Soutenir les aidants des personnes handicapées et identifier une intervention efficace pour réduire leurs symptômes dépressifs
Soutenir les aidants familiaux de personnes atteintes de démence et identifier une intervention adaptative efficace pour réduire leurs symptômes dépressifs : un essai séquentiel randomisé à assignation multiple
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de renforcer la capacité de la communauté à soutenir les aidants familiaux des personnes handicapées et d'identifier une intervention adaptative en 2 étapes impliquant l'activation comportementale et la pratique de la pleine conscience pour réduire leurs symptômes dépressifs à l'aide de la conception SMART. À l'aide d'un essai randomisé multiple séquentiel (SMART), nous visons à déterminer si (1) l'activation comportementale par smartphone (SD-BA) ou la pratique de pleine conscience par smartphone (SD-MP) est plus efficace pour réduire les symptômes dépressifs en tant que premier -intervention sur scène; (2) évaluer si l'extension de l'intervention initiale de première étape avec une composante supplémentaire d'amélioration de l'auto-efficacité ou le passage à une intervention alternative est plus efficace pour réduire les symptômes dépressifs lorsque les participants ne répondent pas à l'intervention de première étape ; (3) évaluer la séquence de l'intervention, SD-BA suivi de SD-MP ou SD-MP suivi de SD-BA est plus efficace pour réduire les symptômes dépressifs ; et 4) identifier laquelle de nos quatre interventions adaptatives intégrées (SD-BA avec rappel pour les répondeurs et (SD-BA pour les non-réponses ; SD-BA avec rappel pour les répondeurs et SD-MP pour les non-répondeurs ; SD-MY avec rappel pour les répondeurs et SD-MP pour les non-répondeurs ; SD-MP avec rappel pour les répondeurs et SD-BA pour les non-répondeurs) est le plus efficace pour réduire les symptômes dépressifs.
Méthodes Un échantillon aléatoire de 272 aidants familiaux de personnes handicapées qui répondent aux critères cliniques de dépression sous le seuil sera recruté. Les participants seront évalués au T1 (évaluation de base); T2 (immédiatement après l'intervention de première étape) ; T3 (immédiatement après l'intervention de 2ème étape) ; T4 (3 mois après l'intervention de 2ème étape) ; T5 (6 mois après l'intervention de 2e étape) avec divers résultats liés à la santé.
Signification et valeur Les résultats nous indiqueront non seulement si le SMART est une approche efficace pour identifier une intervention adaptative efficace pour réduire les symptômes dépressifs, mais, plus important encore, nous montreront également comment atténuer l'impact négatif de la prestation de soins chez les aidants familiaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Kor
- Numéro de téléphone: 2766 5622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
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Contact:
- Patrick Kor
- Numéro de téléphone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- FC d'une personne ayant un diagnostic médical confirmé de tout type de démence qui a résidé dans la communauté ;
- avoir prodigué des soins pendant au moins 3 mois avant le recrutement
- la présence de symptômes dépressifs légers à modérés (score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) de 5 à 14).
Critère d'exclusion:
- avoir participé à une intervention corps-esprit structurée, une thérapie cognitive ou une intervention psychosociale structurée 6 mois avant le recrutement
- ayant des comorbidités psychiatriques et médicales aiguës potentiellement mortelles ou qui limiteraient la participation ou l'adhésion des soignants (par exemple, idées suicidaires, psychose aiguë).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale
Le SD-BA, composé de 16 séances (30 minutes chacune) deux fois par semaine pendant 8 semaines, sera dispensé par l'instructeur formé via une application mobile de visioconférence.
Les participants seront invités à revoir leurs habitudes d'activité quotidiennes, puis à choisir des objectifs d'activité et à passer en revue leurs réussites et leurs domaines d'amélioration.
Ils apprendront également à remplir la fiche de suivi quotidienne, qui consistera à noter leurs activités le jour de la séance pour chaque heure avant la séance, et à noter l'importance et le degré de plaisir associés à chaque activité.
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Contour: Séance 0 Psychoéducation de 45 minutes sur la prestation de soins et la dépression Session 1 Passez en revue l'utilisation actuelle du temps et utilisez le formulaire de suivi Session 2 Réfléchissez à des événements agréables et planifiez des activités agréables Session 3 Passez en revue la programmation des événements et discutez de la façon d'améliorer Session 4 Examiner les modifications et consolider les gains sur la planification Session 5 Examiner le soutien social actuel et explorer de nouvelles sources de soutien Session 6 Examiner les compétences en communication et explorer de nouvelles options Session 7 Passez en revue les nouvelles communications et discutez de la façon d'améliorer Session 8 Examiner la modification et consolider les gains sur le support |
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Comparateur actif: Pleine conscience
Un instructeur de pleine conscience offrira le programme via une application mobile de vidéoconférence et inclura diverses pratiques de pleine conscience (par exemple, la marche consciente, l'analyse corporelle) et le partage.
Afin de standardiser les interventions dans cette étude, l'approche précédente passera de 7 séances hebdomadaires de 120 minutes à 16 séances (30 minutes chacune) deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Les participants seront également encouragés à effectuer 30 minutes de pratique de pleine conscience chaque jour.
Tous les participants recevront un enregistrement audio (mp3) des activités de pleine conscience guidées pour améliorer leur pratique quotidienne, et un journal de bord via une application mobile ou en copie papier (selon leur préférence) pour enregistrer la fréquence de leur auto-pratique à la maison et surveiller leur taux de conformité.
Nos bénévoles fourniront un soutien via smartphone pour répondre aux questions et résoudre les difficultés.
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Contour: Séance 0 Psychoéducation de 45 minutes sur la prestation de soins et la dépression Séance 1 Exercice Raisin (méditation pour manger) et scan corporel de 12 min Séance 2 Exercices sur les pensées et les sentiments 12 min body scan Séance 3 Exercices axés sur les expériences désagréables, pratique de la vue et de l'ouïe, méditation assise, espace de respiration de 3 minutes, étirements conscients et méditation sur la respiration Session 4 Pratiquer la vue et l'ouïe, la communication consciente, un espace de respiration de 3 minutes et la méditation assise Séance 5 Marche consciente, espace de respiration de 3 minutes et méditation assise Séance 6 Méditation assise, exercices sur les pensées et les points de vue alternatifs, et espace de respiration de 3 minutes (réactif) Session 7 Méditation assise, exercice d'activité et d'humeur, identification des réactions émotionnelles habituelles aux difficultés et espace de respiration de 3 minutes (réactif) Séance 8 Analyse corporelle de 12 minutes, exercice sur l'anticipation et exercice sur la préparation de l'avenir |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise en 9 points du Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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PHQ-9* est un instrument en 9 questions pour dépister la dépression. Il demande aux participants de répondre à leurs expériences de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les comparaisons des changements du Questionnaire sur la santé du patient 9 seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu lié à la prestation de soins (PSS)
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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L'échelle de stress perçu contient 10 éléments avec une échelle de type Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Le score total peut varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Les comparaisons des changements du stress perçu de la prestation de soins seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Échelle des aspects positifs de la prestation de soins (PAC)
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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L'échelle PAC démontre les niveaux acceptables de cohérence interne alpha 0,85 de Cronbach parmi les aidants familiaux de personnes handicapées à Hong Kong. Des scores plus élevés indiquent une auto-perception plus positive de la prestation de soins. Les comparaisons des changements de l'échelle de l'aspect positif de la prestation de soins seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global. Les comparaisons des changements de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Le WHOQOL-OLD BREF (HK)
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Le WHOQOL-OLD BREF (HK) comprenait 28 items et chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie. Les comparaisons des changements du WHOQOL-OLD BREF (HK) seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Formulaire court
Délai: évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Le niveau de pleine conscience des soignants sera mesuré en tant qu'indicateur de processus à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les cinq facettes de la pleine conscience, qui comprend l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement de l'intérieur et la non-réactivité à l'expérience intérieure (par exemple, "Je suis doué pour trouver des mots pour décrire mes sentiments "). Le score total varie de 20 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de pleine conscience est élevé. Les comparaisons des changements du formulaire abrégé du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes seront considérées comme suit : T1 - T2 ; T1 - T3 ; T1 - T4 ; T1 - T5 ; T2 - T3 ; T2 - T4 ; T2-T5 T3 - T4 : T3-T5 |
évaluation initiale (T1), après le 1 stade (8e semaine) (T2), après le deuxième stade (16e semaine) (T3), 3 mois après le 2 stade (T4) et 6 mois après le 2 stade (T5) )
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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