- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587829
Wpływ treningu przepony i mięśni brzucha na PFT i duszność wśród pacjentów z obturacyjną chorobą płuc POChP.
Wpływ treningu przepony i mięśni brzucha na badanie funkcji płuc i duszność wśród pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to zespół chorób, które powodują niedrożność przepływu powietrza przez drogi oddechowe, trudności w oddychaniu, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Czynnikami ryzyka są palenie i niepalenie tytoniu, stosowanie paliwa z biomasy oraz otwartego ognia do celów domowych w słabo wentylowanych gospodarstwach domowych. Fizjoterapia jest ważnym elementem terapii multidyscyplinarnych. Oczyszczanie dróg oddechowych, rehabilitacja oddechowa, trening mięśni wdechowych i wentylacja nieinwazyjna to wstępne leczenie. Celem tego badania będzie określenie wpływu treningu przepony i mięśni brzucha na testy czynnościowe płuc i duszność u pacjentów z POChP.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne w Services Hospital Lahore z wykorzystaniem wygodnej techniki pobierania próbek, które zostanie przydzielone poprzez proste losowe pobieranie próbek przez zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty do Grupy A i Grupy B. Grupa A: pacjenci będą leczeni podstawową techniką oddychania, natomiast Grupa B: będą leczeni techniką oddychania wraz z treningiem przepony i brzucha. Badanie zostanie zakończone w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia przez Komisję Etyczną RCRS & AHS. Dane będą wprowadzane i analizowane przez SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w ramach grupy lub między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wajeeha zia, PP-DPT
- Numer telefonu: 0323 4500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 35-60 lat
- Pacjenci z umiarkowaną POChP.
- Kognitywny
- brak wcześniejszej operacji
- stabilni klinicznie pacjenci z POChP ze zmniejszoną siłą mięśni wdechowych [Pi i uporczywą dusznością związaną z wysiłkiem
Kryteria wyłączenia:
- Ostry atak
- Ciężki policjant
- Niemożność wykonania badań fizjologicznych
- współistniejąca czynna choroba sercowo-naczyniowa (tj. ciężka niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, kardiomiopatia, niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca lub udar),
- Nietrwały
- Czerwone flagi, takie jak: gorączka, nocne poty, złe samopoczucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A: będzie leczona podstawową techniką oddychania.
|
Głębokie oddychanie przez 15 minut
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B: będzie leczona techniką oddychania wraz z treningiem przepony i brzucha.
|
Głębokie oddychanie przez 15 minut
W pozycji leżącej osoba badana robi wdech przez usta przez 5 s, aby rozciągnąć brzuch do maksymalnego poziomu, minimalizując ruch klatki piersiowej i wykonuje długi wydech w celu utrzymania skurczu dolnej części brzucha i cofnięcia miednicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Spirometr do badania funkcji płuc FVC
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Najbardziej skuteczną i powszechną metodą diagnozowania POChP jest spirometria. Jest również znany jako test czynnościowy płuc lub PFT. Ten łatwy, bezbolesny test mierzy czynność i pojemność płuc. Aby wykonać ten test, wykonasz wydech tak mocno, jak to możliwe. Najbardziej skuteczną i powszechną metodą diagnozowania POChP jest spirometria. Jest również znany jako test czynnościowy płuc lub PFT. Ten łatwy, bezbolesny test mierzy czynność i pojemność płuc. Aby wykonać ten test, wykonaj jak najmocniejszy wydech do rurki podłączonej do spirometru, małej maszyny. rurka podłączona do spirometru, mała maszyna. |
4 miesiące
|
|
• Spirometr do badania funkcji płuc FVC1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Najbardziej skuteczną i powszechną metodą diagnozowania POChP jest spirometria. Jest również znany jako test czynnościowy płuc lub PFT. Ten łatwy, bezbolesny test mierzy czynność i pojemność płuc. Aby wykonać ten test, wykonasz wydech tak mocno, jak to możliwe. Najbardziej skuteczną i powszechną metodą diagnozowania POChP jest spirometria. Jest również znany jako test czynnościowy płuc lub PFT. Ten łatwy, bezbolesny test mierzy czynność i pojemność płuc. Aby wykonać ten test, wykonaj jak najmocniejszy wydech do rurki podłączonej do spirometru, małej maszyny. rurka podłączona do spirometru, mała maszyna. |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Duszność MDP
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Użyj tych skal, aby ocenić intensywność doznań oddechowych, które odczuwasz (jak głośność dźwięku, niezależnie od tego, czy doznanie jest przyjemne, czy nieprzyjemne; na przykład doznanie może być intensywne, ale nie nieprzyjemne).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aqsa Minahil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .