Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus EOsinofiliasta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC). (PROTEON)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anne Sibille, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Tulevaisuuden tutkimus EOsinofiliasta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (PROTEON).

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan eosinofiilejä erilaisissa biologisissa materiaaleissa, jotta voidaan verrata näiden materiaalien havaitsemista ja varmistaa eosinofiilien prognostinen ja ennustava rooli hoitamattomassa ei-pienisoluisessa keuhkosyöpäpotilaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Kaikki NSCLC:n vaiheet

    • Vaiheen III-IV NSCLC, joka on kelvollinen ICI-hoitoon
    • 18 vuotta tai vanhempi; ei- raskaana oleville naisille
    • vaiheessa III-IV: ei aikaisempaa ICI:tä ja ennen ICI:n (mono- tai yhdistelmähoito) aloitusta
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
    • Kliininen, biologinen ja radiologinen arviointi CHU de Liègenssä vähintään 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todennäköinen tutkimuksen seurantavaatimusten noudattamatta jättäminen (psykiatrinen tila, sosioekonomiset tekijät)
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka on vasta-aiheinen PROTEON-tutkimukseen ilmoittautumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eosinofiilien havaitseminen
Eosinofiilit mitataan verestä, ysköstä, bronkoalveolaarisesta huuhtelusta, jos mahdollista, ja biopsioista.
Diagnostinen testi: indusoitunut yskös
Esilääkityksen jälkeen 400 μg:lla inhaloitavaa salbutamolia yskös indusoidaan hengittämällä hypertonista (NaCl 3 %) tai isotonista (NaCl 0,9 %) suolaliuosta yhdistettynä FEV-1-arvon mukaan (> tai ≤ kuin 65 % ennustettu). Suolaliuos yhdistetään ylimääräiseen salbutamoliin, joka toimitetaan ultraäänisumuttimella (Ultra-Neb 2000; Devilbiss, Somerset, PA, USA), jonka teho on 0,9 ml/min. Jokainen koehenkilö hengittää aerosolia kolme peräkkäistä 5 minuutin jaksoa yhteensä 15 minuutin ajan. Turvallisuussyistä FEV-1:tä tarkkaillaan koko induktion ajan ja se lopetetaan, jos FEV-1 laskee yli 20 % lähtötasosta.
Diagnostinen testi: keuhkojen biopsia
Tavanomaisen käytännön mukaisesti biopsiat otetaan primaarisesta kasvainkohdasta tai metastaattisesta kohdasta.
Diagnostinen testi: bronkoalveolaarinen huuhtelu
Potilaan bronkoalveolaarisen huuhtelun jäljelle jäänyt materiaali kerätään, kun se on saatavilla.
Diagnostinen testi: verenotto
Normaalikäytännön mukaisesti potilailta otetaan verta ennen hoitoa ja sen aikana. Tiedot valkosoluista kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eosinofiilien havaitseminen hoitamattomissa ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäpotilaissa
Aikaikkuna: Perustaso (esikäsittely)
Eosinofiilien pitoisuutta käytetään erilaisissa kehon materiaaleissa, kuten edellä on kuvattu.
Perustaso (esikäsittely)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eosinofiilien prognostinen ja ennustearvo ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja, jos immunoterapia, 3 kuukauden hoidon jälkeen
Lähtötilanne (esihoito) ja, jos immunoterapia, 3 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa