- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587829
횡경막 및 복근 훈련이 COPD 폐쇄성 폐질환 환자의 PFT 및 호흡곤란에 미치는 영향.
횡경막 및 복근 훈련이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐기능 검사 및 호흡곤란에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 기류 폐쇄, 호흡 곤란, 쌕쌕거림 및 흉부 압박감을 유발하는 일련의 질병입니다. 위험 요인은 흡연 및 비흡연, 바이오매스 연료 사용 및 환기가 잘 되지 않는 가정에서 가정용으로 불을 피우는 것입니다. 물리 치료는 다학제적 치료의 중요한 구성 요소입니다. 기도 청소, 폐 재활, 흡기 근육 훈련 및 비침습적 환기가 선행 치료입니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 폐 기능 검사 및 호흡 곤란에 대한 횡경막 및 복근 훈련의 효과를 찾는 것입니다.
Services Hospital Lahore에서 편의 샘플링 기법을 통해 무작위 대조 시험이 될 것이며, 이는 그룹 A와 그룹 B에 봉인된 불투명을 통해 단순 무작위 샘플링을 통해 할당될 것입니다. 그룹 A: 환자는 기본 호흡 기술로 치료를 받는 반면 그룹 B: 횡경막 및 복부 훈련과 함께 호흡 기술로 치료합니다. 이 연구는 RCRS & AHS 윤리위원회의 시놉시스 승인 후 6개월 이내에 완료될 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 25에 의해 입력되고 분석됩니다. 데이터의 정규성을 평가한 후 모수 또는 비모수 테스트를 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 사용할지 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wajeeha Zia, PP-DPT
- 전화번호: 0323 4500788
- 이메일: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35~60세 연령대
- 중등도 COPD 환자.
- 인지
- 이전 수술 없음
- 흡기 근력이 감소된 임상적으로 안정적인 COPD 환자[Pi 및 지속적인 활동 관련 호흡곤란
제외 기준:
- 급성 공격
- 심한 병
- 생리학적 검사를 수행할 수 없음
- 활동성 심혈관 동반이환(즉, 좌심실 박출률 감소를 동반한 중증 심부전, 심근병증, 최근 급성 심근경색, 심부정맥 또는 뇌졸중),
- 불안정한
- 위험 신호: 열, 식은땀, 불쾌감
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A
그룹 A: 기본 호흡법으로 치료합니다.
|
15분간 심호흡
|
실험적: 그룹 B
그룹 B: 횡경막 및 복부 훈련과 함께 호흡 기술로 치료됩니다.
|
15분간 심호흡
앙와위 자세에서 5초 동안 입으로 숨을 들이쉬어 복부를 최대로 팽창시켜 흉곽의 움직임을 최소화하고 긴 호기를 수행하여 하복부 수축과 골반의 후진을 유지한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
• 폐기능 검사용 폐활량계 FVC
기간: 4개월
|
COPD를 진단하는 가장 효과적이고 일반적인 방법은 폐활량 측정법입니다. 폐 기능 검사 또는 PFT라고도 합니다. 이 쉽고 고통 없는 검사는 폐 기능과 용량을 측정합니다. COPD를 진단하는 가장 효과적이고 일반적인 방법은 폐활량 측정법입니다. 폐 기능 검사 또는 PFT라고도 합니다. 이 쉽고 고통 없는 검사는 폐 기능과 용량을 측정합니다. 이 테스트를 수행하려면 소형 기계인 폐활량계에 연결된 튜브로 최대한 힘차게 숨을 내쉬게 됩니다. 작은 기계인 폐활량계에 연결된 튜브. |
4개월
|
• 폐기능 검사용 폐활량계 FVC1
기간: 4개월
|
COPD를 진단하는 가장 효과적이고 일반적인 방법은 폐활량 측정법입니다. 폐 기능 검사 또는 PFT라고도 합니다. 이 쉽고 고통 없는 검사는 폐 기능과 용량을 측정합니다. COPD를 진단하는 가장 효과적이고 일반적인 방법은 폐활량 측정법입니다. 폐 기능 검사 또는 PFT라고도 합니다. 이 쉽고 고통 없는 검사는 폐 기능과 용량을 측정합니다. 이 테스트를 수행하려면 소형 기계인 폐활량계에 연결된 튜브로 최대한 힘차게 숨을 내쉬게 됩니다. 작은 기계인 폐활량계에 연결된 튜브. |
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
• 호흡 곤란 MDP
기간: 4개월
|
이 척도를 사용하여 [느끼는] 호흡 감각의 강도를 평가하십시오(예: 감각이 즐거운지 불쾌한지 여부에 관계없이 소리의 크기와 같습니다. 예를 들어 어떤 감각은 불쾌하지 않으면서도 강렬할 수 있습니다.)
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기본 호흡 기술에 대한 임상 시험
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Health알려지지 않은
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
MedtronicNeuro완전한
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation정지된
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of Technology완전한