- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587829
Efectos del entrenamiento del diafragma y de los músculos abdominales sobre la PFT y la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva con EPOC.
Efectos del entrenamiento del diafragma y de los músculos abdominales en las pruebas de función pulmonar y la disnea entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un conjunto de enfermedades que causan obstrucción del flujo de aire, dificultad para respirar, sibilancias y opresión en el pecho. Los factores de riesgo son fumar y no fumar tabaco, el uso de combustible de biomasa y fuegos abiertos para fines domésticos en hogares mal ventilados. La fisioterapia es un componente importante de las terapias multidisciplinarias. El tratamiento previo es la limpieza de las vías respiratorias, la rehabilitación pulmonar, el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la ventilación no invasiva. El objetivo de este estudio será encontrar los efectos del entrenamiento del diafragma y de los músculos abdominales en las pruebas de función pulmonar y la disnea en pacientes con EPOC.
Será un ensayo de control aleatorio en Services Hospital Lahore a través de una técnica de muestreo de conveniencia que se asignará a través de un muestreo aleatorio simple a través de un sobre opaco sellado en el Grupo A y el Grupo B. Grupo A: los pacientes serán tratados con una técnica de respiración básica mientras que el Grupo B: será tratado con una técnica de respiración junto con entrenamiento abdominal y del diafragma. El estudio se completará dentro de los 6 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis por parte del Comité ético de RCRS & AHS. Los datos serán ingresados y analizados por SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wajeeha zia, PP-DPT
- Número de teléfono: 0323 4500788
- Correo electrónico: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 35-60 años
- Pacientes con EPOC moderada.
- Cognitivo
- sin cirugía previa
- Pacientes con EPOC clínicamente estables con fuerza muscular inspiratoria reducida [Pi y disnea persistente relacionada con la actividad
Criterio de exclusión:
- Ataque agudo
- EPOC grave
- Incapacidad para realizar pruebas fisiológicas.
- comorbilidad cardiovascular activa (es decir, insuficiencia cardíaca grave con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida, miocardiopatía, infarto agudo de miocardio reciente, arritmias cardíacas o accidente cerebrovascular),
- Inestable
- Banderas rojas como: fiebre, sudores nocturnos, malestar general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A: se tratará con técnica básica de respiración.
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Respiración profunda durante 15 minutos
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Experimental: Grupo B
Grupo B: se tratará con técnica de respiración junto con entrenamiento diafragmático y abdominal.
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Respiración profunda durante 15 minutos
En posición supina, el participante inhala por la boca durante 5 s para expandir el abdomen al nivel máximo, minimizando el movimiento del tórax, y realiza una exhalación prolongada para mantener una contracción abdominal inferior y retroversión de la pelvis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Espirómetro para pruebas de función pulmonar FVC
Periodo de tiempo: 4 meses
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El método más efectivo y común para diagnosticar la EPOC es la espirometría. También se conoce como prueba de función pulmonar o PFT. Esta prueba sencilla e indolora mide la función y la capacidad pulmonar. Para realizar esta prueba, exhalará con la mayor fuerza posible en El método más efectivo y común para diagnosticar la EPOC es la espirometría. También se conoce como prueba de función pulmonar o PFT. Esta prueba sencilla e indolora mide la función y la capacidad pulmonar. Para realizar esta prueba, exhalará con la mayor fuerza posible en un tubo conectado al espirómetro, una pequeña máquina. un tubo conectado al espirómetro, una pequeña máquina. |
4 meses
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• Espirómetro para pruebas de función pulmonar FVC1
Periodo de tiempo: 4 meses
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El método más efectivo y común para diagnosticar la EPOC es la espirometría. También se conoce como prueba de función pulmonar o PFT. Esta prueba sencilla e indolora mide la función y la capacidad pulmonar. Para realizar esta prueba, exhalará con la mayor fuerza posible en El método más efectivo y común para diagnosticar la EPOC es la espirometría. También se conoce como prueba de función pulmonar o PFT. Esta prueba sencilla e indolora mide la función y la capacidad pulmonar. Para realizar esta prueba, exhalará con la mayor fuerza posible en un tubo conectado al espirómetro, una pequeña máquina. un tubo conectado al espirómetro, una pequeña máquina. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Disnea MDP
Periodo de tiempo: 4 meses
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Use estas escalas para calificar la intensidad de las sensaciones respiratorias que siente (como el volumen del sonido, independientemente de si la sensación es agradable o desagradable; por ejemplo, una sensación puede ser intensa sin ser desagradable).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aqsa Minahil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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