- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05587829
Effecten van middenrif- en buikspiertraining op PFT en dyspnoe bij COPD-patiënten met obstructieve longziekte.
Effecten van middenrif- en buikspiertraining op longfunctietesten en dyspnoe bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een reeks ziekten die luchtwegobstructie, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling en benauwdheid op de borst veroorzaken. Risicofactoren zijn roken en niet-roken, het gebruik van biomassabrandstof en open haarden voor huishoudelijke doeleinden in slecht geventileerde huishoudens. Fysiotherapie is een belangrijk onderdeel van multidisciplinaire therapieën. Het vrijmaken van de luchtwegen, longrevalidatie, training van de inspiratoire spieren en niet-invasieve beademing is de voorafgaande behandeling. Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van middenrif- en buikspiertraining op longfunctietesten en kortademigheid bij COPD-patiënten te vinden.
Het zal een gerandomiseerde controleproef zijn in Services Hospital Lahore door middel van gemakssteekproeftechniek die zal worden toegewezen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven via verzegelde ondoorzichtige omhulling in groep A en groep B. Groep A: patiënten worden behandeld met basisademhalingstechniek, terwijl Groep B: wordt behandeld met ademhalingstechniek samen met middenrif- en buiktraining. De studie zal binnen 6 maanden na goedkeuring van de synopsis door de ethische commissie van RCRS & AHS worden afgerond. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens, wordt besloten of parametrische of niet-parametrische tests binnen een groep of tussen twee groepen zullen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefoonnummer: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep van 35-60 jaar
- Matige COPD-patiënten.
- Cognitief
- geen eerdere operatie
- klinisch stabiele COPD-patiënten met verminderde inspiratoire spierkracht [Pi en aanhoudende activiteitsgerelateerde kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- Acute aanval
- Ernstige copd
- Onvermogen om fysiologische tests uit te voeren
- actieve cardiovasculaire comorbiditeit (d.w.z. ernstig hartfalen met verminderde linkerventrikelejectiefractie, cardiomyopathie, recent acuut myocardinfarct, hartritmestoornissen of beroerte),
- Onstabiel
- Rode vlaggen zoals: koorts, nachtelijk zweten, malaise
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A: wordt behandeld met de basis ademhalingstechniek.
|
Diep ademhalen gedurende 15 minuten
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B: wordt behandeld met ademhalingstechniek en middenrif- en buiktraining.
|
Diep ademhalen gedurende 15 minuten
In rugligging ademt de deelnemer gedurende 5 seconden in door de mond om de buik uit te zetten tot het maximale niveau, waarbij de beweging van de thorax wordt geminimaliseerd, en voert een lange uitademing uit om een samentrekking van de onderbuik en retroversie van het bekken te behouden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Spirometer voor het testen van de longfunctie FVC
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De meest effectieve en gebruikelijke methode voor het diagnosticeren van COPD is spirometrie. Het is ook bekend als een longfunctietest of PFT. Deze eenvoudige, pijnloze test meet de longfunctie en -capaciteit. Om deze test uit te voeren, ademt u zo krachtig mogelijk uit in de meest effectieve en gebruikelijke methode voor het diagnosticeren van COPD is spirometrie. Het is ook bekend als een longfunctietest of PFT. Deze eenvoudige, pijnloze test meet de longfunctie en -capaciteit. Om deze test uit te voeren, ademt u zo krachtig mogelijk uit in een buis die is aangesloten op de spirometer, een kleine machine. een buis die is aangesloten op de spirometer, een kleine machine. |
4 maanden
|
|
• Spirometer voor longfunctietesten FVC1
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De meest effectieve en gebruikelijke methode voor het diagnosticeren van COPD is spirometrie. Het is ook bekend als een longfunctietest of PFT. Deze eenvoudige, pijnloze test meet de longfunctie en -capaciteit. Om deze test uit te voeren, ademt u zo krachtig mogelijk uit in de meest effectieve en gebruikelijke methode voor het diagnosticeren van COPD is spirometrie. Het is ook bekend als een longfunctietest of PFT. Deze eenvoudige, pijnloze test meet de longfunctie en -capaciteit. Om deze test uit te voeren, ademt u zo krachtig mogelijk uit in een buis die is aangesloten op de spirometer, een kleine machine. een buis die is aangesloten op de spirometer, een kleine machine. |
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Dyspnoe MDP
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gebruik deze schalen om de intensiteit te beoordelen van de ademhalingssensaties die u voelt [voelde] (zoals de luidheid van geluid, ongeacht of de sensatie aangenaam of onaangenaam is; een sensatie kan bijvoorbeeld intens zijn zonder onaangenaam te zijn.)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aqsa Minahil
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .