- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591937
PODSTAWKA. Projekt podpisu Centrum Alacrity
Badanie przesiewowe i leczenie lęku i depresji (S.T.A.N.D): Projekt Signature Center Alacrity dotyczący segregacji i dostosowania do poziomu opieki
Celem tego badania jest ocena algorytmów podejmowania decyzji klinicznych dla (a) segregacji do poziomu opieki i (b) dostosowania poziomu opieki w bardzo zróżnicowanej próbie studentów college'u o niskich dochodach w East Los Angeles College (ELAC) .
Docelowa liczba zapisów to 200 uczestników rocznie przez pięć lat (N=1000). Uczestnicy są w wieku od 18 do 40 lat i zostaną losowo przydzieleni do grupy podejmującej decyzje dotyczące nasilenia objawów (SSD) lub podejmującej decyzje w oparciu o dane (DDD). Uczestnicy w każdym stanie zostaną podzieleni na jeden z trzech poziomów opieki, w tym samodzielną profilaktykę online, internetową terapię poznawczo-behawioralną prowadzoną przez trenera oraz opiekę świadczoną przez lekarza. Po wstępnej segregacji poziom opieki będzie dostosowywany przez cały czas trwania rekrutacji do badania. W ramach badania uczestnicy wypełnią skomputeryzowane oceny i kwestionariusze samoopisowe.
Rekrutacja odbywać się będzie w ciągu pierwszych dwóch do czterech miesięcy każdego roku akademickiego. Łączna długość uczestnictwa wynosi 40 tygodni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczelnie społeczne zapewniają kluczową ścieżkę rozwoju siły roboczej i korzyści społeczno-ekonomicznych, ale ta szansa jest ograniczana przez niezaspokojone zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego, szczególnie w przypadku depresji i lęków, a zwłaszcza studentów należących do mniejszości rasowych/etnicznych. Pilnie potrzebny jest skalowalny i skuteczny system opieki, który zarządza potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego w zgodzie ze społecznymi uwarunkowaniami zdrowia psychicznego. Centrum Alacrity ma na celu wdrożenie systemu opieki STAND, który obejmuje badania przesiewowe i leczenie lęku i depresji dla bardzo zróżnicowanej populacji społeczności uniwersyteckiej. STAND segreguje na różne poziomy opieki, począwszy od samodzielnej profilaktyki online, przez internetową terapię poznawczo-behawioralną (CBT) prowadzoną przez trenera, po opiekę świadczoną przez lekarza. Po wstępnej segregacji STAND dostosowuje poziom opieki przez cały czas włączenia do badania (np. przeniósł się na wyższy poziom opieki podczas leczenia doraźnego). Te decyzje dotyczące segregacji i adaptacji są obecnie oparte na aktualnym nasileniu objawów. Takie decyzje można zoptymalizować za pomocą wszechstronnych algorytmów opartych na danych, które przewidują potrzebę określonego poziomu opieki i dostosowania do poziomu opieki w trakcie leczenia, a zwłaszcza algorytmy dostosowane do potrzeb uczniów college'u, którzy mają do czynienia z poważnymi stresorami życiowymi .
Celem projektu Signature jest ocena algorytmów podejmowania decyzji klinicznych w celu (a) segregacji do poziomu opieki i (b) dostosowania poziomu opieki w wysoce zróżnicowanej grupie studentów college'u East Los Angeles College (ELAC) o niskich dochodach ). Ostatecznym celem jest poprawa skuteczności STAND i rozwój nauki o spersonalizowanym zdrowiu psychicznym. Porównamy standardowe podejście, które opiera się wyłącznie na nasileniu objawów, z opartym na danych podejściem do podejmowania decyzji, które wykorzystuje wielowymiarowe algorytmy predykcyjne składające się z podstawowych statycznych i zmiennych w czasie cech z czterech nakładających się i wzajemnie wzmacniających się konstruktów teoretycznych: (1) społeczne determinanty zdrowie psychiczne (zatrudnienie, dochody, mieszkanie i bezpieczeństwo żywnościowe, dyskryminacja, wsparcie społeczne, rasa/pochodzenie etniczne, akulturacja, status imigracyjny, płeć, orientacja seksualna); (2) wczesne przeciwności losu i stresory życiowe; (3) predysponujące, umożliwiające i potrzebne wpływy na korzystanie ze świadczeń zdrowotnych; oraz (4) kompleksowy stan zdrowia psychicznego (depresja, nasilenie lęku i samobójstwa, choroby współistniejące, funkcjonowanie neuropoznawcze, dysregulacja emocji, stosowanie strategii regulacyjnych, historia i preferencje leczenia, funkcjonowanie społeczne, zawodowe, domowe i akademickie). Nadrzędny projekt polega na losowym przydzieleniu uczniów ELAC do grupy podejmującej decyzje dotyczące nasilenia objawów (SSD) lub podejmowania decyzji w oparciu o dane (DDD) i oceniając, czy DDD poprawia przestrzeganie leczenia, objawy i funkcjonowanie.
Uczestnicy zostaną zapisani w ciągu pierwszych dwóch do czterech miesięcy roku akademickiego w ELAC. Docelowa liczba uczestników to 200 uczestników rocznie przez pięć lat (n = 1000 ogółem). Uczestnicy to aktualni studenci ELAC w wieku od 18 do 40 lat. Czynniki prognostyczne i wyniki będą oceniane na początku badania i co tydzień lub co 8 tygodni do 40. tygodnia. Wielowymiarowe modele predykcyjne będą wykorzystywane do wstępnego segregowania poziomu opieki i późniejszych dostosowań poziomu opieki w oparciu o kompleksowy zestaw zmiennych, które, jak wykazano, wpływają na bieżące potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy wypełnią skomputeryzowane oceny i kwestionariusze samoopisowe. Łączna długość uczestnictwa wynosi 40 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew J Sanders, Ph.D.
- Numer telefonu: 310-206-4662
- E-mail: ajsanders@mednet.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alainna Wen, Ph.D.
- E-mail: AAWen@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91754
- Rekrutacyjny
- East Los Angeles College
-
Kontakt:
- Areli Vargas
- E-mail: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie studiuje w East Los Angeles College
- Nieubezpieczony lub objęty programem California Medicaid
- Posiadać lub mieć prywatny dostęp do Internetu, aby ukończyć oceny i programy profilaktyki i terapii online
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie w pełni zrozumieć formularza zgody, odpowiednio odpowiedzieć na pytania przesiewowe lub zachować skupienie lub siedzieć spokojnie podczas oceny
- Z rozpoznaniem zaburzeń wymagających bardziej specjalistycznej opieki (np. zaburzenia psychotyczne, ciężkie zaburzenia odżywiania, ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji, ciężkie zaburzenia neurologiczne) lub wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
- Obecnie leczony przez psychiatrę lub psychologa w okresie, w którym leczenie jest oferowane przez STAND i nie chce w pełni przenieść opieki do STAND
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Podejmowanie decyzji dotyczących nasilenia objawów
Wykorzystanie aktualnego poziomu nasilenia objawów do kierowania segregacją i dostosowywaniem poziomu opieki.
|
Internetowy program odnowy biologicznej, który zawiera strategie profilaktyki CBT do samodzielnego prowadzenia online, których skuteczność w przypadku depresji i lęku została wykazana w próbkach z uczelni.
Uczestnicy mogą nauczyć się umiejętności radzenia sobie ze wspólnymi stresującymi doświadczeniami i budowania odporności we własnym tempie.
Internetowy program terapii cyfrowej, który składa się z internetowych modułów CBT wspieranych przez trenerów za pośrednictwem czatów wideo.
Moduły są oparte na dowodach i sformatowane w ujednolicone podejście do depresji, lęku i zmartwień, paniki, lęku społecznego, traumy i dysregulacji snu (opracowane jako część Wielkiego Wyzwania Depresji Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Lekcje mają na celu reagowanie na specyficzne objawy uczestników.
Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do systemu za pośrednictwem dowolnego urządzenia osobistego (telefonu, tabletu lub komputera) i rozmawiać z certyfikowanym trenerem-uczniiem za pośrednictwem zdalnego czatu wideo.
Oparte na dowodach moduły CBT dostarczane przez klinicystów.
Uczestnicy są połączeni z zespołem klinicystów, którzy ocenią specyficzne objawy uczestników i stworzą zindywidualizowany i dostosowany plan leczenia.
Leczenie będzie obejmować cotygodniowe sesje realizowane za pośrednictwem telezdrowia, a jeśli uzna to za stosowne, uczestnicy mogą również umawiać się na wizyty lekarskie.
|
Eksperymentalny: Podejmowanie decyzji w oparciu o dane
Korzystanie z algorytmu opartego na danych, który uwzględnia społeczne uwarunkowania zdrowia psychicznego, przeciwności/stres we wczesnym okresie życia, predysponujące, umożliwiające i potrzebne wpływy na korzystanie z usług zdrowotnych oraz kompleksowy stan zdrowia psychicznego, aby kierować segregacją i dostosowywaniem poziomu opieki.
|
Internetowy program odnowy biologicznej, który zawiera strategie profilaktyki CBT do samodzielnego prowadzenia online, których skuteczność w przypadku depresji i lęku została wykazana w próbkach z uczelni.
Uczestnicy mogą nauczyć się umiejętności radzenia sobie ze wspólnymi stresującymi doświadczeniami i budowania odporności we własnym tempie.
Internetowy program terapii cyfrowej, który składa się z internetowych modułów CBT wspieranych przez trenerów za pośrednictwem czatów wideo.
Moduły są oparte na dowodach i sformatowane w ujednolicone podejście do depresji, lęku i zmartwień, paniki, lęku społecznego, traumy i dysregulacji snu (opracowane jako część Wielkiego Wyzwania Depresji Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Lekcje mają na celu reagowanie na specyficzne objawy uczestników.
Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do systemu za pośrednictwem dowolnego urządzenia osobistego (telefonu, tabletu lub komputera) i rozmawiać z certyfikowanym trenerem-uczniiem za pośrednictwem zdalnego czatu wideo.
Oparte na dowodach moduły CBT dostarczane przez klinicystów.
Uczestnicy są połączeni z zespołem klinicystów, którzy ocenią specyficzne objawy uczestników i stworzą zindywidualizowany i dostosowany plan leczenia.
Leczenie będzie obejmować cotygodniowe sesje realizowane za pośrednictwem telezdrowia, a jeśli uzna to za stosowne, uczestnicy mogą również umawiać się na wizyty lekarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podłużna trajektoria przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Liczba odbytych sesji klinicystów lub lekcji coachingowych lub liczba ukończonych lekcji online; liczba opuszczonych/odwołanych sesji z klinicystami lub trenerami; liczba zalogowań i łączny czas spędzony online (po 1 pozycji).
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Wyjściowe nasilenie objawów dla zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skomputeryzowany Test Adaptacyjny - Zdrowie Psychiczne (CAT-MH).
Objawy depresji i lęku są oceniane przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT), w której podzbiór pozycji jest wybierany z puli około 1000 pytań w oparciu o poziom upośledzenia uczestnika.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Mierzona przed rozpoczęciem leczenia w celu uchwycenia wartości wyjściowej.
|
Linia bazowa
|
Podłużna trajektoria nasilenia objawów dla zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Skomputeryzowany Test Adaptacyjny - Zdrowie Psychiczne (CAT-MH).
Objawy depresji i lęku są oceniane przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT), w której podzbiór pozycji jest wybierany z puli około 1000 pytań w oparciu o poziom upośledzenia uczestnika.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Podstawowe funkcjonowanie społeczne, zawodowe i domowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego: funkcjonowanie w pracy/szkole, domu, życiu towarzyskim i czasie wolnym (5 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 8).
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze dostosowanie.
Mierzona przed rozpoczęciem leczenia w celu uchwycenia wartości wyjściowej.
|
Linia bazowa
|
Podstawowe funkcjonowanie akademickie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta Healthy Minds: średnia ocen i postrzegany wpływ zdrowia psychicznego na funkcjonowanie akademickie (po 1 pozycji w skali od 1 do 4).
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie w nauce.
Mierzona przed rozpoczęciem leczenia w celu uchwycenia wartości wyjściowej.
|
Linia bazowa
|
Trajektoria podłużna funkcjonowania społecznego, zawodowego i domowego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego: funkcjonowanie w pracy/szkole, domu, życiu towarzyskim i czasie wolnym (5 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 8).
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze dostosowanie.
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Podłużna trajektoria funkcjonowania akademickiego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Ankieta Healthy Minds: średnia ocen i postrzegany wpływ zdrowia psychicznego na funkcjonowanie akademickie (po 1 pozycji w skali od 1 do 4).
Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie w nauce.
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Samobójstwo i samookaleczenie
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Liczba prób samobójczych i samouszkodzeń niesamobójczych (11 pozycji, punktacja tak/nie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe ogólne ryzyko samookaleczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tło demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zdrowego umysłu: wiek, płeć przypisana przy urodzeniu, tożsamość płciowa, orientacja seksualna, rasa/pochodzenie etniczne, obywatelstwo/status imigracyjny (po 1 pozycji).
|
Linia bazowa
|
Język
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zdrowych umysłów: język najczęściej używany z przyjaciółmi (1 pozycja).
|
Linia bazowa
|
Stres akulturacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala stresu akulturacyjnego społecznego, związanego z postawami, rodzinnymi i środowiskowymi: potwierdzona na próbkach osób rasy czarnej, pochodzenia latynoskiego i pochodzenia azjatyckiego, szczególnie wśród osób z college'u (6 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 4).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres akulturacyjny.
|
Linia bazowa
|
Główne doświadczenia związane z dyskryminacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Główne doświadczenia związane z dyskryminacją – w skrócie: dyskryminacja ze względu na rasę, pochodzenie etniczne, socjoekonomiczne, płeć lub z innych powodów (12 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 4).
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej doświadczeń związanych z dyskryminacją.
|
Linia bazowa
|
Podłużna trajektoria codziennych doświadczeń dyskryminacyjnych
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Codzienna dyskryminacja – krótka forma: codzienne doświadczenia dyskryminacji (6 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 6).
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej doświadczeń związanych z dyskryminacją.
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Podłużna trajektoria statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Ankieta zdrowych umysłów (1 pozycja).
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Podłużna trajektoria bezpieczeństwa mieszkaniowego/żywnościowego i stresu finansowego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Ocena potrzeb żywnościowych, mieszkaniowych i finansowych (4 pozycje, punktowane 1 = tak, 0 = nie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu.
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Podłużna trajektoria wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Wyniki medyczne Ankieta wsparcia społecznego: postrzegany poziom wsparcia społecznego (4 pozycje, oceniane w skali od 1 do 5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wsparcia.
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Wczesne przeciwności losu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa: narażenie na przeciwności losu we wczesnym okresie życia i maltretowanie (10 pozycji, punktacja 1 = tak, 0 = nie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe przeciwności losu.
|
Linia bazowa
|
Narażenie na stres życiowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala wydarzeń życiowych młodych partnerów w opiece: narażenie na 15 negatywnych stresujących wydarzeń życiowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (18 pozycji, punktowanych 1 = tak, 0 = nie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą ekspozycję na stres.
|
Linia bazowa
|
Podłużna trajektoria postrzeganego stresu życiowego
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu: narażenie na ciągły stres życiowy (1 pozycja, oceniana w skali od 0 do 3).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany stres.
Mierzona wzdłużnie, aby uchwycić trajektorię w trakcie zabiegu.
|
Do 40 tygodni
|
Przekonania na temat leczenia zdrowia psychicznego i stygmatyzacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta Healthy Minds: stosunek do leczenia zdrowia psychicznego oraz postrzegane i osobiste piętno związane z leczeniem zdrowia psychicznego (8 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 6); na podstawie skali Postrzegana Dewaluacja-Dyskryminacja.
Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej stygmatyzujące przekonania.
|
Linia bazowa
|
Stan ubezpieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie zdrowych umysłów: status ubezpieczenia (1 pozycja).
|
Linia bazowa
|
Chęć zapłaty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana Skala Gotowości do Płacenia: maksymalna roczna kwota, jaką dana osoba jest skłonna zapłacić za leczenie zdrowia psychicznego (1 pozycja).
|
Linia bazowa
|
Postrzegana potrzeba
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zdrowych umysłów: postrzegana potrzeba usług w zakresie zdrowia psychicznego (1 pozycja, punktowana w skali od 1 do 6).
Wyższe wyniki odzwierciedlają niższą postrzeganą potrzebę.
|
Linia bazowa
|
Podłużna trajektoria jakości snu
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Insomnia Severity Index: poziom jakości snu i nasilenia bezsenności (7 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie bezsenności.
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Podłużna trajektoria używania substancji
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Skomputeryzowany test adaptacyjny - Inwentarz użycia substancji (CAT-SUD).
Objawy są oceniane przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT), w której podzbiór pozycji jest wybierany z puli około 1000 pytań w oparciu o poziom upośledzenia uczestnika.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie używania substancji.
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Inne stany psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena przesiewowa do samooceny prowadzącej - raport własny (SAGE-SR): skomputeryzowana ocena samoopisowa diagnoz Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5).
|
Linia bazowa
|
Inne schorzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zdrowych umysłów: zdrowie fizyczne (1 pozycja).
|
Linia bazowa
|
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji: samoopis rozregulowania emocji lub niestabilności afektywnej, cechy związanej z wieloma formami psychopatologii i zaburzeń osobowości (16 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe rozregulowanie emocji.
|
Linia bazowa
|
Zdolność werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Słownictwa: miara zdolności werbalnych, która koreluje z wynikami werbalnymi Scholastic Aptitude Test (SAT).
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Abstrakcyjne rozumowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Matrix Reasoning Test: miara ilorazu inteligencji (IQ) i rozumowania abstrakcyjnego, która koreluje z wynikami matematyki SAT.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Odpowiedź poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test czasu reakcji z wyborem: miara przetwarzania poznawczego, selekcji odpowiedzi i aspektów hamowania kontroli poznawczej.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ciągłej wydajności o stopniowym początku: miara trwałej uwagi i zahamowania reakcji.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test dopasowywania symboli cyfr: miara szybkości przetwarzania.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Przetwarzanie informacji wzrokowo-przestrzennych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test śledzenia wielu obiektów: miara uwagi wzrokowo-przestrzennej i wizualnej pamięci roboczej.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Przetwarzanie informacji społeczno-emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielorasowy test identyfikacji emocji: miara rozpoznawania emocji i percepcji społecznej.
Podawany cyfrowo za pomocą baterii testów neurokognitywnych TestMyBrain, która, zgodnie z raportem National Institutes of Health, ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie w tej domenie.
|
Linia bazowa
|
Historia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zdrowych umysłów: wcześniejsza terapia, leki i pomoc (4 pozycje).
|
Linia bazowa
|
Preferencje leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala preferencji: preferencje dotyczące terapii online w porównaniu z terapią dostarczoną przez lekarza (1 pozycja).
|
Linia bazowa
|
Trajektoria podłużna stosowania strategii regulacyjnych
Ramy czasowe: Do 40 tygodni
|
Zmodyfikowany krótki kwestionariusz regulacji emocji poznawczych: samoopis stosowania strategii regulacji emocji (9 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie strategii regulacyjnych.
Mierzone na linii podstawowej i wzdłużnie w celu uchwycenia wartości przed rozpoczęciem leczenia i trajektorii w trakcie leczenia.
|
Do 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Kate Taylor, Ph.D, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50MH126337 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samodzielna profilaktyka online
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone