- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591937
S.T.A.N.D. Alacrity Centerin allekirjoitusprojekti
Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta ja hoito (S.T.A.N.D): Alacrity Centerin allekirjoitusprojekti triagingista ja hoitotasoon mukautumisesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä päätöksentekoalgoritmeja (a) hoidon tasolle kokeilemiseksi ja (b) hoitotason mukauttamiseksi pienituloisissa, erittäin monimuotoisissa otoksessa East Los Angeles Collegen (ELAC) yhteisöopiskelijoista. .
Tavoitteena on 200 osallistujaa vuodessa viiden vuoden ajan (N=1000). Osallistujat ovat 18–40-vuotiaita, ja heidät satunnaistetaan joko oireiden vakavuuden päätöksentekoon (SSD) tai datalähtöiseen päätöksentekoon (DDD). Jokaisen sairauden osallistujat testataan yhdelle kolmesta hoidon tasosta, mukaan lukien itseohjattu online-ehkäisy, valmentajan ohjaama online-kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kliinikon antama hoito. Ensimmäisen kokeilun jälkeen hoidon tasoa mukautetaan koko opiskeluajan ajan. Osallistujat täyttävät tietokoneistetut arvioinnit ja itseraportoivat kyselylomakkeet osana tutkimusta.
Rekrytointi tapahtuu kunkin lukuvuoden kahden tai neljän ensimmäisen kuukauden aikana. Osallistumisaika on yhteensä 40 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön korkeakoulut tarjoavat kriittisen väylän työvoiman kehitykselle ja sosioekonomiselle hyödylle, mutta tätä mahdollisuutta lieventää tyydyttämätön mielenterveyspalvelujen tarve, erityisesti masennuksen ja ahdistuksen hoidossa, ja erityisesti rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluville opiskelijoille. Skaalautuvaa ja tehokasta hoitojärjestelmää, joka hallitsee mielenterveystarpeita yhdessä sosiaalisten mielenterveystekijöiden kanssa, tarvitaan kipeästi. Alacrity Centerin tavoitteena on ottaa käyttöön STAND-hoitojärjestelmä, joka seuloa ja hoitaa ahdistusta ja masennusta erittäin monimuotoiselle paikkakunnan korkeakouluväestölle. STAND-testit eri tasoisille hoitotasoille, jotka vaihtelevat itseohjatusta online-ehkäisystä valmentajan ohjaamaan online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) kliinikkojen antamaan hoitoon. Ensimmäisen kokeilun jälkeen STAND tekee mukautuksia hoitotasoon koko tutkimukseen ilmoittautumisen ajan (esim. siirretään korkeammalle hoitotasolle akuutin hoidon aikana). Nämä triaging- ja sopeutumispäätökset perustuvat tällä hetkellä oireiden vakavuuteen. Tällaisia päätöksiä voidaan optimoida kattavilla dataohjatuilla algoritmeilla, jotka ennustavat tietyn hoidon tarpeen ja mukautumisen hoitotasoon koko hoidon ajan, ja erityisesti algoritmeilla, jotka sopivat alipalveluttujen yhteisön korkeakouluopiskelijoiden tarpeisiin, jotka kohtaavat merkittäviä elämän stressitekijöitä. .
Signature Projectin tavoitteena on arvioida kliinisiä päätöksentekoalgoritmeja (a) hoidon tasolle ja (b) hoitotason mukauttamiseen pienituloisissa, erittäin monimuotoisissa otoksessa East Los Angeles Collegen (ELAC) yhteisöopiskelijoista. ). Tavoitteena on STANDin tehokkuuden parantaminen ja henkilökohtaisen mielenterveyden tieteen edistäminen. Vertaamme standardilähestymistapaa, joka perustuu yksinomaan oireiden vakavuuteen, datalähtöiseen päätöksenteon lähestymistapaan, jossa käytetään monimuuttujia ennustavia algoritmeja, jotka koostuvat staattisista ja ajassa vaihtelevista perusominaisuuksista neljästä päällekkäisestä ja toisiaan vahvistavasta teoreettisesta konstruktiosta: (1) mielenterveys (työllisyys, tulot, asunto- ja elintarviketurva, syrjintä, sosiaalinen tuki, rotu/etninen alkuperä, akulttuurisuus, maahanmuuttajastatus, sukupuoli, seksuaalinen suuntautuminen); (2) varhaiset vastoinkäymiset ja elämän stressitekijät; (3) altistaa, mahdollistaa ja tarve vaikuttaa terveyspalvelujen käyttöön; ja (4) kattava mielenterveystila (masennus, ahdistuneisuus ja itsemurhan vakavuus, liitännäissairaudet, neurokognitiivinen toiminta, tunteiden säätelyhäiriöt, säätelystrategian käyttö, hoitohistoria ja mieltymykset, sosiaalinen, ammatillinen, kodin ja akateeminen toiminta). Kaiken kattava suunnittelu on satunnaistaa ELAC-opiskelijat joko oireiden vakavuuden päätöksentekoon (SSD) tai datalähtöiseen päätöksentekoon (DDD) ja arvioida, parantaako DDD hoitoon sitoutumista, oireita ja toimintaa.
Osallistujat ilmoittautuvat ELAC:iin lukuvuoden kahdesta neljään ensimmäiseen kuukauteen. Tavoitteena on 200 osallistujaa vuodessa viiden vuoden aikana (n = 1000 yhteensä). Osallistujat ovat 18-40-vuotiaita ELAC-opiskelijoita. Ennustajat ja tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja joko viikoittain tai 8 viikon välein viikkoon 40 asti. Monimuuttujia ennustemalleja käytetään hoidon alkuvaiheessa ja myöhemmissä hoitotason mukauttamisissa, jotka perustuvat kattavaan joukkoon muuttujia, joiden on osoitettu vaikuttavan nykyisiin mielenterveystarpeisiin. Osallistujat täyttävät tietokoneistetut arvioinnit ja itseraportoivat kyselylomakkeet. Osallistumisaika on yhteensä 40 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alainna Wen, Ph.D.
- Sähköposti: AAWen@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amelia Welborn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 916-202-5952
- Sähköposti: awelborn@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91754
- Rekrytointi
- East Los Angeles College
-
Ottaa yhteyttä:
- Areli Vargas
- Sähköposti: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla East Los Angeles Collegessa
- Joko vakuuttamaton tai California Medicaidin kattama
- Omista tai sinulla on yksityinen pääsy Internetiin arvioiden ja online-ehkäisy- ja terapiaohjelmien suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täysin ymmärtämään suostumuslomaketta, vastaamaan riittävästi seulontakysymyksiin tai keskittymään tai istumaan paikallaan arvioinnin aikana
- Sinulla on diagnosoitu erityistä hoitoa vaativat häiriöt (esim. psykoottinen häiriö, vakava syömishäiriö, vakava päihteiden käyttöhäiriö, vakava neurologinen häiriö) tai huomattava kognitiivinen häiriö
- Psykiatri tai psykologi hoitaa tällä hetkellä STANDin tarjoaman hoidon aikana eikä ole halukas siirtämään hoitoa kokonaan STANDille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oireiden vakavuus Päätöksenteko
Nykyisen oireiden vaikeusasteen käyttäminen ohjaamaan triagingiä ja mukauttamaan hoitotasoa.
|
Online-hyvinvointiohjelma, joka sisältää itseohjattuja online-CBT-ehkäisystrategioita, joiden tehokkuus on osoitettu korkeakoulunäytteissä masennukseen ja ahdistukseen.
Osallistujat voivat oppia taitoja selviytyä tavallisista stressaavista kokemuksista ja rakentaa sietokykyä omaan tahtiinsa.
Online-digitaaliterapiaohjelma, joka koostuu online-CBT-moduuleista, joita valmentajat tukevat videokeskustelujen kautta.
Moduulit ovat näyttöön perustuvia ja muotoiltu yhtenäiseksi lähestymistavaksi masennukseen, ahdistukseen ja huoleen, paniikkiin, sosiaaliseen ahdistukseen, traumaan ja unihäiriöihin (kehitetty osana Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Depression Grand Challengea).
Oppitunnit on suunniteltu vastaamaan osallistujien erityisiin oireisiin.
Osallistujat voivat käyttää järjestelmää millä tahansa henkilökohtaisella laitteella (puhelin, tabletti tai tietokone) ja keskustella sertifioidun opiskelijavalmentajan kanssa etävideokeskustelun kautta.
Todisteisiin perustuvat kliinikon toimittamat CBT-moduulit.
Osallistujat ovat yhteydessä kliinikkoryhmään, joka arvioi osallistujien erityisoireet ja laatii yksilöllisen ja räätälöidyn hoitosuunnitelman.
Hoito sisältää viikoittaisia etäterveyden kautta toimitettuja istuntoja, ja jos katsotaan sopivaksi, osallistujille voidaan varata myös lääkitysaikoja.
|
|
Kokeellinen: Tietoihin perustuva päätöksenteko
Tietopohjaisen algoritmin käyttäminen, joka ottaa huomioon mielenterveyden sosiaaliset tekijät, varhaisen elämän vastoinkäymiset/stressit, altistavat, mahdollistavat ja tarvevaikutukset terveyspalvelujen käyttöön sekä kattavan mielenterveyden tilan ohjaamaan hoitotasoa ja hoidon tasoa.
|
Online-hyvinvointiohjelma, joka sisältää itseohjattuja online-CBT-ehkäisystrategioita, joiden tehokkuus on osoitettu korkeakoulunäytteissä masennukseen ja ahdistukseen.
Osallistujat voivat oppia taitoja selviytyä tavallisista stressaavista kokemuksista ja rakentaa sietokykyä omaan tahtiinsa.
Online-digitaaliterapiaohjelma, joka koostuu online-CBT-moduuleista, joita valmentajat tukevat videokeskustelujen kautta.
Moduulit ovat näyttöön perustuvia ja muotoiltu yhtenäiseksi lähestymistavaksi masennukseen, ahdistukseen ja huoleen, paniikkiin, sosiaaliseen ahdistukseen, traumaan ja unihäiriöihin (kehitetty osana Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Depression Grand Challengea).
Oppitunnit on suunniteltu vastaamaan osallistujien erityisiin oireisiin.
Osallistujat voivat käyttää järjestelmää millä tahansa henkilökohtaisella laitteella (puhelin, tabletti tai tietokone) ja keskustella sertifioidun opiskelijavalmentajan kanssa etävideokeskustelun kautta.
Todisteisiin perustuvat kliinikon toimittamat CBT-moduulit.
Osallistujat ovat yhteydessä kliinikkoryhmään, joka arvioi osallistujien erityisoireet ja laatii yksilöllisen ja räätälöidyn hoitosuunnitelman.
Hoito sisältää viikoittaisia etäterveyden kautta toimitettuja istuntoja, ja jos katsotaan sopivaksi, osallistujille voidaan varata myös lääkitysaikoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattamisen pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Kliinikon istuntojen tai valmennustuntien lukumäärä tai suoritettujen verkkotuntien määrä; lääkäreiden tai valmentajien kanssa jääneiden/peruttujen istuntojen määrä; kirjautumiskertojen määrä ja verkossa käytetty kokonaisaika (1 kohde).
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Mielenterveyden perusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testi – mielenterveys (CAT-MH).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita arvioidaan item vasteteorian (IRT) avulla, jossa kohteiden osajoukko valitaan noin 1000 kysymyksen joukosta osallistujan vamman tason perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Mitattu ennen hoidon aloittamista perusarvon mittaamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Oireiden vakavuuden pituussuuntainen liikerata mielenterveydelle
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testi – mielenterveys (CAT-MH).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita arvioidaan item vasteteorian (IRT) avulla, jossa kohteiden osajoukko valitaan noin 1000 kysymyksen joukosta osallistujan vamman tason perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Perustason sosiaalinen, ammatillinen ja kodin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko: toimiminen töissä/koulussa, kotona, sosiaalisissa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa (5 kohtaa, pisteytetään asteikolla 0-8).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa säätöä.
Mitattu ennen hoidon aloittamista perusarvon mittaamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Akateeminen perustoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: arvosanan keskiarvo ja mielenterveyden koettu vaikutus akateemiseen toimintaan (1 kohta kukin, pisteytetään asteikolla 1-4).
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa akateemista toimintaa.
Mitattu ennen hoidon aloittamista perusarvon mittaamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen, ammatillisen ja kodin toiminnan pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko: toimiminen töissä/koulussa, kotona, sosiaalisissa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa (5 kohtaa, pisteytetään asteikolla 0-8).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa säätöä.
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Akateemisen toiminnan pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Healthy Minds Survey: arvosanan keskiarvo ja mielenterveyden koettu vaikutus akateemiseen toimintaan (1 kohta kukin, pisteytetään asteikolla 1-4).
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa akateemista toimintaa.
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Itsemurhayritysten ja ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen määrä (11 kohtaa, pisteytetään kyllä/ei).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa yleistä itsensä vahingoittamisen riskiä.
|
Jopa 40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen tausta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: ikä, syntymähetkellä määritetty sukupuoli, sukupuoli-identiteetti, seksuaalinen suuntautuminen, rotu/etnisyys, kansalaisuus/maahanmuuttajastatus (1 kohta kukin).
|
Perustaso
|
|
Kieli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: ystävien kanssa yleisimmin puhuttu kieli (1 kohde).
|
Perustaso
|
|
Akkumulatorinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteiskunnallinen, asenteellinen, perhe- ja ympäristöstressiasteikko: validoitu mustien, latinalaisamerikkalaisten ja aasialaisamerikkalaisten näytteillä, erityisesti korkeakoulunäytteissä (6 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-4).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akkumulatiivista stressiä.
|
Perustaso
|
|
Suuria syrjinnän kokemuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tärkeimmät kokemukset syrjinnästä – lyhennettynä: rotuun, etniseen, sosioekonomiseen, sukupuoleen tai muihin syihin perustuva syrjintä (12 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-4).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän syrjintäkokemuksia.
|
Perustaso
|
|
Päivittäisten syrjinnän kokemusten pituussuuntainen kehityskulku
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Jokapäiväinen syrjintä-lyhyt lomake: päivittäiset kokemukset syrjinnästä (6 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-6).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän syrjintäkokemuksia.
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Työllisyystilanteen pituussuuntainen kehityskulku
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Terve mielen kysely (1 kohde).
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Asumisen/ruokaturvan ja taloudellisen stressin pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Ruoka-, asumis- ja taloustarpeiden arviointi (4 kohtaa, arvosana 1 = kyllä ja 0 = ei).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa stressitasoa.
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Sosiaalisen tuen pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Lääketieteellisten tulosten sosiaalinen tukitutkimus: sosiaalisen tuen koettu taso (4 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-5).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tukitasoa.
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Varhainen vastoinkäyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskeva kyselylomake: altistuminen varhaiselämän vastoinkäymisille ja huonolle kohtelulle (10 kohtaa, pisteytetään 1 = kyllä ja 0 = ei).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia vastoinkäymisiä.
|
Perustaso
|
|
Elämän stressille altistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nuorten kumppanit hoidossa elämäntapahtumien asteikko: altistuminen 15 negatiiviselle stressaavalle elämäntapahtumalle viimeisen 6 kuukauden aikana (18 kohtaa, arvosana 1 = kyllä ja 0 = ei).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän stressialtistusta.
|
Perustaso
|
|
Koetun elämänstressin pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko: altistuminen jatkuvalle elämän stressille (1 kohta, pisteytetään asteikolla 0-3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua stressiä.
Pituussuunnassa mitattuna liikeradan kuvaamiseksi hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Uskomukset mielenterveyshoitoon ja leimautumiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: asenteet mielenterveyshoitoon ja koettu ja henkilökohtainen stigma mielenterveyshoidon saamisesta (8 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-6); mukautettu Perceived Devalation-Discrimination -asteikosta.
Korkeammat pisteet heijastavat leimaavampia uskomuksia.
|
Perustaso
|
|
Vakuutustilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: vakuutustila (1 kohde).
|
Perustaso
|
|
Halukkuus maksaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu maksuhalukkuusasteikko: suurin vuosisumma, jonka henkilö on valmis maksamaan mielenterveyshoidosta (1 kohde).
|
Perustaso
|
|
Tunnettu tarve
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: mielenterveyspalvelujen tarve (1 kohta, pisteytys asteikolla 1-6).
Korkeammat pisteet heijastavat pienempiä koettua tarvetta.
|
Perustaso
|
|
Unen laadun pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Unettomuuden vakavuusindeksi: unen laadun taso ja unettomuuden vakavuus (7 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-5).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa unettomuuden vakavuutta.
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Paineenkäytön pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Tietokoneistettu mukautuva testi – aineiden käyttöluettelo (CAT-SUD).
Oireet arvioidaan käyttämällä item response teoriaa (IRT), jossa kohteiden osajoukko valitaan noin 1000 kysymyksen joukosta osallistujan vamman tason perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa päihteiden käytön vakavuutta.
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
|
Muut henkiset tilat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulontaarviointi ohjaavaa arviointia varten-itseraportti (SAGE-SR): tietokoneistettu itseraportin arviointi Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) -diagnooseista.
|
Perustaso
|
|
Muut sairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveet mielet -tutkimus: fyysinen terveys (1 kohde).
|
Perustaso
|
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet asteikko-lyhyt muoto: oma raportti tunteiden säätelyhäiriöstä tai affektiivisesta epävakaudesta, piirre, joka liittyy moniin psykopatologian muotoihin ja persoonallisuushäiriöihin (16 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-5).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Perustaso
|
|
Sanallinen kyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sanastotesti: sanallisen kyvyn mitta, joka korreloi Scholastic Aptitude Test (SAT) sanallisten pisteiden kanssa.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Abstrakti päättely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matriisipäättelytesti: älykkyysosamäärän (IQ) ja abstraktin päättelyn mitta, joka korreloi SAT-matematiikan tulosten kanssa.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen vaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valintareaktioaikatesti: kognitiivisen hallinnan kognitiivisen prosessoinnin, vasteen valinnan ja estonäkökohtien mitta.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Valikoiva huomio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteittain alkava jatkuva suorituskykytesti: jatkuvan huomion ja vasteen eston mitta.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numerosymbolien täsmäystesti: käsittelynopeuden mitta.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Visuospatiaalisen tiedon käsittely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Multiple Object Tracking Test: visuospatiaalisen huomion ja visuaalisen työmuistin mitta.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Sosioemotionaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monirotuinen tunteiden tunnistustesti: tunteiden tunnistamisen ja sosiaalisen havainnon mitta.
Annetaan digitaalisesti TestMyBrain neurokognitiivisen testiakun kautta, jolla on kansallisten terveysinstituuttien raportin mukaan osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa tällä alalla.
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyden hoitohistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Healthy Minds Survey: aiempi hoito, lääkkeet ja avulias (4 kohtaa).
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyshoidon etusija
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preference Scale: etusija verkossa vs. kliinikon toimittamassa hoidossa (1 kohde).
|
Perustaso
|
|
Sääntelystrategian käytön pituussuuntainen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 40 viikkoa
|
Muokattu lyhyt kognitiivisen tunnesääntelyn kyselylomake: itseraportti tunteiden säätelystrategian käytöstä (9 kohtaa, pisteytetään asteikolla 1-5).
Korkeammat pisteet heijastavat sääntelystrategioiden useampaa käyttöä.
Mitattu lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa, jotta saadaan arvo ennen hoidon aloittamista ja liikerata hoidon aikana.
|
Jopa 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Kate Taylor, Ph.D, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50MH126337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .