- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587829
Effekter av diafragma og abdominal muskeltrening på PFT og dyspné blant pasienter med obstruktiv lungesykdom med KOLS.
Effekter av diafragma og abdominal muskeltrening på lungefunksjonstesting og dyspné blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et sett med sykdommer som forårsaker luftstrømsobstruksjon, pustevansker, hvesing og tetthet i brystet. Risikofaktorer er røyking og ikke-tobakksrøyking, bruk av biomassebrensel og åpen ild til husholdningsformål i dårlig ventilerte husholdninger. Fysioterapi er en viktig komponent i tverrfaglige terapier. Luftveisrydding, lungerehabilitering, inspiratorisk muskeltrening og ikke-invasiv ventilasjon er den tidligere behandlingen. Målet med denne studien vil være å finne effekten av diafragma- og magemuskeltrening på lungefunksjonstesting og dyspné blant KOLS-pasienter.
Det vil være en randomisert kontrollstudie ved Services Hospital Lahore gjennom praktisk prøvetakingsteknikk som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A: pasienter vil bli behandlet med grunnleggende pusteteknikk mens gruppe B: vil bli behandlet med pusteteknikk sammen med diafragma og magetrening. Studien vil bli fullført innen 6 måneder etter synopsis-godkjenning fra etisk komité for RCRS & AHS. Data vil bli lagt inn og analysert av SPSS versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wajeeha zia, PP-DPT
- Telefonnummer: 0323 4500788
- E-post: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 35-60 år
- Moderate KOLS-pasienter.
- Kognitiv
- ingen tidligere operasjon
- klinisk stabile KOLS-pasienter med redusert inspiratorisk muskelstyrke [Pi og vedvarende aktivitetsrelatert dyspné
Ekskluderingskriterier:
- Akutt angrep
- Alvorlig copd
- Manglende evne til å utføre fysiologiske tester
- aktiv kardiovaskulær komorbiditet (dvs. alvorlig hjertesvikt med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, kardiomyopati, nylig akutt hjerteinfarkt, hjertearytmier eller hjerneslag),
- Ustabil
- Røde flagg som: feber, nattesvette, ubehag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A: vil bli behandlet med grunnleggende pusteteknikk.
|
Dyp pusting i 15 minutter
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B: vil bli behandlet av vil være pusteteknikk sammen med diafragma og magetrening.
|
Dyp pusting i 15 minutter
I liggende stilling inhalerer deltakeren gjennom munnen i 5 s for å utvide magen til maksimalt nivå, minimere bevegelse av thorax, og utfører en lang utpust for å opprettholde en nedre abdominal sammentrekning og tilbakevending av bekkenet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Spirometer for lungefunksjonstesting av FVC
Tidsramme: 4 måneder
|
Den mest effektive og vanlige metoden for å diagnostisere KOLS er spirometri. Det er også kjent som en lungefunksjonstest eller PFT. Denne enkle, smertefrie testen måler lungefunksjon og kapasitet. For å utføre denne testen vil du puste ut så kraftig som mulig inn i Den mest effektive og vanlige metoden for å diagnostisere KOLS er spirometri. Det er også kjent som en lungefunksjonstest eller PFT. Denne enkle, smertefrie testen måler lungefunksjon og kapasitet. For å utføre denne testen vil du puste ut så kraftig som mulig inn i et rør koblet til spirometeret, en liten maskin. et rør koblet til spirometeret, en liten maskin. |
4 måneder
|
|
• Spirometer for lungefunksjonstesting FVC1
Tidsramme: 4 måneder
|
Den mest effektive og vanlige metoden for å diagnostisere KOLS er spirometri. Det er også kjent som en lungefunksjonstest eller PFT. Denne enkle, smertefrie testen måler lungefunksjon og kapasitet. For å utføre denne testen vil du puste ut så kraftig som mulig inn i Den mest effektive og vanlige metoden for å diagnostisere KOLS er spirometri. Det er også kjent som en lungefunksjonstest eller PFT. Denne enkle, smertefrie testen måler lungefunksjon og kapasitet. For å utføre denne testen vil du puste ut så kraftig som mulig inn i et rør koblet til spirometeret, en liten maskin. et rør koblet til spirometeret, en liten maskin. |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Dyspné MDP
Tidsramme: 4 måneder
|
Bruk disse skalaene til å vurdere intensiteten til pustesensasjonene du føler (som lydstyrken, uavhengig av om følelsen er behagelig eller ubehagelig; for eksempel kan en følelse være intens uten å være ubehagelig.)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Olloquequi J. COVID-19 Susceptibility in chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Clin Invest. 2020 Oct;50(10):e13382. doi: 10.1111/eci.13382. Epub 2020 Sep 2.
- Magitta NF, Walker RW, Apte KK, Shimwela MD, Mwaiselage JD, Sanga AA, Namdeo AK, Madas SJ, Salvi SS. Prevalence, risk factors and clinical correlates of COPD in a rural setting in Tanzania. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1700182. doi: 10.1183/13993003.00182-2017. Print 2018 Feb.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Waatevik M, Johannessen A, Hardie JA, Bjordal JM, Aukrust P, Bakke PS, Eagan TM. Different COPD disease characteristics are related to different outcomes in the 6-minute walk test. COPD. 2012 Jun;9(3):227-34. doi: 10.3109/15412555.2011.650240. Epub 2012 Apr 12.
- Masjedi M, Ainy E, Zayeri F, Paydar R. Assessing the Prevalence and Incidence of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Eastern Mediterranean Region. Turk Thorac J. 2018 Apr;19(2):56-60. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17051. Epub 2018 Apr 1. Erratum In: Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):158.
- Yamaguti WP, Claudino RC, Neto AP, Chammas MC, Gomes AC, Salge JM, Moriya HT, Cukier A, Carvalho CR. Diaphragmatic breathing training program improves abdominal motion during natural breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):571-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.11.026.
- Xu W, Li R, Guan L, Wang K, Hu Y, Xu L, Zhou L, Chen R, Chen X. Combination of inspiratory and expiratory muscle training in same respiratory cycle versus different cycles in COPD patients: a randomized trial. Respir Res. 2018 Nov 20;19(1):225. doi: 10.1186/s12931-018-0917-6.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Lu Y, Li P, Li N, Wang Z, Li J, Liu X, Wu W. Effects of Home-Based Breathing Exercises in Subjects With COPD. Respir Care. 2020 Mar;65(3):377-387. doi: 10.4187/respcare.07121. Epub 2019 Nov 12.
- Bostanci Ö, Mayda H, Yılmaz C, Kabadayı M, Yılmaz AK, Özdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Wang J, Guo S, Zeng M, Yu P, Mo W. Observation of the curative effect of device-guided rehabilitation on respiratory function in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14034. doi: 10.1097/MD.0000000000014034.
- Kim NS, Seo JH, Ko MH, Park SH, Kang SW, Won YH. Respiratory Muscle Strength in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):659-666. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.659. Epub 2017 Aug 31.
- O'Donnell DE, Milne KM, James MD, de Torres JP, Neder JA. Dyspnea in COPD: New Mechanistic Insights and Management Implications. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):41-60. doi: 10.1007/s12325-019-01128-9. Epub 2019 Oct 30.
- Abdallah SJ, Smith BM, Wilkinson-Maitland C, Li PZ, Bourbeau J, Jensen D. Effect of Abdominal Binding on Diaphragmatic Neuromuscular Efficiency, Exertional Breathlessness, and Exercise Endurance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Physiol. 2018 Nov 14;9:1618. doi: 10.3389/fphys.2018.01618. eCollection 2018.
- Leelarungrayub J, Puntumetakul R, Sriboonreung T, Pothasak Y, Klaphajone J. Preliminary study: comparative effects of lung volume therapy between slow and fast deep-breathing techniques on pulmonary function, respiratory muscle strength, oxidative stress, cytokines, 6-minute walking distance, and quality of life in persons with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 5;13:3909-3921. doi: 10.2147/COPD.S181428. eCollection 2018.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aqsa Minahil
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .