Apoyo a los cuidadores de personas con discapacidad e identificación de una intervención eficaz para reducir sus síntomas depresivos
Apoyo a los cuidadores familiares de personas con demencia e identificación de una intervención adaptativa eficaz para reducir sus síntomas depresivos: un ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos El principal objetivo de este estudio es desarrollar la capacidad en la comunidad para apoyar a los cuidadores familiares de personas con discapacidad e identificar una intervención adaptativa de dos etapas que involucre activación conductual y práctica de atención plena para reducir sus síntomas depresivos utilizando el diseño SMART. Utilizando un ensayo aleatorizado múltiple secuencial (SMART), nuestro objetivo es investigar si (1) la activación conductual proporcionada por teléfono inteligente (SD-BA) o la práctica de atención plena proporcionada por teléfono inteligente (SD-MP) es más eficaz para reducir los síntomas depresivos como primera opción. -intervención escénica; (2) evaluar si extender la intervención original de la primera etapa con un componente adicional de mejora de la autoeficacia o cambiar a una intervención alternativa es más efectivo para reducir los síntomas depresivos cuando los participantes no responden a la intervención de la primera etapa; (3) evaluar la secuencia de la intervención, SD-BA seguido de SD-MP o SD-MP seguido de SD-BA es más eficaz para reducir los síntomas depresivos; y 4) identificar cuál de nuestras cuatro intervenciones adaptativas integradas (SD-BA con refuerzo para los que responden y (SD-BA para los que no responden; SD-BA con refuerzo para los que responden y SD-MP para los que no responden; SD-MY con refuerzo para los que responden y SD-MP para no respondedores; SD-MP con refuerzo para respondedores y SD-BA para no respondedores) es el más efectivo para reducir los síntomas depresivos.
Métodos Se reclutará una muestra aleatoria de 272 cuidadores familiares de PCD que cumplan con los criterios clínicos de depresión por debajo del umbral. Los participantes serán evaluados en T1 (evaluación inicial); T2 (inmediatamente después de la primera etapa de intervención); T3 (inmediatamente después de la intervención de la 2ª etapa); T4 (3 meses después de la intervención de la 2ª etapa); T5 (6 meses después de la intervención de la segunda etapa) con varios resultados relacionados con la salud.
Importancia y valor Los hallazgos no solo nos informarán si SMART es un enfoque eficiente para identificar una intervención adaptativa efectiva para reducir los síntomas depresivos, sino que, lo que es más importante, también nos mostrarán cómo aliviar el impacto negativo del cuidado en los cuidadores familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Kor
- Número de teléfono: 2766 5622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic Univeristy
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Contacto:
- Patrick Kor
- Número de teléfono: 27665622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- FC de una persona con diagnóstico médico confirmado de cualquier tipo de demencia que ha estado residiendo en la comunidad;
- haber estado brindando atención durante al menos 3 meses antes de la contratación
- la presencia de síntomas depresivos de leves a moderados (Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) puntuación de 5 a 14).
Criterio de exclusión:
- haber participado en cualquier intervención estructurada de mente y cuerpo, terapia cognitiva o intervención psicosocial estructurada 6 meses antes del reclutamiento
- tener comorbilidades psiquiátricas y médicas agudas que son potencialmente mortales o limitarían la participación o el cumplimiento de los cuidadores (p. ej., ideación suicida, psicosis aguda).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual
El SD-BA, que consta de 16 sesiones (30 minutos cada una) dos veces por semana durante 8 semanas, será impartido por el instructor capacitado a través de una aplicación móvil de videoconferencia.
Se les pedirá a los participantes que revisen sus patrones de actividad diaria y luego elijan objetivos de actividad y revisen sus éxitos y áreas de mejora.
También se les enseñará a cumplimentar el registro de seguimiento diario, que consistirá en anotar las actividades del día de la sesión por cada hora previa a la sesión, valorando la importancia y el grado de disfrute asociado a cada actividad.
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Describir: Sesión 0 Psicoeducación de 45 minutos sobre el cuidado y la depresión Sesión 1 Revisar el uso actual del tiempo y utilizar el formulario de seguimiento Sesión 2 Haga una lluvia de ideas sobre eventos agradables y programe actividades agradables Sesión 3 Revisar la programación de eventos y discutir cómo mejorar Sesión 4 Revisar las modificaciones y consolidar las ganancias en la programación Sesión 5 Revisar el apoyo social actual y explorar nuevas fuentes de apoyo Sesión 6 Examinar las habilidades de comunicación y explorar nuevas opciones Sesión 7 Revisar nuevas comunicaciones y discutir cómo mejorar Sesión 8 Revisar la modificación y consolidar las ganancias en apoyo |
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Comparador activo: Atención plena
Un instructor de atención plena impartirá el programa a través de una aplicación móvil de videoconferencia e incluirá varias prácticas de atención plena (p. ej., caminar con atención plena, escaneo corporal) y compartir.
Para estandarizar las intervenciones en este estudio, el enfoque anterior se cambiará de 7 sesiones semanales de 120 minutos a 16 sesiones (30 minutos cada una) dos veces por semana durante 8 semanas.
También se alentará a los participantes a realizar 30 minutos de práctica de atención plena todos los días.
Todos los participantes recibirán una grabación de audio (mp3) de actividades guiadas de atención plena para mejorar su práctica diaria, y un libro de registro a través de una aplicación móvil o en copia impresa (según su preferencia) para registrar la frecuencia de su auto-práctica en casa y monitorear su tasa de cumplimiento.
Nuestros voluntarios brindarán apoyo a través de un teléfono inteligente para responder preguntas y abordar dificultades.
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Describir: Sesión 0 Psicoeducación de 45 minutos sobre el cuidado y la depresión Sesión 1 El ejercicio Raisin (meditación comiendo) y escaneo corporal de 12 minutos Sesión 2 Ejercicios sobre pensamientos y sentimientos 12 min escaneo corporal Sesión 3 Ejercicios centrados en experiencias desagradables, práctica de la vista y el oído, meditación sentada, espacio de respiración de 3 minutos y estiramiento consciente y meditación de la respiración Sesión 4 Practicar la vista y el oído, la comunicación consciente, el espacio para respirar de 3 minutos y la meditación sentada Sesión 5 Caminata consciente, espacio de respiración de 3 minutos y meditación sentada Sesión 6 Meditación sentada, ejercicios sobre pensamientos y puntos de vista alternativos, y espacio de respiración de 3 minutos (receptivo) Sesión 7 Meditación sentada, ejercicio de actividad y estado de ánimo, identificación de reacciones emocionales habituales a las dificultades y espacio de respiración de 3 minutos (receptivo) Sesión 8 Escaneo corporal de 12 minutos, ejercicio de mirar hacia adelante y ejercicio de preparación para el futuro |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión china de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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PHQ-9* es un instrumento de 9 preguntas para detectar la depresión. Requiere que los participantes respondan a sus experiencias de depresión durante las últimas 2 semanas. Las comparaciones de cambios del Cuestionario de Salud del Paciente 9 se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido en el cuidado (PSS)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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La Escala de estrés percibido contiene 10 ítems con una calificación de escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). La puntuación total puede oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las comparaciones de cambios en el estrés percibido del cuidado se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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Escala de aspectos positivos del cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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La escala PAC demuestra los niveles aceptables de consistencia interna alfa de Cronbach de 0,85 entre los cuidadores familiares de personas con discapacidad en Hong Kong. Puntuaciones más altas que indican autopercepciones más positivas de la prestación de cuidados. Las comparaciones de los cambios del aspecto positivo de la escala de cuidado se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. La medida consta de 19 ítems individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global. Las comparaciones de los cambios del índice de calidad del sueño de Pittsburgh se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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El WHOQOL-OLD BREF (HK)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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El WHOQOL-OLD BREF (HK) constaba de 28 ítems y cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que varió de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Las comparaciones de cambios del WHOQOL-OLD BREF (HK) se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve
Periodo de tiempo: evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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El nivel de atención plena de los cuidadores se medirá como indicador de proceso utilizando el formulario abreviado del Cuestionario de atención plena de cinco facetas. Es un cuestionario de autoinforme que mide las cinco facetas de la atención plena que incluye observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar el interior y no reaccionar a la experiencia interior (p. ej., "Soy bueno para encontrar palabras para describir mis sentimientos "). La puntuación total oscila entre 20 y 100 y a mayor puntuación, mayor nivel de atención plena. Las comparaciones de los cambios del cuestionario abreviado de cinco facetas de atención plena se considerarán de la siguiente manera: T1 - T2; T1 - T3; T1 - T4; T1 - T5; T2 - T3; T2 - T4; T2-T5 T3 - T4: T3-T5 |
evaluación inicial (T1), después de la etapa 1 (octava semana) (T2), después de la segunda etapa (semana 16) (T3), 3 meses después de la etapa 2 (T4) y 6 meses después de la etapa 2 (T5) )
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- TBC (TBC)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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