I-FIGS Toteutettavuustutkimus (I-FIGS)

Tausta:

Maksan osan poistaminen (resektio) suoritetaan joidenkin maksan syöpien hoitona. Parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi on tärkeää, että syöpä poistetaan kokonaan (R0-resektio) (1). Jopa 30-50 % potilaista uusiutuu kahden vuoden sisällä leikkauksesta, mikä voi johtua syövän epätäydellisestä poistosta (2). Kirurgit käyttävät erilaisia ​​tekniikoita tunnistaakseen syöpäkudoksen normaalista maksasta leikkauksen aikana, jotta se voidaan poistaa kokonaan. Näitä ovat tutkiminen paljaalla silmällä, kasvaimen tunteminen ja ultraäänitutkimus. Jopa näillä tekniikoilla on vaikea tunnistaa syövän tarkkaa laajuutta. Myös ultraäänitutkimuksen tulkinta voi olla subjektiivinen (3). Tarvitaan vankka, objektiivinen, reaaliaikainen navigointitekniikka, joka voi erottaa syövän normaalista kudoksesta.

Indosyaniinivihreä (ICG) on väriaine, joka laskimonsisäisesti annettuna maksassa olevien syöpäsolujen omiin ja pidättäytyviin, ja ne näyttävät fluoresoivilta alueilta verrattuna normaaliin maksaan, joka näyttää tummalta. Tällä periaatteella voidaan tunnistaa syöpäkudos tarkasti leikkauksen aikana ja poistaa se kokonaan (indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaohjattu kirurgia: I-FIGS). Se voi myös mahdollisesti havaita muita kasvaimia, joita ei tunnistettu ennen leikkausta tai leikkauksen aikana standarditekniikoilla (4,5). Hyvälaatuista näyttöä I-FIGS:n hyödyllisyydestä maksakirurgiassa ei kuitenkaan ole, joten tämä on testattava suurella potilaiden ryhmällä, jolle on tehty maksaleikkaus, ennen kuin suosituksia voidaan antaa.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän alkuperäisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista tehdä suurempi tutkimus, jossa arvioidaan I-FIGS:n roolia syöpäkudoksen täydellisessä poistamisessa. Tutkijat arvioivat, ovatko potilaat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja voivatko he kerätä asiaankuuluvat kliiniset tulostiedot heiltä kaikilta. Tutkijat keräävät myös potilaiden näkemyksiä tästä uudesta tekniikasta ja tutkimukseen osallistumisesta.

Suunnittelu ja menetelmät:

Tähän tutkimukseen osallistuu 40 Plymouthin yliopistollisista sairaaloista palkattua potilasta, jotka suunnittelevat maksaleikkausta maksakasvaimen vuoksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan I-FIGS sekä standardileikkaus tai pelkkä normaali maksaleikkaus. I-FIGS-ryhmän potilaille annetaan ICG-injektio 2-4 tuntia ennen leikkausta (0,03-0,05 mg/kg annos) leikkauspäivänä. Leikkaussuunnittelu suoritetaan normaalin lähestymistavan mukaisesti käyttämällä paljaalla silmällä ja intraoperatiivisella ultraäänitutkimuksella. Kun tämä kaikki on tallennettu, ICG-kamerat kytketään päälle ja lisälöydökset ja muutos leikkaussuunnitelmaan merkitään muistiin. Fokusryhmät tutkivat osallistujien kokemuksia tutkimuksessa olemisesta. Tämä antaa tietoa tulevan suuremman kokeilun suunnittelusta.

Potilaan yleisön osallistuminen:

Tutkijat ovat osallistuneet tutkimuksen kehittämiseen potilaita, joille on tehty tai olla tekemässä maksaleikkausta. Heidän näkemyksensä tekniikasta, kokeilumenettelyistä ja tulosmittauksista on sisällytetty. He ovat jatkossakin mukana ja neuvovat tutkimuksessa.

Levittäminen:

Tulokset ovat saatavilla tutkimuslehdissä ja konferensseissa.