Apoiando os cuidadores de PCD e identificando uma intervenção eficaz para reduzir seus sintomas depressivos
Apoiando cuidadores familiares de pessoas com demência e identificando uma intervenção adaptativa eficaz para reduzir seus sintomas depressivos: um estudo randomizado de atribuição múltipla sequencial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos O principal objetivo deste estudo é capacitar a comunidade para apoiar os cuidadores familiares de PCD e identificar uma intervenção adaptativa de 2 estágios envolvendo ativação comportamental e prática de mindfulness para reduzir seus sintomas depressivos usando o design SMART. Usando um estudo randomizado múltiplo sequencial (SMART), pretendemos investigar se (1) a ativação comportamental fornecida por smartphone (SD-BA) ou a prática de atenção plena fornecida por smartphone (SD-MP) é mais eficaz para reduzir os sintomas depressivos como o primeiro -intervenção cênica; (2) avaliar se estender a intervenção original do primeiro estágio com um componente adicional de melhoria da autoeficácia ou mudar para uma intervenção alternativa é mais eficaz na redução dos sintomas depressivos quando os participantes não estão respondendo à intervenção do primeiro estágio; (3) avaliar a sequência da intervenção, SD-BA seguido de SD-MP ou SD-MP seguido de SD-BA é mais eficaz na redução dos sintomas depressivos; e 4) identificar qual das nossas quatro intervenções adaptativas incorporadas (SD-BA com reforço para respondedores e (SD-BA para não respostas; SD-BA com reforço para respondedores e SD-MP para não respondedores; SD-MY com reforço para respondedores e SD-MP para não respondedores; SD-MP com reforço para respondedores e SD-BA para não respondedores) é o mais eficaz para reduzir os sintomas depressivos.
Métodos Será recrutada uma amostra aleatória de 272 cuidadores familiares de PCD que preencham os critérios clínicos de depressão sublimiar. Os participantes serão avaliados em T1 (avaliação inicial); T2 (imediatamente após a intervenção da primeira etapa); T3 (imediatamente após a intervenção da 2ª etapa); T4 (3 meses após a intervenção da 2ª etapa); T5 (6 meses após a intervenção da 2ª etapa) com vários desfechos relacionados à saúde.
Significado e valor As descobertas não apenas nos informarão se o SMART é uma abordagem eficiente para identificar uma intervenção adaptativa eficaz para reduzir os sintomas depressivos, mas, mais importante, também nos mostrará como aliviar o impacto negativo da prestação de cuidados nos cuidadores familiares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Kor
- Número de telefone: 2766 5622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
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Contato:
- Patrick Kor
- Número de telefone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- CF de pessoa com diagnóstico médico confirmado de qualquer tipo de demência que resida na comunidade;
- ter prestado cuidados durante pelo menos 3 meses antes do recrutamento
- a presença de sintomas depressivos leves a moderados (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) escore 5 a 14).
Critério de exclusão:
- ter participado de qualquer intervenção estruturada mente-corpo, terapia cognitiva ou intervenção psicossocial estruturada 6 meses antes do recrutamento
- ter comorbidades médicas e psiquiátricas agudas que são potencialmente fatais ou limitariam a participação ou adesão dos cuidadores (por exemplo, ideação suicida, psicose aguda).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação comportamental
O SD-BA, composto por 16 sessões (30 minutos cada) duas vezes por semana durante 8 semanas, será ministrado pelo instrutor treinado por meio de um aplicativo móvel de videoconferência.
Os participantes serão solicitados a revisar seus padrões de atividade diária e, em seguida, escolher metas de atividade e revisar seus sucessos e áreas de melhoria.
Também serão ensinados a preencher a ficha de acompanhamento diário, que consistirá em anotar suas atividades no dia da sessão para cada hora antes da sessão e classificar a importância e o grau de prazer associado a cada atividade.
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Contorno: Sessão 0 Psicoeducação de 45 minutos sobre cuidados e depressão Sessão 1 Revise o uso atual do tempo e use o formulário de monitoramento Sessão 2 Faça um brainstorm de eventos agradáveis e agende atividades agradáveis Sessão 3 Revise a programação de eventos e discuta como melhorar Sessão 4 Revisar as modificações e consolidar os ganhos no agendamento Sessão 5 Revise o suporte social atual e explore novas fontes de suporte Sessão 6 Examine as habilidades de comunicação e explore novas opções Sessão 7 Revise as novas comunicações e discuta como melhorar Sessão 8 Revisão da modificação e consolidação dos ganhos no suporte |
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Comparador Ativo: Atenção plena
Um instrutor de mindfulness ministrará o programa por meio de um aplicativo móvel de videoconferência e incluirá várias práticas de mindfulness (por exemplo, caminhada consciente, escaneamento corporal) e compartilhamento.
Para padronizar as intervenções neste estudo, a abordagem anterior será alterada de 7 sessões semanais de 120 minutos para 16 sessões (30 minutos cada) duas vezes por semana durante 8 semanas.
Os participantes também serão incentivados a realizar 30 minutos de prática de mindfulness todos os dias.
Todos os participantes receberão uma gravação de áudio (mp3) de atividades guiadas de atenção plena para aprimorar sua prática diária e um diário de bordo por meio de um aplicativo móvel ou em cópia impressa (de acordo com sua preferência) para registrar a frequência de sua autoprática em casa e monitorar sua taxa de conformidade.
Nossos voluntários darão suporte via smartphone para tirar dúvidas e sanar dificuldades.
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Contorno: Sessão 0 Psicoeducação de 45 minutos sobre cuidados e depressão Sessão 1 O exercício Raisin (comer meditação) e escaneamento corporal de 12 minutos Sessão 2 Exercícios sobre pensamentos e sentimentos 12 min de varredura corporal Sessão 3 Exercícios focados em experiências desagradáveis, prática de visão e audição, meditação sentada, espaço respiratório de 3 minutos e alongamento consciente e meditação respiratória Sessão 4 Praticando visão e audição, comunicação consciente, espaço para respiração de 3 minutos e meditação sentada Sessão 5 Caminhada consciente, espaço para respiração de 3 minutos e meditação sentada Sessão 6 Meditação sentada, exercícios sobre pensamentos e pontos de vista alternativos e espaço respiratório de 3 minutos (responsivo) Sessão 7 Meditação sentada, atividade e exercício de humor, identificando reações emocionais habituais às dificuldades e espaço respiratório de 3 minutos (responsivo) Sessão 8 Escaneamento corporal de 12 minutos, exercício de olhar para frente e exercício de preparação para o futuro |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão chinesa de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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PHQ-9* é um instrumento de 9 perguntas para triagem de depressão. Requer que os participantes respondam suas experiências de depressão nas últimas 2 semanas. As comparações de alterações do Questionário de Saúde do Paciente 9 serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido do cuidador (PSS)
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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A Escala de Estresse Percebido contém 10 itens com classificação de escala do tipo Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). A pontuação total pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. As comparações de mudanças do estresse percebido do cuidador serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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Escala de Aspecto Positivo do Cuidado (PAC)
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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A escala PAC demonstra os níveis aceitáveis de consistência interna alfa de Cronbach 0,85 entre os cuidadores familiares de PCD em Hong Kong. Escores mais altos indicam autopercepções mais positivas de cuidar. As comparações de mudanças da escala de aspecto positivo da prestação de cuidados serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global. As comparações das alterações do índice de qualidade do sono de Pittsburgh serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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O WHOQOL-OLD BREF (HK)
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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O WHOQOL-OLD BREF (HK) é composto por 28 itens e cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito), com uma pontuação mais alta indicando uma melhor QV. As comparações de alterações do WHOQOL-OLD BREF (HK) serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Five Facets Mindfulness-Formulário Resumido
Prazo: avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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O nível de atenção plena dos cuidadores será medido como o indicador de processo usando o formulário curto do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas. É um questionário de autorrelato que mede as cinco facetas da atenção plena, que inclui observar, descrever, agir com consciência, não julgar o interior e não reagir à experiência interior (por exemplo, "Sou bom em encontrar palavras para descrever meus sentimentos "). A pontuação total varia de 20 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de mindfulness. As comparações de mudanças do formulário curto do questionário de mindfulness das cinco facetas serão consideradas da seguinte forma: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
avaliação inicial (T1), após o estágio 1 (8ª semana) (T2), após o segundo estágio (16ª semana) (T3), 3 meses após o estágio 2 (T4) e 6 meses após o estágio 2 (T5) )
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
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- TBC (TBC)
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