- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591937
STELLAGE. Alacrity Center handtekeningproject
Screening en behandeling van angst en depressie (S.T.A.N.D): Alacrity Center Signature Project over triage en aanpassing aan zorgniveau
Het doel van deze studie is het evalueren van klinische besluitvormingsalgoritmen voor (a) triage naar zorgniveau en (b) aanpassing van het zorgniveau in een zeer diverse steekproef van community college-studenten aan het East Los Angeles College (ELAC) met een laag inkomen. .
De beoogde inschrijving is 200 deelnemers per jaar, gedurende vijf jaar (N=1000). Deelnemers zijn tussen de 18 en 40 jaar oud en worden gerandomiseerd naar besluitvorming over de ernst van de symptomen (SSD) of gegevensgestuurde besluitvorming (DDD). Deelnemers in elke aandoening worden getriaged op een van de drie zorgniveaus, waaronder zelfgeleide online preventie, door een coach begeleide online cognitieve gedragstherapie en door een arts geleverde zorg. Na de initiële triage wordt het zorgniveau aangepast gedurende de hele duur van de studie-inschrijving. Deelnemers zullen geautomatiseerde beoordelingen en zelfrapportagevragenlijsten invullen als onderdeel van het onderzoek.
Werving vindt plaats in de eerste twee tot vier maanden van elk academisch jaar. De totale duur van deelname is 40 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Community colleges bieden een cruciaal pad voor de ontwikkeling van het personeelsbestand en sociaal-economisch gewin, maar deze kans wordt verkleind door de onvervulde behoefte aan geestelijke gezondheidszorg, met name voor depressie en angst, en in het bijzonder voor studenten van ras/etnische minderheid. Een schaalbaar en effectief zorgsysteem dat de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid beheert in overleg met determinanten van de sociale geestelijke gezondheid is hard nodig. Het Alacrity Center heeft tot doel het STAND-zorgsysteem te implementeren, dat angst en depressie screent en behandelt, voor een zeer diverse community college-populatie. STAND triageert op verschillende zorgniveaus, variërend van zelfgeleide online preventie tot door een coach begeleide online cognitieve gedragstherapie (CGT) tot door een arts geleverde zorg. Na initiële triage past STAND het zorgniveau aan gedurende de gehele duur van de studie-inschrijving (bijv. doorgeschoven naar een hoger zorgniveau tijdens acute behandeling). Deze triage- en aanpassingsbeslissingen zijn momenteel gebaseerd op de huidige ernst van de symptomen. Dergelijke beslissingen kunnen worden geoptimaliseerd door uitgebreide datagestuurde algoritmen die de behoefte aan een bepaald zorgniveau voorspellen en voor aanpassing aan het zorgniveau tijdens de behandeling, en met name algoritmen die geschikt zijn voor de behoeften van achtergestelde community college-studenten die te maken hebben met substantiële levensstressoren .
Het doel van het Signature-project is het evalueren van algoritmen voor klinische besluitvorming voor (a) triage naar zorgniveau en (b) aanpassing van het zorgniveau in een zeer diverse steekproef van community college-studenten met een laag inkomen aan East Los Angeles College (ELAC ). Het uiteindelijke doel is om de effectiviteit van STAND te verbeteren en de wetenschap van gepersonaliseerde geestelijke gezondheid vooruit te helpen. We zullen de standaardbenadering die uitsluitend berust op de ernst van de symptomen, vergelijken met een gegevensgestuurde benadering van besluitvorming die gebruikmaakt van multivariate voorspellende algoritmen die bestaan uit basislijn statische en in de tijd variërende kenmerken van vier overlappende en elkaar versterkende theoretische constructies: (1) sociale determinanten van geestelijke gezondheid (werk, inkomen, huisvesting en voedselzekerheid, discriminatie, sociale steun, ras/etniciteit, acculturatie, immigratiestatus, geslacht, seksuele geaardheid); (2) vroege tegenspoed en levensstressoren; (3) predisponerende, mogelijk makende en noodzakelijke invloeden op het gebruik van gezondheidsdiensten; en (4) uitgebreide geestelijke gezondheidsstatus (depressie, angst en ernst van zelfmoord, comorbiditeit, neurocognitief functioneren, ontregeling van emoties, gebruik van regulerende strategieën, behandelingsgeschiedenis en voorkeuren, sociaal, beroepsmatig, thuis en academisch functioneren). Het overkoepelende ontwerp is om ELAC-studenten willekeurig te verdelen over besluitvorming over de ernst van symptomen (SSD) of gegevensgestuurde besluitvorming (DDD), en te evalueren of DDD de therapietrouw, de symptomen en het functioneren verbetert.
Deelnemers worden in de eerste twee tot vier maanden van het studiejaar ingeschreven bij ELAC. De beoogde inschrijving is 200 deelnemers per jaar gedurende vijf jaar (n = 1000 in totaal). Deelnemers zijn huidige ELAC-studenten tussen de 18 en 40 jaar. Voorspellers en resultaten worden beoordeeld bij baseline en wekelijks of elke 8 weken tot week 40. Multivariate voorspellingsmodellen zullen worden gebruikt voor triage op het eerste zorgniveau en latere aanpassingen van het zorgniveau op basis van een uitgebreide reeks variabelen waarvan is aangetoond dat ze de huidige behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid stimuleren. Deelnemers vullen computergestuurde beoordelingen en zelfrapportagevragenlijsten in. De totale duur van deelname is 40 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alainna Wen, Ph.D.
- E-mail: AAWen@mednet.ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amelia Welborn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 916-202-5952
- E-mail: awelborn@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91754
- Werving
- East Los Angeles College
-
Contact:
- Areli Vargas
- E-mail: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven aan het East Los Angeles College
- Onverzekerd of gedekt door California Medicaid
- Bezit of hebt privétoegang tot internet om de beoordelingen en online preventie- en therapieprogramma's te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om het toestemmingsformulier volledig te begrijpen, adequaat te reageren op screeningsvragen, focus te houden of stil te zitten tijdens het assessment
- Gediagnosticeerd met stoornissen die meer gespecialiseerde zorg vereisen (bijv. psychotische stoornis, ernstige eetstoornis, ernstige stoornis in middelengebruik, ernstige neurologische stoornis), of duidelijke cognitieve stoornissen
- Wordt momenteel behandeld door psychiater of psycholoog gedurende de periode dat de behandeling via STAND wordt aangeboden en is niet bereid de zorg volledig over te dragen aan STAND
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Symptoom Ernst Besluitvorming
Het huidige niveau van de ernst van de symptomen gebruiken om triage te begeleiden en het zorgniveau aan te passen.
|
Een online wellness-programma dat zelfgeleide online CGT-preventiestrategieën bevat met bewezen werkzaamheid voor depressie en angst in universiteitsvoorbeelden.
Deelnemers kunnen in hun eigen tempo vaardigheden leren om met veelvoorkomende stressvolle ervaringen om te gaan en veerkracht op te bouwen.
Een online digitaal therapieprogramma dat bestaat uit online CBT-modules die worden ondersteund door coaches via videochats.
De modules zijn evidence-based en opgemaakt in een uniforme aanpak voor depressie, angst en zorgen, paniek, sociale angst, trauma en slaapontregeling (ontwikkeld als onderdeel van de University of California, Los Angeles (UCLA) Depression Grand Challenge).
De lessen zijn ontworpen om te reageren op de specifieke symptomen van de deelnemers.
Deelnemers hebben toegang tot het systeem via elk persoonlijk apparaat (telefoon, tablet of computer) en kunnen met een gecertificeerde studentencoach praten via videochat op afstand.
Evidence-based door clinici geleverde CGT-modules.
Deelnemers zijn verbonden met een team van clinici die de specifieke symptomen van de deelnemers evalueren en een geïndividualiseerd en op maat gemaakt behandelplan opstellen.
De behandeling omvat wekelijkse sessies die via telegezondheid worden gegeven, en indien nodig kunnen deelnemers ook medicatieafspraken hebben.
|
|
Experimenteel: Gegevensgestuurde besluitvorming
Gebruikmakend van gegevensgestuurd algoritme dat rekening houdt met sociale determinanten van geestelijke gezondheid, tegenspoed/stress in het vroege leven, predispositie, mogelijk maken en behoefte aan invloeden op het gebruik van gezondheidsdiensten, en uitgebreide geestelijke gezondheidsstatus om triage en aanpassing van het zorgniveau te begeleiden.
|
Een online wellness-programma dat zelfgeleide online CGT-preventiestrategieën bevat met bewezen werkzaamheid voor depressie en angst in universiteitsvoorbeelden.
Deelnemers kunnen in hun eigen tempo vaardigheden leren om met veelvoorkomende stressvolle ervaringen om te gaan en veerkracht op te bouwen.
Een online digitaal therapieprogramma dat bestaat uit online CBT-modules die worden ondersteund door coaches via videochats.
De modules zijn evidence-based en opgemaakt in een uniforme aanpak voor depressie, angst en zorgen, paniek, sociale angst, trauma en slaapontregeling (ontwikkeld als onderdeel van de University of California, Los Angeles (UCLA) Depression Grand Challenge).
De lessen zijn ontworpen om te reageren op de specifieke symptomen van de deelnemers.
Deelnemers hebben toegang tot het systeem via elk persoonlijk apparaat (telefoon, tablet of computer) en kunnen met een gecertificeerde studentencoach praten via videochat op afstand.
Evidence-based door clinici geleverde CGT-modules.
Deelnemers zijn verbonden met een team van clinici die de specifieke symptomen van de deelnemers evalueren en een geïndividualiseerd en op maat gemaakt behandelplan opstellen.
De behandeling omvat wekelijkse sessies die via telegezondheid worden gegeven, en indien nodig kunnen deelnemers ook medicatieafspraken hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinaal traject van therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Aantal bijgewoonde clinicussessies of coachinglessen of het aantal voltooide online lessen; aantal gemiste/geannuleerde sessies met clinici of coaches; aantal keer ingelogd en totale tijd online doorgebracht (elk 1 item).
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Baseline symptoomernst voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geautomatiseerde adaptieve test - geestelijke gezondheid (CAT-MH).
Symptomen van depressie en angst worden beoordeeld met behulp van item-responstheorie (IRT), waarbij een subset van items wordt geselecteerd uit een pool van ongeveer 1000 vragen op basis van het niveau van de beperking van de deelnemer.
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
Gemeten voorafgaand aan het begin van de behandeling om de basiswaarde vast te leggen.
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van symptoomernst voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Geautomatiseerde adaptieve test - geestelijke gezondheid (CAT-MH).
Symptomen van depressie en angst worden beoordeeld met behulp van item-responstheorie (IRT), waarbij een subset van items wordt geselecteerd uit een pool van ongeveer 1000 vragen op basis van het niveau van de beperking van de deelnemer.
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen.
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Baseline sociaal, beroepsmatig en thuis functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Werk- en sociale aanpassingsschaal: functioneren op het werk/school, thuis, sociale activiteiten en vrijetijdsactiviteiten (5 items, gescoord op een schaal van 0 tot 8).
Hogere scores weerspiegelen een betere aanpassing.
Gemeten voorafgaand aan het begin van de behandeling om de basiswaarde vast te leggen.
|
Basislijn
|
|
Baseline academisch functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: Grade Point Average en waargenomen impact van mentale gezondheid op academisch functioneren (elk 1 item, gescoord op een schaal van 1 tot 4).
Hogere scores weerspiegelen een slechter academisch functioneren.
Gemeten voorafgaand aan het begin van de behandeling om de basiswaarde vast te leggen.
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van sociaal, beroepsmatig en thuis functioneren
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Werk- en sociale aanpassingsschaal: functioneren op het werk/school, thuis, sociale activiteiten en vrijetijdsactiviteiten (5 items, gescoord op een schaal van 0 tot 8).
Hogere scores weerspiegelen een betere aanpassing.
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Longitudinaal traject van academisch functioneren
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Healthy Minds Survey: Grade Point Average en waargenomen impact van mentale gezondheid op academisch functioneren (elk 1 item, gescoord op een schaal van 1 tot 4).
Hogere scores weerspiegelen een slechter academisch functioneren.
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Zelfmoord en zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Aantal pogingen tot zelfmoord en zelfbeschadiging zonder zelfmoord (11 items, gescoord met ja/nee).
Hogere scores weerspiegelen een hoger algemeen risico op zelfbeschadiging.
|
Tot 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds-enquête: leeftijd, geslacht toegewezen bij geboorte, genderidentiteit, seksuele geaardheid, ras/etniciteit, staatsburgerschap/immigratiestatus (elk 1 item).
|
Basislijn
|
|
Taal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: meest gesproken taal met vrienden (1 item).
|
Basislijn
|
|
Acculturatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Societal, Attitudinal, Familial en Environmental Acculturative Stress Scale: gevalideerd met zwarte, Latino en Aziatisch-Amerikaanse steekproeven, met name onder universiteitssteekproeven (6 items, gescoord op een schaal van 1 tot 4).
Hogere scores weerspiegelen grotere acculturatieve stress.
|
Basislijn
|
|
Ervaringen met grote discriminatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Belangrijke ervaringen met discriminatie - afgekort: discriminatie op grond van ras, etnische, sociaaleconomische, geslacht of andere redenen (12 items, gescoord op een schaal van 1 tot 4).
Hogere scores weerspiegelen meer discriminatie-ervaringen.
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van dagelijkse discriminatie-ervaringen
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Dagelijkse discriminatie-korte vorm: dagelijkse ervaringen met discriminatie (6 items, gescoord op een schaal van 1 tot 6).
Hogere scores weerspiegelen meer discriminatie-ervaringen.
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Longitudinaal traject van de arbeidsstatus
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Enquête over een gezonde geest (1 item).
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
|
Longitudinaal traject van huisvesting/voedselzekerheid en financiële stress
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Beoordeling van voedsel-, huisvestings- en financiële behoeften (4 items, gescoord met 1 = ja en 0 = nee).
Hogere scores weerspiegelen een hoger stressniveau.
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
|
Longitudinaal traject van sociale steun
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Medical Outcomes Social Support Survey: waargenomen niveau van sociale steun (4 items, gescoord op een schaal van 1 tot 5).
Hogere scores weerspiegelen een hoger ondersteuningsniveau.
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
|
Vroege tegenspoed
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over negatieve ervaringen in de kindertijd: blootstelling aan tegenspoed en mishandeling op jonge leeftijd (10 items, gescoord met 1 = ja en 0 = nee).
Hogere scores weerspiegelen meer tegenspoed.
|
Basislijn
|
|
Blootstelling aan levensstress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jeugdpartners in de zorg Levensgebeurtenissenschaal: blootstelling aan 15 negatieve stressvolle levensgebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden (18 items, gescoord met 1 = ja en 0 = nee).
Hogere scores weerspiegelen meer blootstelling aan stress.
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van waargenomen levensstress
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Waargenomen stressschaal: blootstelling aan voortdurende stress in het leven (1 item, gescoord op een schaal van 0 tot 3).
Hogere scores weerspiegelen meer ervaren stress.
Longitudinaal gemeten om het traject in de loop van de behandeling vast te leggen.
|
Tot 40 weken
|
|
Overtuigingen over behandeling in de geestelijke gezondheidszorg en stigmatisering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: houding ten opzichte van behandeling in de geestelijke gezondheidszorg en waargenomen en persoonlijk stigma over het ontvangen van een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg (8 items, gescoord op een schaal van 1 tot 6); aangepast van de waargenomen devaluatie-discriminatieschaal.
Hogere scores weerspiegelen meer stigmatiserende overtuigingen.
|
Basislijn
|
|
Verzekeringsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: verzekeringsstatus (1 item).
|
Basislijn
|
|
Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aangepaste betalingsbereidheidsschaal: maximaal jaarlijks bedrag dat iemand bereid is te betalen voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg (1 item).
|
Basislijn
|
|
Waargenomen behoefte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: waargenomen behoefte aan diensten voor geestelijke gezondheidszorg (1 item, gescoord op een schaal van 1 tot 6).
Hogere scores weerspiegelen een lagere gepercipieerde behoefte.
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Insomnia Severity Index: niveau van slaapkwaliteit en ernst van slapeloosheid (7 items, gescoord op een schaal van 1 tot 5).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van slapeloosheid.
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
|
Longitudinaal traject van middelengebruik
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Geautomatiseerde adaptieve test - Inventaris van middelengebruik (CAT-SUD).
Symptomen worden beoordeeld met behulp van item-responstheorie (IRT), waarbij een subset van items wordt geselecteerd uit een pool van ongeveer 1000 vragen op basis van het niveau van de beperking van de deelnemer.
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van het middelengebruik.
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
|
Andere mentale aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Screeningbeoordeling voor begeleidende evaluatie-zelfrapportage (SAGE-SR): geautomatiseerde zelfrapportagebeoordeling van Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) diagnoses.
|
Basislijn
|
|
Andere medische aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: lichamelijke gezondheid (1 item).
|
Basislijn
|
|
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - korte vorm: zelfrapportage van emotiedisregulatie of affectieve instabiliteit, een eigenschap die verband houdt met vele vormen van psychopathologie en persoonlijkheidsstoornissen (16 items, gescoord op een schaal van 1 tot 5).
Hogere scores weerspiegelen een grotere ontregeling van emoties.
|
Basislijn
|
|
Verbaal vermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Vocabulary Test: een maat voor verbaal vermogen die correleert met verbale scores van de Scholastic Aptitude Test (SAT).
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Abstract redeneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Matrix Reasoning Test: een maat voor intelligentiequotiënt (IQ) en abstract redeneren die correleert met de SAT-wiskundescores.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve reactie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De keuzereactietijdtest: een maat voor cognitieve verwerking, responsselectie en remmingsaspecten van cognitieve controle.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Selectieve aandacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Gradual Onset Continuous Performance Test: een maatstaf voor aanhoudende aandacht en reactie-inhibitie.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Digit Symbol Matching Test: een maat voor de verwerkingssnelheid.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Visuospatiale informatieverwerking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Multiple Object Tracking Test: een maat voor visueel-ruimtelijke aandacht en visueel werkgeheugen.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Sociaal-emotionele informatieverwerking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Multiraciale emotie-identificatietest: een maatstaf voor emotieherkenning en sociale perceptie.
Digitaal toegediend via de TestMyBrain neurocognitieve testbatterij, waarvan is aangetoond dat deze voldoende psychometrische eigenschappen heeft volgens het rapport van de National Institutes of Health.
Hogere scores weerspiegelen een beter functioneren op dit domein.
|
Basislijn
|
|
Geschiedenis van de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Healthy Minds Survey: eerdere therapie, medicijnen en behulpzaamheid (4 items).
|
Basislijn
|
|
Voorkeur voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Preference Scale: voorkeur voor online versus door een arts geleverde therapie (1 item).
|
Basislijn
|
|
Longitudinaal traject van het gebruik van regelgevende strategieën
Tijdsspanne: Tot 40 weken
|
Gewijzigde korte vragenlijst over cognitieve emotieregulatie: zelfrapportage van het gebruik van emotieregulatiestrategieën (9 items, gescoord op een schaal van 1 tot 5).
Hogere scores weerspiegelen vaker gebruik van regelgevende strategieën.
Gemeten bij baseline en longitudinaal om waarde vast te leggen voorafgaand aan het begin van de behandeling en traject in de loop van de behandeling.
|
Tot 40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Kate Taylor, Ph.D, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50MH126337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .