Interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) geenipolymorfismi voi lisätä LDD:n kehittymisen riskiä Turkin väestössä
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yeditepe University
Interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) geenipolymorfismi voi lisätä lannerangan rappeuttavan levytaudin kehittymisen riskiä turkkilaisväestössä: alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys Interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) -geenin polymorfismin ja potilaan kiputason, radiologisten ominaisuuksien, toimintavammaisuuden ja selkärangan joustavuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lannelevyn rappeuma (LDD), monimutkainen prosessi, jolle ovat ominaisia fenotyyppiset ja genotyyppiset muutokset, aiheuttaa alaselän kipua.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys Interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) geenipolymorfismin ja potilaan kiputason, radiologisten ominaisuuksien, toimintakyvyn ja selkärangan joustavuuden välillä.
Menetelmä: Sairaalakohtaiseen tapauskontrollitutkimukseen osallistui 50 LDD-potilasta ja 44 tervettä kontrollia. Tässä tutkimuksessa suoritettiin Taqman-alleelinen erotteluanalyysi interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) -geenipolymorfismin genotyypille. Interleukiini-1β-alleelifrekvenssien ja genotyyppien erot arvioitiin potilaiden ja kontrollien välillä. Alleelin esiintymisen/genotyypin ja sairauden riskin väliset suhteet raportoidaan todennäköisyyssuhteina (OR) 95 %:n luottamusvälillä (CI). Pfirrmann-luokitusta käytettiin levyn rappeutumisen tason luokitteluun magneettikuvauksissa ja McNabin luokittelua levyn siirtymien luokittelussa. Potilasryhmän kiputasot arvioitiin VAS:lla ja toimintavammaisuus ODI:lla. Selkärangan joustavuutta arvioitiin Modified Schober -menetelmällä ja digitaalisella kaltevuusmittarilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin huhti-marraskuussa 2019.
Tämä on kahden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan Yeditepe University Hospitalin neurokirurgian osastolla ja Yeditepe Institute of Health Sciences molekyylilääketieteen osastolla.
Yksi käytetyistä analyyttisista tutkimusmenetelmistä oli tapaus/kontrollitutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (yli 3 kuukautta
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Magneettiresonanssikuvauksella (MRI), joka osoittaa LDD:n ja Pfirrmann-luokituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equina -oireyhtymä
- Lannerangan ahtauma
- Selkärangan epämuodostumat (skolioosi, kyfoosi, spondylolisteesi)
- Selkärangan murtumat
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Diabeettinen neuropatia
- Raskaus
- Huume- ja alkoholiriippuvuus
- Psykiatrinen sairaus
- Onkologiset sairaudet
- Jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta ja luovuttamasta verinäytteitä genomisen DNA:n analysointia varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lannerappeuttava levysairaus
Tapausryhmä koostui 50 potilaasta, 24 naisesta (48 %) ja 26 miehestä (52 %), joilla oli useita LDD:hen viittaavia kliinisiä oireita ja magneettikuvauksella vahvistettu tila.
|
|
Terve
Kontrolliryhmä koostui 44 terveestä vapaaehtoisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyypitys - Interleukiini-1β (rs 1143627 T/C) geenipolymorfismi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Interleukiini-1p-variaation genotyyppianalyysi analysoitiin Real-Time PCR:llä (polymeraasiketjureaktio) käyttämällä Applied bioscience 7500 Fast-Real Time PCR-konetta (Applied Biosystem, Foster City, Kalifornia, USA).
Tätä analyysiä varten käytämme Taq-alukemääritystä, jonka rs-numero oli 1143627 (Thermo Fisher Scientific, Waltham, Kalifornia, USA).
Käänteisiä ja eteenpäin suunnattuja alukesekvenssejä käytettiin määrittämään käytetyt mahdolliset mutaatiot kohdevariaatioissa
|
perusviiva
|
|
Visual Analog Scale - Kivun arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla käytettiin arvioimaan potilaiden kivun vaikeusastetta.
VAS:n mukaan kivun voimakkuuden osalta se on yleensä luokiteltu "ei kipua" 0 pistettä ja "kohtalainen kipu"5, pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10 pistettä (100 mm asteikko).
Heitä pyydettiin merkitsemään keskimääräinen kiputasonsa yhden viikon ajan.
Kivun tasoa kysyttiin erikseen levon ja toiminnan aikana.
|
perusviiva
|
|
Oswestry Disability Index - Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimintatason arviointi arvioitiin Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä.
Tätä asteikkoa käytetään mieluiten mittaamaan päivittäisen elämän edellyttämien toimintojen suoriutumista ja määrittelemään niiden rajoituksia.
Tämä asteikko koostuu 10 osiosta, jotka koskevat kiputasoa, päivittäistä toimettomuutta, raskaiden nostoja, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, seksuaalista elämää, sosiaalista elämää ja matkustamista.
Jokaisessa kysymyksessä on 6 vaihtoehtoa, ja potilasta pyydetään valitsemaan tilansa ilmaus.
|
perusviiva
|
|
Lannerangan liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fysioterapeutti mittaa lannerangan liikealueen digitaalisella goniometrillä
|
perusviiva
|
|
Muokattu Schober-testi - lannerangan joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fysioterapeutti mittaa.
Molempien spina iliacan välinen takaväli merkittiin mittausta varten.
Sen jälkeen kun potilasta oli määrittänyt 10 cm merkityn alueen yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle, potilasta pyydettiin suorittamaan vartalon koukistus seisoessaan.
Alkuarvon ja välinen ero ilmoitetaan senttimetreinä.
Testin 0-5 cm:n ero osoittaa, että taivutusjoustavuus pienenee ja yli 10 cm:n ero osoittaa, että taipuisuus kasvaa.
5-10 cm:n arvoja pidetään normaaleina.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pfirrmannin arvosana - Kokonaislevyn rappeuttava levypistemäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lannerangan sagitaalimagneettista resonanssikuvausta (MRI) käytettiin levyn rappeuman analysointiin ja tyrä ja 5 mm paksut leikkeet otettiin.
T2-painotetut MR-tutkimukset kaikista tutkimukseen sisältyneistä tapauksista itsenäisesti radiologin toimesta, joka on sokea arvioitujen tapausten kliinisen tilan suhteen.
Levyjen rappeuma Pfirrmannin luokituksen mukaan.
Kussakin tapauksessa kaikki lannelevyt pisteytettiin yksitellen (L1-2, L2-3, L3-4, L45, L5-S1) kokonaispistemäärä laskettiin.
|
perusviiva
|
|
McNabin levyluokitus - Levyjen siirtymät
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lannerangan sagitaalimagneettista resonanssikuvausta (MRI) käytettiin levyn siirtymien analysointiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ünsal, M.S.c, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeU-DilekÜ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .