- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587829
Влияние тренировки диафрагмы и мышц живота на PFT и одышку у пациентов с обструктивным заболеванием легких ХОБЛ.
Влияние тренировки диафрагмы и мышц живота на исследование функции легких и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой набор заболеваний, которые вызывают обструкцию дыхательных путей, затрудненное дыхание, свистящее дыхание и стеснение в груди. Факторами риска являются курение и отказ от табакокурения, использование топлива из биомассы и открытого огня в бытовых целях в плохо проветриваемых помещениях. Физиотерапия является важным компонентом мультидисциплинарной терапии. Очистка дыхательных путей, легочная реабилитация, тренировка мышц вдоха и неинвазивная вентиляция легких являются предварительным лечением. Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить влияние тренировки диафрагмы и мышц живота на исследование функции легких и одышку у пациентов с ХОБЛ.
Это будет рандомизированное контрольное испытание в больнице Services Hospital Lahore с использованием удобной методики выборки, которая будет распределена посредством простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в группу A и группу B. Группа A: пациенты будут лечиться с помощью базовой техники дыхания, тогда как группа B: будет лечиться с помощью техники дыхания вместе с тренировкой диафрагмы и брюшного пресса. Исследование будет завершено в течение 6 месяцев после утверждения синопсиса этическим комитетом RCRS & AHS. Данные будут вводиться и анализироваться с помощью SPSS версии 25. После оценки нормальности данных будет принято решение об использовании параметрического или непараметрического теста внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: wajeeha zia, PP-DPT
- Номер телефона: 0323 4500788
- Электронная почта: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 35-60 лет
- У больных ХОБЛ средней степени тяжести.
- познавательный
- без предыдущей операции
- клинически стабильные пациенты с ХОБЛ со сниженной силой дыхательных мышц [Pi и стойкой одышкой, связанной с активностью
Критерий исключения:
- Острая атака
- Тяжелая ХОБЛ
- Невозможность проведения физиологических тестов
- активное сердечно-сосудистое сопутствующее заболевание (например, тяжелая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, кардиомиопатия, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, сердечные аритмии или инсульт),
- Нестабильный
- Красные флажки, такие как: лихорадка, ночная потливость, недомогание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А: будут лечить с помощью базовой техники дыхания.
|
Глубокое дыхание в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B: будут лечиться техникой дыхания вместе с тренировкой диафрагмы и брюшного пресса.
|
Глубокое дыхание в течение 15 минут.
В положении лежа участник вдыхает через рот в течение 5 с, чтобы расширить живот до максимального уровня, сводя к минимуму движение грудной клетки, и выполняет длительный выдох, чтобы сохранить сокращение нижней части живота и ретроверсию таза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Спирометр для определения функции легких ФЖЕЛ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Наиболее эффективным и распространенным методом диагностики ХОБЛ является спирометрия. Его также называют тестом функции легких или PFT. Этот простой и безболезненный тест измеряет функцию и объем легких. Чтобы выполнить этот тест, вы должны максимально сильно выдохнуть в самый эффективный и распространенный метод диагностики ХОБЛ — спирометрия. Его также называют тестом функции легких или PFT. Этот простой и безболезненный тест измеряет функцию и объем легких. Чтобы выполнить этот тест, вы как можно сильнее выдыхаете в трубку, подключенную к спирометру, небольшой машине. трубка, подключенная к спирометру, небольшой машине. |
4 месяца
|
|
• Спирометр для исследования функции легких FVC1
Временное ограничение: 4 месяца
|
Наиболее эффективным и распространенным методом диагностики ХОБЛ является спирометрия. Его также называют тестом функции легких или PFT. Этот простой и безболезненный тест измеряет функцию и объем легких. Чтобы выполнить этот тест, вы должны максимально сильно выдохнуть в самый эффективный и распространенный метод диагностики ХОБЛ — спирометрия. Его также называют тестом функции легких или PFT. Этот простой и безболезненный тест измеряет функцию и объем легких. Чтобы выполнить этот тест, вы как можно сильнее выдыхаете в трубку, подключенную к спирометру, небольшой машине. трубка, подключенная к спирометру, небольшой машине. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Одышка МДП
Временное ограничение: 4 месяца
|
Используйте эти шкалы, чтобы оценить интенсивность дыхательных ощущений, которые вы [ощущаете] (например, громкость звука, независимо от того, приятное это ощущение или неприятное; например, ощущение может быть интенсивным, но не неприятным).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aqsa Minahil
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .