I-FIGS 타당성 조사 (I-FIGS)

배경:

간 일부를 제거(절제)하는 것은 간에서 발생하는 일부 암에 대한 치료로 시행됩니다. 가능한 최상의 결과를 얻으려면 암을 완전히 제거하는 것이 중요합니다(R0 절제)(1). 최대 30-50%의 환자는 암의 불완전한 제거로 인해 수술 후 2년 이내에 재발합니다(2). 외과 의사는 수술 중 정상 간에서 암 조직을 식별하여 완전히 제거할 수 있도록 다양한 기술을 사용합니다. 여기에는 육안 검사, 종양 감촉, 초음파 스캔 수행이 포함됩니다. 이러한 기술로도 암의 정확한 범위를 식별하기는 어렵습니다. 또한 초음파 스캔의 해석은 주관적일 수 있습니다(3). 암과 정상 조직을 구별할 수 있는 강력하고 객관적인 실시간 탐색 기술이 필요합니다.

인도시아닌 그린(ICG)은 정맥을 통해 투여될 때 간에서 암세포에 의해 흡수되고 유지되는 염료이며 어둡게 보이는 정상적인 간과 비교하여 형광 영역으로 나타납니다. 이 원리를 이용하면 수술 시 암 조직을 정확하게 파악해 완전히 제거할 수 있다(Indocyanine green Fluorescence Image-Guided Surgery: I-FIGS). 또한 수술 전 또는 표준 기술로 수술 중에 확인되지 않은 추가 종양을 잠재적으로 감지할 수 있습니다(4,5). 그러나 간 수술에서 I-FIGS의 유용성에 대한 양질의 증거가 부족하므로 권장 사항을 만들기 전에 간 수술을 받는 대규모 환자 그룹에서 테스트해야 합니다.

연구 목표:

이 초기 연구는 암 조직의 완전한 제거에서 I-FIGS의 역할을 평가하는 더 큰 시험이 가능한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 환자가 연구에 참여할 의향이 있는지, 환자 모두로부터 관련된 임상 결과 데이터를 수집할 수 있는지 여부를 평가합니다. 조사관은 또한 이 새로운 기술과 연구 참여에 대한 환자의 견해를 수집할 것입니다.

설계 및 방법:

이 연구는 Plymouth의 University Hospitals에서 모집된 간 종양에 대해 간 수술을 계획한 40명의 환자를 포함할 것입니다. 환자는 I-FIGS와 표준 수술 또는 표준 간 수술만 받도록 무작위로 배정됩니다. I-FIGS 그룹의 환자는 수술 당일 수술 2-4시간 전에 ICG 주사(0.03-0.05mg/kg 용량)를 받습니다. 수술 계획은 육안 및 수술 중 초음파 검사를 사용하여 표준 접근 방식에 따라 수행됩니다. 이 모든 것이 기록되면 ICG 카메라가 켜지고 추가 결과 및 수술 계획 변경 사항이 기록됩니다. 포커스 그룹은 참가자가 연구에 참여한 경험을 탐색합니다. 이것은 미래의 더 큰 시험의 디자인을 알릴 것입니다.

환자 대중 참여:

연구자들은 연구 개발 과정에서 간 수술을 받았거나 받고 있는 환자들을 참여시켰습니다. 기술, 시험 절차 및 결과 측정에 대한 그들의 견해가 통합되었습니다. 그들은 계속해서 연구에 참여하고 조언할 것입니다.

씨 뿌리기:

결과는 연구 저널 및 컨퍼런스를 통해 제공됩니다.