B zugeordnet wird. Gruppe A: Patienten werden mit grundlegender Atemtechnik behandelt, während Gruppe B: mit Atemtechnik zusammen mit Zwerchfell- und Bauchtraining behandelt wird. Die Studie wird innerhalb von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch das Ethikkomitee von RCRS & AHS abgeschlossen. Die Daten werden von SPSS Version 25 eingegeben und analysiert. Nach der Bewertung der Normalität der Daten wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen parametrische oder nicht-parametrische Tests verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-Mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe von 35-60 Jahren
- Moderate COPD-Patienten.
- Kognitiv
- keine vorherige Operation
- klinisch stabile COPD-Patienten mit reduzierter inspiratorischer Muskelkraft [Pi und anhaltender aktivitätsbedingter Dyspnoe
Ausschlusskriterien:
- Akuter Angriff
- Schwere Kop
- Unfähigkeit, physiologische Tests durchzuführen
- aktive kardiovaskuläre Komorbidität (d. h. schwere Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion, Kardiomyopathie, kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen oder Schlaganfall),
- Instabil
- Warnzeichen wie: Fieber, Nachtschweiß, Unwohlsein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A: wird mit grundlegender Atemtechnik behandelt.
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Tiefes Atmen für 15 Minuten
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B: wird mit Atemtechnik, Zwerchfell- und Bauchtraining behandelt.
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Tiefes Atmen für 15 Minuten
In Rückenlage atmet der Teilnehmer 5 s lang durch den Mund ein, um den Bauch auf die maximale Höhe zu erweitern, die Bewegung des Brustkorbs zu minimieren, und führt eine lange Ausatmung durch, um eine Kontraktion des Unterbauchs und eine Retroversion des Beckens aufrechtzuerhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Spirometer zur Lungenfunktionsprüfung FVC
Zeitfenster: 4 Monate
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Die effektivste und gebräuchlichste Methode zur Diagnose von COPD ist die Spirometrie. Es ist auch als Lungenfunktionstest oder PFT bekannt. Dieser einfache, schmerzlose Test misst die Lungenfunktion und -kapazität. Um diesen Test durchzuführen, atmen Sie so kräftig wie möglich in die Luft aus. Die effektivste und gebräuchlichste Methode zur Diagnose von COPD ist die Spirometrie. Es ist auch als Lungenfunktionstest oder PFT bekannt. Dieser einfache, schmerzlose Test misst die Lungenfunktion und -kapazität. Um diesen Test durchzuführen, atmen Sie so kräftig wie möglich in einen Schlauch aus, der mit dem Spirometer, einer kleinen Maschine, verbunden ist. ein mit dem Spirometer verbundener Schlauch, eine kleine Maschine. |
4 Monate
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• Spirometer zur Lungenfunktionsprüfung FVC1
Zeitfenster: 4 Monate
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Die effektivste und gebräuchlichste Methode zur Diagnose von COPD ist die Spirometrie. Es ist auch als Lungenfunktionstest oder PFT bekannt. Dieser einfache, schmerzlose Test misst die Lungenfunktion und -kapazität. Um diesen Test durchzuführen, atmen Sie so kräftig wie möglich in die Luft aus. Die effektivste und gebräuchlichste Methode zur Diagnose von COPD ist die Spirometrie. Es ist auch als Lungenfunktionstest oder PFT bekannt. Dieser einfache, schmerzlose Test misst die Lungenfunktion und -kapazität. Um diesen Test durchzuführen, atmen Sie so kräftig wie möglich in einen Schlauch aus, der mit dem Spirometer, einer kleinen Maschine, verbunden ist. ein mit dem Spirometer verbundener Schlauch, eine kleine Maschine. |
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Dyspnoe MDP
Zeitfenster: 4 Monate
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Verwenden Sie diese Skalen, um die Intensität der Atmungsempfindungen zu bewerten, die Sie fühlen [gefühlt] (wie die Lautstärke von Geräuschen, unabhängig davon, ob die Empfindung angenehm oder unangenehm ist; zum Beispiel könnte eine Empfindung intensiv sein, ohne unangenehm zu sein.)
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
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- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Aqsa Minahil
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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