FICAR EM PÉ. Projeto de Assinatura do Alacrity Center
Triagem e Tratamento para Ansiedade e Depressão (S.T.A.N.D): Alacrity Center Signature Project on Triaging and Adapting to Level of Care
O objetivo deste estudo é avaliar os algoritmos de tomada de decisão clínica para (a) triagem para o nível de atendimento e (b) adaptação do nível de atendimento em uma amostra altamente diversificada e de baixa renda de estudantes universitários comunitários no East Los Angeles College (ELAC) .
A meta de inscrição é de 200 participantes por ano, durante cinco anos (N=1000). Os participantes têm entre 18 e 40 anos e serão randomizados para tomada de decisão sobre a gravidade dos sintomas (SSD) ou tomada de decisão baseada em dados (DDD). Os participantes em cada condição serão triados para um dos três níveis de atendimento, incluindo prevenção on-line autoguiada, terapia cognitivo-comportamental on-line guiada por um treinador e atendimento clínico. Após a triagem inicial, o nível de atendimento será adaptado durante todo o período de inclusão no estudo. Os participantes completarão avaliações computadorizadas e questionários de autorrelato como parte do estudo.
O recrutamento terá lugar nos primeiros dois a quatro meses de cada ano lectivo. A duração total da participação é de 40 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As faculdades comunitárias fornecem um caminho crítico para o desenvolvimento da força de trabalho e ganho socioeconômico, mas essa oportunidade é mitigada pela necessidade não atendida de serviços de saúde mental, particularmente para depressão e ansiedade, e particularmente para estudantes de minorias raciais/étnicas. É extremamente necessário um sistema escalável e eficaz de atendimento que gerencie as necessidades de saúde mental em conjunto com os determinantes sociais de saúde mental. O Alacrity Center visa implementar o sistema de atendimento STAND, que examina e trata a ansiedade e a depressão, para uma população altamente diversificada de faculdades comunitárias. O STAND faz triagens para vários níveis de atendimento, desde a prevenção on-line autoguiada até a terapia cognitivo-comportamental (TCC) on-line guiada por um treinador e o atendimento prestado pelo médico. Após a triagem inicial, o STAND faz adaptações no nível de atendimento durante todo o tempo de inscrição no estudo (por exemplo, mudou para um nível mais alto de atendimento durante o tratamento agudo). Essas decisões de triagem e adaptação atualmente são baseadas na gravidade atual dos sintomas. Tais decisões podem ser otimizadas por algoritmos abrangentes baseados em dados que preveem a necessidade de um determinado nível de atendimento e de adaptação ao nível de atendimento durante o tratamento e, especialmente, algoritmos adequados às necessidades de estudantes de faculdades comunitárias carentes que enfrentam estressores substanciais na vida .
O objetivo do Signature Project é avaliar os algoritmos de tomada de decisão clínica para (a) triagem para o nível de atendimento e (b) adaptação do nível de atendimento em uma amostra altamente diversificada e de baixa renda de estudantes universitários comunitários no East Los Angeles College (ELAC ). O objetivo final é melhorar a eficácia do STAND e avançar na ciência da saúde mental personalizada. Compararemos a abordagem padrão que depende exclusivamente da gravidade dos sintomas com uma abordagem baseada em dados para tomada de decisão que usa algoritmos preditivos multivariados compostos por características estáticas e variáveis no tempo de linha de base de quatro construções teóricas sobrepostas e mutuamente reforçadas: (1) determinantes sociais de saúde mental (emprego, rendimento, habitação e segurança alimentar, discriminação, apoio social, raça/etnia, aculturação, situação de imigração, género, orientação sexual); (2) adversidades precoces e estressores da vida; (3) influências predisponentes, capacitadoras e de necessidade sobre o uso dos serviços de saúde; e (4) estado de saúde mental abrangente (gravidade de depressão, ansiedade e suicídio, comorbidades, funcionamento neurocognitivo, desregulação emocional, uso de estratégias regulatórias, histórico e preferências de tratamento, funcionamento social, ocupacional, doméstico e acadêmico). O projeto abrangente é randomizar os alunos do ELAC para a tomada de decisão da gravidade dos sintomas (SSD) ou tomada de decisão baseada em dados (DDD) e avaliar se o DDD melhora a adesão ao tratamento, sintomas e funcionamento.
Os participantes serão matriculados nos primeiros dois a quatro meses do ano acadêmico na ELAC. A meta de inscrição é de 200 participantes por ano ao longo de cinco anos (n = 1000 no total). Os participantes são alunos atuais da ELAC com idades entre 18 e 40 anos. Preditores e resultados serão avaliados no início e semanalmente ou a cada 8 semanas até a semana 40. Modelos de predição multivariada serão usados para a triagem do nível inicial de atendimento e adaptações posteriores do nível de atendimento com base em um conjunto abrangente de variáveis que demonstraram impulsionar as necessidades atuais de saúde mental. Os participantes irão completar avaliações computadorizadas e questionários de autorrelato. A duração total da participação é de 40 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alainna Wen, Ph.D.
- E-mail: AAWen@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amelia Welborn, Ph.D.
- Número de telefone: 916-202-5952
- E-mail: awelborn@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91754
- Recrutamento
- East Los Angeles College
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Contato:
- Areli Vargas
- E-mail: VARGASA3@ELAC.EDU
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado no East Los Angeles College
- Sem seguro ou coberto pelo Medicaid da Califórnia
- Possuir ou ter acesso privado à Internet para concluir as avaliações e os programas de prevenção e terapia on-line
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender totalmente o formulário de consentimento, responder adequadamente às perguntas de triagem ou manter o foco ou ficar parado durante a avaliação
- Diagnosticado com transtornos que requerem cuidados mais especializados (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno alimentar grave, transtorno grave por uso de substâncias, transtorno neurológico grave) ou comprometimento cognitivo acentuado
- Atualmente tratado por psiquiatra ou psicólogo durante o período em que o tratamento é oferecido pelo STAND e não está disposto a transferir totalmente os cuidados para o STAND
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tomada de Decisão da Gravidade dos Sintomas
Usando o nível atual de gravidade dos sintomas para orientar a triagem e adaptar o nível de atendimento.
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Um programa de bem-estar on-line que contém estratégias de prevenção de TCC on-line autoguiadas com eficácia demonstrada para depressão e ansiedade em amostras de universitários.
Os participantes podem aprender habilidades para lidar com experiências estressantes comuns e desenvolver resiliência em seu próprio ritmo.
Um programa de terapia digital online que consiste em módulos CBT online apoiados por treinadores por meio de chats de vídeo.
Os módulos são baseados em evidências e formatados em uma abordagem unificada para depressão, ansiedade e preocupação, pânico, ansiedade social, trauma e desregulação do sono (desenvolvidos como parte do Grande Desafio de Depressão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).
As aulas são projetadas para responder aos sintomas específicos dos participantes.
Os participantes podem acessar o sistema por meio de qualquer dispositivo pessoal (telefone, tablet ou computador) e falar com um coach de alunos certificado por meio de um chat de vídeo remoto.
Módulos de TCC ministrados por médicos baseados em evidências.
Os participantes são conectados a uma equipe de médicos que avaliarão os sintomas específicos dos participantes e criarão um plano de tratamento individualizado e personalizado.
O tratamento incluirá sessões semanais realizadas por meio de telessaúde e, se considerado apropriado, os participantes também poderão ter consultas de medicação.
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Experimental: Tomada de decisão baseada em dados
Usando algoritmo baseado em dados que considera determinantes sociais de saúde mental, adversidade/estresse no início da vida, influências predisponentes, capacitadoras e necessárias sobre o uso de serviços de saúde e estado abrangente de saúde mental para orientar a triagem e adaptar o nível de atendimento.
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Um programa de bem-estar on-line que contém estratégias de prevenção de TCC on-line autoguiadas com eficácia demonstrada para depressão e ansiedade em amostras de universitários.
Os participantes podem aprender habilidades para lidar com experiências estressantes comuns e desenvolver resiliência em seu próprio ritmo.
Um programa de terapia digital online que consiste em módulos CBT online apoiados por treinadores por meio de chats de vídeo.
Os módulos são baseados em evidências e formatados em uma abordagem unificada para depressão, ansiedade e preocupação, pânico, ansiedade social, trauma e desregulação do sono (desenvolvidos como parte do Grande Desafio de Depressão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).
As aulas são projetadas para responder aos sintomas específicos dos participantes.
Os participantes podem acessar o sistema por meio de qualquer dispositivo pessoal (telefone, tablet ou computador) e falar com um coach de alunos certificado por meio de um chat de vídeo remoto.
Módulos de TCC ministrados por médicos baseados em evidências.
Os participantes são conectados a uma equipe de médicos que avaliarão os sintomas específicos dos participantes e criarão um plano de tratamento individualizado e personalizado.
O tratamento incluirá sessões semanais realizadas por meio de telessaúde e, se considerado apropriado, os participantes também poderão ter consultas de medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajetória longitudinal da adesão ao tratamento
Prazo: Até 40 semanas
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Número de sessões clínicas ou aulas de coaching assistidas ou o número de aulas on-line concluídas; número de sessões perdidas/canceladas com médicos ou treinadores; número de vezes conectado e tempo total gasto online (1 item cada).
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Gravidade dos sintomas de linha de base para a saúde mental
Prazo: Linha de base
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Teste Adaptativo Computadorizado - Saúde Mental (CAT-MS).
Os sintomas de depressão e ansiedade são avaliados usando a teoria de resposta ao item (TRI), em que um subconjunto de itens é selecionado de um conjunto de aproximadamente 1.000 perguntas com base no nível de comprometimento do participante.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Medido antes de iniciar o tratamento para capturar o valor da linha de base.
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Linha de base
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Trajetória longitudinal da gravidade dos sintomas para a saúde mental
Prazo: Até 40 semanas
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Teste Adaptativo Computadorizado - Saúde Mental (CAT-MS).
Os sintomas de depressão e ansiedade são avaliados usando a teoria de resposta ao item (TRI), em que um subconjunto de itens é selecionado de um conjunto de aproximadamente 1.000 perguntas com base no nível de comprometimento do participante.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Funcionamento social, ocupacional e doméstico de linha de base
Prazo: Linha de base
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Escala Trabalho e Adaptação Social: funcionamento no trabalho/escola, em casa, atividades sociais e de lazer (5 itens, pontuados em uma escala de 0 a 8).
Pontuações mais altas refletem melhor ajuste.
Medido antes de iniciar o tratamento para capturar o valor da linha de base.
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Linha de base
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Funcionamento acadêmico básico
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: média de notas e impacto percebido da saúde mental no funcionamento acadêmico (1 item cada, pontuado em uma escala de 1 a 4).
Pontuações mais altas refletem um desempenho acadêmico pior.
Medido antes de iniciar o tratamento para capturar o valor da linha de base.
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Linha de base
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Trajetória longitudinal do funcionamento social, ocupacional e doméstico
Prazo: Até 40 semanas
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Escala Trabalho e Adaptação Social: funcionamento no trabalho/escola, em casa, atividades sociais e de lazer (5 itens, pontuados em uma escala de 0 a 8).
Pontuações mais altas refletem melhor ajuste.
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Trajetória longitudinal do funcionamento acadêmico
Prazo: Até 40 semanas
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Healthy Minds Survey: média de notas e impacto percebido da saúde mental no funcionamento acadêmico (1 item cada, pontuado em uma escala de 1 a 4).
Pontuações mais altas refletem um desempenho acadêmico pior.
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Suicídio e automutilação
Prazo: Até 40 semanas
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Número de tentativas de suicídio e autoagressão não suicida (11 itens, pontuados com sim/não).
Pontuações mais altas refletem maior risco geral de automutilação.
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Até 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antecedentes demográficos
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: idade, sexo atribuído no nascimento, identidade de gênero, orientação sexual, raça/etnia, cidadania/status de imigração (1 item cada).
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Linha de base
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Linguagem
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: linguagem mais falada com amigos (1 item).
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Linha de base
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Estresse Aculturativo
Prazo: Linha de base
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Escala de Estresse Aculturativo Societal, Atitudinal, Familiar e Ambiental: validado com amostras negras, latinas e asiático-americanas, particularmente entre amostras universitárias (6 itens, pontuados em uma escala de 1 a 4).
Pontuações mais altas refletem maior estresse aculturativo.
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Linha de base
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Grandes experiências de discriminação
Prazo: Linha de base
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Principais Experiências de Discriminação-Abreviada: discriminação por motivos raciais, étnicos, socioeconômicos, de gênero ou outros (12 itens, pontuados em uma escala de 1 a 4).
Pontuações mais altas refletem mais experiências de discriminação.
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Linha de base
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Trajetória longitudinal de experiências cotidianas de discriminação
Prazo: Até 40 semanas
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Discriminação Diária-Forma Curta: experiências diárias de discriminação (6 itens, pontuados em uma escala de 1 a 6).
Pontuações mais altas refletem mais experiências de discriminação.
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Trajetória longitudinal do status de emprego
Prazo: Até 40 semanas
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Pesquisa de Mentes Saudáveis (1 item).
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Trajetória longitudinal de moradia/segurança alimentar e estresse financeiro
Prazo: Até 40 semanas
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Avaliação das necessidades alimentares, habitacionais e financeiras (4 itens, pontuados com 1 = sim e 0 = não).
Pontuações mais altas refletem maior nível de estresse.
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Trajetória longitudinal do apoio social
Prazo: Até 40 semanas
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Pesquisa de Suporte Social de Resultados Médicos: nível percebido de suporte social (4 itens, pontuados em uma escala de 1 a 5).
Pontuações mais altas refletem um nível de suporte mais alto.
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Adversidade precoce
Prazo: Linha de base
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Questionário de Experiências Adversas na Infância: exposição a adversidades e maus-tratos no início da vida (10 itens, pontuados com 1 = sim e 0 = não).
Pontuações mais altas refletem maior adversidade.
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Linha de base
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Exposição ao estresse da vida
Prazo: Linha de base
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Youth Partners in Care Life Events Scale: exposição a 15 eventos negativos estressantes da vida nos últimos 6 meses (18 itens, pontuados com 1 = sim e 0 = não).
Pontuações mais altas refletem mais exposição ao estresse.
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Linha de base
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Trajetória longitudinal do estresse de vida percebido
Prazo: Até 40 semanas
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Escala de Estresse Percebido: exposição ao estresse contínuo da vida (1 item, pontuado em uma escala de 0 a 3).
Pontuações mais altas refletem maior estresse percebido.
Medido longitudinalmente para capturar a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Crenças sobre tratamento de saúde mental e estigma
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: atitudes em relação ao tratamento de saúde mental e estigma percebido e pessoal sobre receber tratamento de saúde mental (8 itens, pontuados em uma escala de 1 a 6); adaptado da escala Perceived Devaluation-Discrimination.
Pontuações mais altas refletem crenças mais estigmatizantes.
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Linha de base
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Status de seguro
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: status de seguro (1 item).
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Linha de base
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Vontade de pagar
Prazo: Linha de base
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Escala Modificada de Disposição a Pagar: valor máximo anual que alguém está disposto a pagar por tratamento de saúde mental (1 item).
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Linha de base
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Necessidade percebida
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: necessidade percebida de serviços de saúde mental (1 item, pontuado em uma escala de 1 a 6).
Pontuações mais altas refletem menor necessidade percebida.
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Linha de base
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Trajetória longitudinal da qualidade do sono
Prazo: Até 40 semanas
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Insomnia Severity Index: nível de qualidade do sono e gravidade da insônia (7 itens, pontuados em uma escala de 1 a 5).
Pontuações mais altas refletem maior gravidade da insônia.
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Trajetória longitudinal do uso de substâncias
Prazo: Até 40 semanas
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Teste Adaptativo Computadorizado - Inventário de Uso de Substâncias (CAT-SUD).
Os sintomas são avaliados usando a teoria de resposta ao item (IRT), em que um subconjunto de itens é selecionado de um conjunto de aproximadamente 1.000 perguntas com base no nível de comprometimento do participante.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade do uso de substâncias.
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Outras condições mentais
Prazo: Linha de base
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Avaliação de triagem para auto-relato de avaliação guiada (SAGE-SR): avaliação computadorizada de auto-relato de diagnósticos do Manual Estatístico de Diagnóstico-5 (DSM-5).
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Linha de base
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Outras condições médicas
Prazo: Linha de base
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Healthy Minds Survey: saúde física (1 item).
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Linha de base
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Desregulação emocional
Prazo: Linha de base
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta: auto-relato de desregulação emocional ou instabilidade afetiva, um traço associado a muitas formas de psicopatologia e transtornos de personalidade (16 itens, pontuados em uma escala de 1 a 5).
Pontuações mais altas refletem maior desregulação emocional.
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Linha de base
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Habilidade verbal
Prazo: Linha de base
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O Teste de Vocabulário: uma medida de habilidade verbal que se correlaciona com as pontuações verbais do Teste de Aptidão Escolar (SAT).
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Raciocínio abstrato
Prazo: Linha de base
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O Matrix Reasoning Test: uma medida do quociente de inteligência (QI) e raciocínio abstrato que se correlaciona com as pontuações de matemática do SAT.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Resposta cognitiva
Prazo: Linha de base
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The Choice Reaction Time Test: uma medida do processamento cognitivo, seleção de resposta e aspectos de inibição do controle cognitivo.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Atenção seletiva
Prazo: Linha de base
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O Teste de Desempenho Contínuo de Início Gradual: uma medida de atenção sustentada e inibição de resposta.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Velocidade de processamento
Prazo: Linha de base
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Teste de correspondência de símbolos de dígitos: uma medida da velocidade de processamento.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Processamento de informações visuoespaciais
Prazo: Linha de base
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Teste de Rastreamento de Múltiplos Objetos: uma medida de atenção visuoespacial e memória de trabalho visual.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Processamento de informações socioemocionais
Prazo: Linha de base
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Teste de Identificação de Emoção Multirracial: uma medida de reconhecimento de emoção e percepção social.
Administrado digitalmente por meio da bateria de testes neurocognitivos TestMyBrain, que demonstrou ter propriedades psicométricas adequadas de acordo com o relatório do National Institutes of Health.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento neste domínio.
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Linha de base
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Histórico de tratamento de saúde mental
Prazo: Linha de base
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Pesquisa de mentes saudáveis: terapia anterior, medicamentos e utilidade (4 itens).
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Linha de base
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Preferência de tratamento de saúde mental
Prazo: Linha de base
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Escala de preferência: preferência por terapia on-line versus terapia administrada pelo médico (1 item).
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Linha de base
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Trajetória longitudinal do uso da estratégia regulatória
Prazo: Até 40 semanas
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Questionário modificado de regulação cognitiva breve da emoção: autorrelato do uso da estratégia reguladora da emoção (9 itens, pontuados em uma escala de 1 a 5).
Pontuações mais altas refletem o uso mais frequente de estratégias regulatórias.
Medido na linha de base e longitudinalmente para capturar o valor antes do início do tratamento e a trajetória ao longo do tratamento.
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Até 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Kate Taylor, Ph.D, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50MH126337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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