- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610228
Tutkimus aineenvaihdunnasta CLL:n lymfaattisessa markkinaraossa
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
CLL-solujen metabolisen uudelleenohjelmoinnin tutkimus lymfaattisen markkinaraon ex vivo -malleissa
Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) on yleisin aikuisten leukemia, jolle on tunnusomaista kasvain- ja lepotilassa olevien B-solujen pahanlaatuinen monoklonaalinen kertyminen perifeeriseen vereen.
Taudin pitkälle edenneissä vaiheissa (Binet-vaihe C) tämä populaatio tunkeutuu luuytimeen (BM) ja lisääntyy imusolmukkeisiin, mikä johtaa laajalle levinneeseen adenopatiaan.
Richterin transformaatio on aggressiivisin vakava CLL:n komplikaatio (sairauden muuntuminen aggressiiviseksi lymfoomaksi), joka on havaittu TEP/CT:n (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) perusteella, joka osoittaa syöpäsolujen pitkälle johdetun glukoosin kulutuksen.
Kliiniset tiedot CLL-potilaista, joilla oli taudin akutisaatio, osoittivat hypermetabolista lymfadenopatiaa korkealla standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV), kun taas merkkiaineen otto BM:hen on alhainen.
Oletimme, että lymfaattisen markkinaraon kasvainmikroympäristö edistää CLL-solujen lisääntymistä ja glykolyyttistä aktiivisuutta, joista tulee erityisen resistenttejä hoidolle.
Ex vivo -kasvainmallin kehittäminen, joka toistaa imusolmukkeiden kapean mikroympäristön, näyttää olennaisen tärkeältä uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja validoimiseksi, koska saatavilla olevasta terapeuttisesta arsenaalista huolimatta jotkut potilaat uusiutuvat edelleen tai eivät tule hoitoon.
Tavoitteemme on i / karakterisoida tätä vastustuskykyä kehittämällä ex vivo kasvainmalli ja ii / arvioida in vitro nykyisten hoitojen (RFC, Ibrutinib tai Venetoclax) yhdistämisen tehokkuutta aineenvaihduntaa ehkäiseviin hoitoihin (inhibiittorit) Laboratoriomme kehittää ex vivo -malleja CLL:n lymfaattisesta markkinaraosta, joka perustuu CpG ODN:llä ja IL2:lla stimuloitujen potilaiden leukemiasolujen yhteisviljelyyn primaaristen ihmisen lymfaattisten fibroblastien (HLF) (EC 12PP15) kanssa.
Tätä yhteiskulttuuria ei ole koskaan kuvattu kirjallisuudessa, ja sen avulla voimme tutkia CLL-potilaiden lymfaattista markkinarakoa.
Imusolmukkeiden (LN) tutkiminen CLL:ssä vaatii invasiivista pääsyä, eikä se tuo mitään lisätietoa alkudiagnoosissa.
Sitten validoimme yhteisviljelymallimme käyttämällä täydentäviä lähestymistapoja: lisääntynyt elinkelpoisuus, lisääntyminen ja resistenssi ibrutinibille, mikä liittyy anti-apoptoottisten proteiinien, kuten MCL1 ja BCL2, lisääntyneeseen tuotantoon 48 tunnin yhteisviljelyn jälkeen.
Toiseksi tutkimme aineenvaihduntaa tässä resistenssirakossa.
Havaitsemme lisääntyneen laktaatin tuotannon ja akuutin glukoosin kulutuksen, mikä liittyy SEAHORSE:n havaitsemaan voimakkaaseen metaboliseen aktivaatioon ja glykolyysientsyymien, kuten heksokinaasi 2:n, tuotantoon. Tutkimuksemme on alkuperäinen projekti, koska se luonnehti CLL:n energia-aineenvaihduntaa lymfaattinen markkinarako kehittämällä alkuperäisen ex vivo -mallin ja lisännyt ymmärrystämme tietyn mikroympäristön osuudesta metabolisen aktiivisuuden dissosiaatiossa käyttämällä SUV max -arvoa BM:ssä ja lymfaattisessa markkinaraossa.
Antimetaboliset hoidot ovat tehokkaita yhteisviljelyssä CLL-soluissa ja voisivat olla vaihtoehto nykyisen hoidon aikana refraktaarisille tai uusiutuneille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Ruetsch-Chelli
- Puhelinnumero: 33492039016
- Sähköposti: ruetsch-chelli.c@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcel Deckert
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Nice University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Ruetsch-Chelli
- Puhelinnumero: 0492039016
- Sähköposti: ruetsch-chelli.c@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Caroline ruetsch-Chelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CLL-potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille CLL-diagnoosi on vahvistettu sytologisesti ja fenotyyppisesti (Matutes-pisteet)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ei-vastalauselomakkeen
- Hoitamattomat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kiinteä syöpä, joka on etenevä tai remissiossa alle 3 vuotta
- HIV-positiivisia potilaita
- Potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti B tai C
- Allogeenisen siirron historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LLC
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLL-lymfaattisen markkinaraon mallinnus luomalla ex vivo -malli
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
CLL-solujen elinkelpoisuuden ja proliferaation mittaus anneksiini PI:llä moniparametrilla: virtaussytometrialaite, Western blot ja mallin validointi testaamalla nykyistä hoitoa (ibrutinibi, anti-BTK-estäjä) |
48 kuukautta
|
|
Metabolian tutkimus CLL ex vivo -mallissa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Metabolian analyysi (ECAR ja OCR) merihevosmenetelmillä, PCR qnd proteiini Moniparametrianalyysi
|
48 kuukautta
|
|
Arvioi in vitro nykyisten hoitojen (RFC, Ibrutinib tai Venetoclax) ja tulehdusta ehkäisevien hoitojen yhdistelmän tehokkuus. - aineenvaihdunta (glykolyysin estäjät)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Elinkyky moniparametrisen virtaussytometrian avulla
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22Laboimmuno01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .