Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PWD:n hoitajien tukeminen ja tehokkaan hoidon tunnistaminen heidän masennusoireidensa vähentämiseksi

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Dementiaa sairastavien omaishoitajien tukeminen ja tehokkaan mukautuvan toimenpiteen tunnistaminen heidän masennusoireidensa vähentämiseksi: peräkkäinen usean tehtävän satunnaistettu koe

Kroonisten sairauksien, kuten omaishoitajien masennusoireiden, tehokas kliininen hoito vaatii itse asiassa useita interventioita, joista jokainen mukautuu aiempien interventioiden reaktioihin ja siten useisiin interventiopäätöksiin dementiahoitajien koko uran aikana. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on rakentaa yhteisön valmiuksia tukea vammaisten omaishoitajia ja tunnistaa 2-vaiheinen adaptiivinen interventio, johon sisältyy käyttäytymisen aktivointi ja mindfulness-käytäntö heidän masennusoireidensa vähentämiseksi käyttämällä SMART-suunnittelua. Rekrytoidaan satunnainen otos, jossa on 272 vammaisten perheiden omaishoitajia, jotka täyttävät kynnyksen alaosan masennuksen kliiniset kriteerit. Osallistujat arvioidaan T1:ssä (perusarvio); T2 (välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen); T3 (välittömästi toisen vaiheen toimenpiteen jälkeen); T4 (3 kuukautta 2. vaiheen interventiosta); T5 (6 kuukautta 2. vaiheen interventiosta) erilaisilla terveyteen liittyvillä tuloksilla. Tulokset kertovat meille, onko SMART tehokas tunnistamaan tehokas mukautuva interventio masennusoireiden vähentämiseksi. Vielä tärkeämpää on, myös näyttää meille, kuinka lievittää omaishoitajien hoidon kielteisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on rakentaa yhteisön kykyä tukea vammaisten omaishoitajia ja tunnistaa 2-vaiheinen adaptiivinen interventio, joka sisältää käyttäytymisen aktivoinnin ja mindfulness-harjoituksen heidän masennusoireidensa vähentämiseksi SMART-suunnittelun avulla. Käyttäen peräkkäistä satunnaistettua tutkimusta (SMART) pyrimme tutkimaan, onko (1) älypuhelimella toimitettu käyttäytymisaktivointi (SD-BA) tai älypuhelimella toimitettu mindfulness-käytäntö (SD-MP) tehokkaampi masennusoireiden vähentämisessä. -vaiheen interventio; (2) arvioida, onko alkuperäisen ensimmäisen vaiheen interventio laajentaminen ylimääräisellä itsetehokkuutta lisäävällä komponentilla tai vaihtoehtoiseen interventioon vaihtaminen tehokkaampaa masennusoireiden vähentämisessä, kun osallistujat eivät reagoi ensimmäisen vaiheen interventioon; (3) arvioi toimenpiteen järjestys, SD-BA, jota seuraa SD-MP tai SD-MP, jota seuraa SD-BA, vähentää tehokkaammin masennusoireita; ja 4) tunnistaa, mitkä neljästä sulautetusta mukautuvasta interventiostamme (SD-BA tehostimella reagoijille ja (SD-BA, jos ei ole vastausta; SD-BA tehostimella vastaajille ja SD-MP ei reagoijille; SD-MY tehostimella reagoijille ja SD-MP reagoimattomille; SD-MP tehosteella reagoiville ja SD-BA reagoimattomille) on tehokkain masennusoireiden vähentämisessä.

Menetelmät Rekrytoidaan satunnainen otos 272:sta vammaisen sairauden omaishoitajasta, jotka täyttävät kynnyksen alaosan masennuksen kliiniset kriteerit. Osallistujat arvioidaan T1:ssä (perusarvio); T2 (välittömästi ensimmäisen vaiheen toimenpiteen jälkeen); T3 (välittömästi toisen vaiheen toimenpiteen jälkeen); T4 (3 kuukautta 2. vaiheen interventiosta); T5 (6 kuukautta 2. vaiheen interventiosta) erilaisilla terveyteen liittyvillä tuloksilla.

Merkitys ja arvo Löydökset eivät ainoastaan ​​kerro meille, onko SMART tehokas tapa tunnistaa tehokas mukautuva interventio masennusoireiden vähentämiseksi, mutta mikä tärkeintä, ne myös osoittavat, kuinka voidaan lieventää hoidon kielteisiä vaikutuksia omaishoitajien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaita tai vanhempia
  2. FC henkilöltä, jolla on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä dementiasta ja joka on asunut yhteisössä;
  3. on tarjonnut hoitoa vähintään 3 kuukautta ennen työhönottoa
  4. lievien tai keskivaikeiden masennusoireiden esiintyminen (potilasterveyskysely-9 (PHQ-9) pisteet 5–14).

Poissulkemiskriteerit:

  1. joka on osallistunut strukturoituun mielen ja kehon interventioon, kognitiiviseen terapiaan tai strukturoituun psykososiaaliseen interventioon 6 kuukautta ennen rekrytointia
  2. joilla on akuutteja psykiatrisia ja lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tai jotka rajoittaisivat hoitajien osallistumista tai sitoutumista (esim. itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
SD-BA:n, joka koostuu 16 istunnosta (kukin 30 minuuttia) kahdesti viikossa 8 viikon ajan, toimittaa koulutettu ohjaaja videoneuvottelumobiilisovelluksen kautta. Osallistujia pyydetään tarkistamaan päivittäisiä toimintamallejaan ja valitsemaan sitten toimintatavoitteensa ja arvioimaan onnistumisiaan ja kehittämiskohteitaan. Heille opetetaan myös päivittäisen seurantatietueen täyttämistä, mikä tarkoittaa, että heidän toimintansa kirjataan muistiin istuntopäivänä jokaiselle tunnille ennen istuntoa ja arvioidaan kunkin toiminnon tärkeys ja nautinto.

Pääpiirteet:

Jakso 0 45 minuutin psykokasvatus hoidosta ja masennuksesta

Istunto 1 Käy läpi nykyinen ajankäyttö ja käytä seurantalomaketta

Istunto 2 Tee aivoriihi miellyttävistä tapahtumista ja ajoita mukavia aktiviteetteja

Istunto 3 Tarkastele tapahtumien aikatauluja ja keskustele siitä, miten voit parantaa

Istunto 4 Tarkastele muutoksia ja yhdistä aikataulujen hyödyt

Istunto 5 Katsaus esittää sosiaalista tukea ja tutkia uusia tukilähteitä

Istunto 6 Tutki kommunikaatiotaitoja ja tutki uusia vaihtoehtoja

Istunto 7 Tarkastele uutta viestintää ja keskustele siitä, miten voit parantaa

Istunto 8 Tarkista muutokset ja vahvista tuesta saadut hyödyt

Active Comparator: Tarkkaavaisuus
Mindfulness-ohjaaja toimittaa ohjelman videokonferenssimobiilisovelluksen kautta ja sisältää erilaisia ​​mindfulness-käytäntöjä (esim. tietoinen kävely, kehon skannaus) ja jakamista. Interventioiden standardoimiseksi tässä tutkimuksessa aiempi lähestymistapa muutetaan 7 viikoittaisesta 120 minuutin istunnosta 16 istuntoon (kukin 30 minuuttia) kahdesti viikossa 8 viikon aikana. Osallistujia rohkaistaan ​​myös suorittamaan 30 minuuttia mindfulness-harjoittelua joka päivä. Kaikille osallistujille annetaan ääni (mp3) tallenne ohjatuista mindfulness-aktiviteeteista päivittäisen harjoittelunsa tehostamiseksi sekä lokikirja mobiilisovelluksen kautta tai paperiversiona (omien mieltymystensä mukaan) tallentamaan omaharjoittelunsa tiheys kotona ja seuraamaan. niiden noudattamisaste. Vapaaehtoisemme auttavat älypuhelimella vastaamaan kysymyksiin ja ratkaisemaan ongelmia.

Pääpiirteet:

Jakso 0 45 minuutin psykokasvatus hoidosta ja masennuksesta

Istunto 1 Rusina-harjoitus (syömismeditaatio) ja 12 minuutin vartalokuvaus

Jakso 2 Harjoituksia ajatuksista ja tunteista 12 minuutin vartaloskannaus

Jakso 3 Harjoituksia, jotka keskittyvät epämiellyttäviin kokemuksiin, näkemisen ja kuulemisen harjoitteluun, istumameditaatioon, 3 minuutin hengitysväliin sekä tietoiseen venyttely- ja hengitysmeditaatioon

Istunto 4 Harjoittelee näkemistä ja kuulemista, tietoista viestintää, 3 minuutin hengitystilaa ja istumameditaatiota

Istunto 5 Tietoinen kävely, 3 minuutin hengitystila ja istumameditaatio

Istunto 6 Istumameditaatio, harjoitukset ajatuksille ja vaihtoehtoisille näkökulmille sekä 3 minuutin hengitystila (responsiivinen)

Istunto 7 Istumameditaatio, aktiivisuus ja mielialaharjoitus, tavanomaisten tunnereaktioiden tunnistaminen vaikeuksiin ja 3 minuutin hengitystila (responsiivinen)

Jakso 8 12 min kehoskannaus, harjoitus tulevaisuuteen katsomisesta ja harjoitus tulevaisuuteen valmistautumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) 9 kohdan kiinalainen versio
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

PHQ-9* on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti masennuksen seulomiseen. Se edellyttää, että osallistujat vastaavat masennuskokemuksiinsa viimeisen 2 viikon aikana.

Potilasterveyskyselyn 9 muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu hoitostressi (PSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohtaa, joiden Likert-tyyppinen 5-pisteinen asteikko on 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.

Koetun hoitostressin muutosten vertailua tarkastellaan seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )
Positive Aspect of Caregiving scale (PAC)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

PAC-asteikko osoittaa hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfan 0,85 Hongkongin vammaisten omaishoitajien keskuudessa. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä omaishoidosta.

Omaishoidon mittakaavan positiivisen puolen muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.

Pittsburghin unenlaatuindeksin muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )
WHOQOL-OLD BREF (HK)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

WHOQOL-OLD BREF (HK) sisälsi 28 kohtaa ja jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.

WHOQOL-OLD BREFin (HK) muutosten vertailut otetaan huomioon seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Facets Mindfulness Questionnaire -lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Omaishoitajien mindfulness-tasoa mitataan prosessiindikaattorina käyttämällä Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form -lomaketta. Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mindfulnessin viittä puolta, joka sisältää tarkkailun, kuvaamisen, tietoisen toimimisen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämisen ja reagoimattomuuden sisäiseen kokemukseen (esim. "Olen hyvä löytämään sanoja kuvaamaan tunteitani "). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietoisuustaso.

Viiden näkökulman mindfulness-kyselylomakkeen muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:

T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5

lähtötilanteen arviointi (T1), 1. vaiheen jälkeen (8. viikko) (T2), toisen vaiheen (16. viikko) (T3), 3 kuukautta 2. vaiheen (T4) jälkeen ja 6 kuukautta 2. vaiheen (T5) jälkeen )

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa