Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyteknologian kliinisen päätöksenteon vertaaminen moniammatilliseen hoitotiimiin eCBT for Depression -tutkimuksessa

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Nazanin Alavi

Tekoälyteknologian kliinisen päätöksenteon vertaaminen moniammatilliseen hoitotiimiin masennuksen sähköisessä kognitiivisessa käyttäytymisterapiaohjelmassa

Masennus on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja siihen vaikuttaa jopa 300 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Huolimatta sen korkeasta esiintyvyydestä ja heikentävistä vaikutuksista, vain kolmasosa potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu masennus, aloittaa hoidon. Elektroninen kognitiivinen käyttäytymisterapia (e-CBT) on tehokas masennuksen hoitokeino ja toteuttamiskelpoinen ratkaisu mielenterveydenhuollon helpottamiseksi. Verkkomuotonsa ansiosta e-CBT voidaan yhdistää vaihtelevan terapeutin sitoutumiseen erilaisiin hoitotarpeisiin. Yleensä moniammatillinen hoitotiimi määrittää, mikä yhdistelmähoito on potilaalle edullisin. Tämä prosessi voi kuitenkin lisätä näiden ohjelmien kustannuksia. Tekoälyteknologiaa (AI) on ehdotettu kompensoimaan nämä kustannukset. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kustannustehokas menetelmä masennuksen oireiden vähentämiseksi ja e-CBT:n hoidon noudattamisen lisäämiseksi. Tämä tehdään vertaamalla tekoälyteknologiaa moniammatilliseen hoitotiimiin, kun masennusdiagnoosin saaneille yksilöille osoitetaan oikea hoitointensiteetti. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa värvättiin henkilöitä (n = 186), jotka kärsivät masennuksesta Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM-5) mukaan. Osallistujan saaman hoidon intensiteetti määräytyy satunnaisesti joko: (1) koneoppimisalgoritmilla (n = 93) tai (2) terveydenhuollon ammattilaisten ryhmän tekemällä arvioinnilla (n = 93). Tämän jälkeen osallistujat saavat masennuskohtaista e-CBT-hoitoa turvallisen verkkoalustan, OPTT:n, kautta. Terapeutin vuorovaikutuksessa on käytettävissä kolme intensiteettiä: (1) e-CBT; (2) e-CBT 15–20 minuutin puhelin-/videopuhelulla; ja (3) e-CBT farmakoterapialla. Tällä lähestymistavalla pyritään kohdistamaan hoito tarkasti kunkin potilaan tarpeiden mukaan, mikä mahdollistaa resurssien tehokkaamman käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat (n = 186: n = 31 per e-CBT-ryhmä * 2 kättä) rekrytoidaan Queen's Universityssä psykiatrian avohoitoklinikoista molemmissa Kingston Health Sciences Centerin toimipisteissä (Hotel Dieu Hospital ja Kingston General Hospital) sekä Providence Care. Sairaala Kingstonissa, Ontariossa. Lisäksi hyväksytään omalähetteet ja lähetteet perhelääkäreiltä, ​​lääkäreiltä ja kliinikoilta kaikkialla Ontariossa. Saatuaan osallistujalta tietoisen suostumuksen, tutkijaryhmän koulutettu ammattilainen arvioi osallistujan käyttämällä Mini International Psychiatric Assessment (MINI) -tutkimusta suojatun videotapaamisen kautta, jotta varmistetaan vakavan masennushäiriön diagnoosi DSM-5 41:llä. .

Kaikki kelvolliset osallistujat satunnaistetaan saamaan hoitosuunnitelma, joka perustuu joko terveydenhuoltotiimin (osa 1) tai tekoälyalgoritmia käyttävän triage-moduulin päätökseen (osa 2). Ryhmän tutkimusassistentti jakaa osallistujat satunnaisesti jompaankumpaan tutkimuksen kahdesta osasta, joka myös tasapainottaa ryhmän demografisten muuttujien (eli sukupuolen, sukupuolen, iän ja tulojen) perusteella. Tutkimukseen osallistuvat ja terapeutit sokaistetaan mihin hoitoryhmään osallistuja kuuluu. Tämän tutkimuksen luonteesta johtuen osallistujat ja terapeutit eivät ole sokaistuneet sille, minkä intensiteetin hoitoa osallistuja saa, koska on selvää, saako osallistuja puhelin-/videopuhelun tavanomaisen e-CBT-hoidon tai lääkehoidon lisäksi. Jokaiselle osallistujalle tarjotaan tehokas hoitomuoto (eli e-CBT) riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät on kohdistettu. Osallistujille ilmoitetaan, että ohjelmaan liittymiseen ei ole kannustimia ja että liittyminen tai eroaminen missään vaiheessa ei vaikuta heihin negatiivisesti. Osallistujille myös selitetään, että ohjelma ei ole kriisiresurssi ja että heillä ei aina ole pääsyä terapeuttiinsa. Hätätilanteessa osallistujat ohjataan asianmukaisiin resursseihin ja tästä tapahtumasta raportoidaan tutkimuksen johtavalle psykiatrille (päätutkijalle). Kaikki tiedot anonymisoidaan, ja ne analysoivat tutkimusryhmän jäsenet, jotka eivät ole suoraan mukana potilaan hoitoon.

Hoitoryhmä 1: Terveydenhuoltotiimien jakaminen

Moniammattilaisen terveydenhuoltotiimin hoidon intensiteetin jako perustuu seuraaviin kriteereihin:

  1. MDD-oireiden vakavuus (käyttämällä DSM-5-kriteerejä).
  2. Mielenterveystekijät (aiemmat hoidot ja vasteet, nykyiset ja aiemmat psykoottiset/maaniset jaksot, nykyiset ja aiemmat itsemurha-/murha-ajatukset/yritykset, perheen mielenterveyshistoria, aiempi psykiatrinen historia ja sairaalahoito).
  3. Lääketieteelliset tekijät (nykyiset sairaudet ja lääkkeet, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria).
  4. Sosiaaliset tekijät (tukijärjestelmä ja elintilanne sekä ammatillinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen toimintavamma).

Lisäksi arvioidakseen MDD-oireiden ja toimintahäiriöiden vakavuutta osallistujat täyttävät PHQ-9 ja Sheehan Disability Scale (SDS) 42,43 ennen arviointikäyntiä. Arviointitapaamisen suorittaa monitieteisen ryhmän koulutettu tutkimusassistentti, joka välittää tiedot myöhemmin ryhmän muille jäsenille hoidon intensiteetin jakamista varten. Kaikki arvioinnit suoritetaan virtuaalisesti puhelin- ja videopuheluiden kautta. Terveydenhuollon tiimi päättää yhdessä, määrätäänkö osallistuja e-CBT-hoitoon, e-CBT-hoitoon viikoittaisilla puhelin-/videopuheluilla vai e-CBT-hoitoon lääkehoidolla. Tämä prosessi jäljittelee nykyistä triageprosessia kliinisissä olosuhteissa. Kustannustehokkuuden seuraamiseksi koulutettu tutkimusassistentti seuraa yksittäisen arvioinnin kokonaiskestoa ja ryhmäkeskustelukokouksia analysoidakseen kokonaisaikasitoumuksen potilasta kohti.

Hoitoryhmä 2: Tekoälyalgoritmin allokointi Hoidon intensiteetin jakaminen ehdotetun tekoälyalgoritmin mukaan perustuu osallistujien toimittaman tekstidatan koneoppimiseen ja luonnollisen kielen käsittelyyn (NLP) sekä heidän PHQ-9-pisteisiinsä, jotka on kerätty hoitoa edeltävän seulontamoduulin kautta. jota kutsutaan Triage-moduuliksi. Tämä tutkimusryhmän kehittämä moduuli (1) tarjoaa psykokoulutusta psykoterapian vaikutuksista, (2) kerää PHQ-9-pisteitä ja (3) kysyy osallistujilta kuusi avointa kysymystä heidän mielenterveyshistoriastaan ​​ja kokemuksistaan ​​mielenterveysongelmista. terveyshäiriöistä ja mitä mielenterveysongelmia heillä on tällä hetkellä. Osallistujan avoimiin kysymyksiin antamien vastausten perusteella lasketaan muuttuja nimeltä "Symptomatic Score" NLP-algoritmilla. Jos PHQ-9-pistemäärä on < 19 ja oireinen pistemäärä > 0,75, osallistuja määrätään vain e-CBT-hoitoryhmään. Jos PHQ-9-pistemäärä on kuitenkin > 19 tai oireinen pistemäärä on < 0,75, osallistujat määrätään e-CBT-hoitoon viikoittaisilla puhelin-/videopuheluilla. Jos molemmat skenaariot toteutuvat ja PHQ-9 > 19 ja Symptomatic Score < 0,75, osallistuja määrätään e-CBT-hoitoon farmakoterapialla.

Olemme suunnitelleet Triage-moduulin kerätäksemme asiaankuuluvia tietoja (eli osallistujien suostumusta ja masennuksen vakavuuden muutosta PHQ-9:n arvioimana). Kuten aiemmin selitettiin, osallistujien kirjallisia kertomuksia masennuksen haasteista Triage-moduulissa käytetään oirepisteiden laskemiseen. Vahvistaaksemme tekoälymme hoidon allokointilogiikkamme arvioimme valmistumisasteen ja PHQ-9-pisteiden muutoksen otoksessa osallistujista (n = 190), jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet vain e-CBT-hoitoon. Päätöksentekoalgoritmimme päätti, että vain e-CBT-ohjelma soveltui 62:lle 190 osallistujasta (33 %). Näistä 62 osallistujasta 54 % oli suorittanut vain e-CBT-ohjelman kokonaisuudessaan ja vain 20 %:lla oli lopullinen PHQ-9 pistemäärä > 14. Lisäksi algoritmi osoitti, että e-CBT puheluineen sopisi 100 osallistujalle 190 osallistujasta (53 %). 100 osallistujasta 41 % suoritti koko e-CBT-hoidon ja 31 %:lla oli lopullinen PHQ-9 pistemäärä > 14. Lopuksi algoritmi osoitti, että e-CBT videopuhelulla oli sopiva 28 osallistujalle 190:stä (14 %). Näistä 28 osallistujasta 35 % suoritti koko e-CBT-hoidon ja 40 %:lla oli lopullinen PHQ-9-pistemäärä > 14. Tekoälyn päätöksen logiikka on siis perusteltu, koska vain e-CBT-ryhmään kuuluvilla osallistujilla oli korkein prosenttiosuus PHQ-9-pisteistä ja pienin prosenttiosuus lopullisista PHQ-9-pisteistä > 14, kun he suorittivat vain e-CBT:n. Siksi näiltä henkilöiltä vaaditaan minimaalista terapeutin intensiteettiä ja pelkkä e-CBT on riittävä. Sitä vastoin e-CBT:hen videopuhelun avulla varatuilla osallistujilla oli alhaisimmat valmistumisasteet ja korkeimmat lopulliset PHQ-9-pisteet > 14, kun he ilmoittautuivat vain e-CBT:hen. Nämä havainnot oikeuttavat tekoälyn logiikan, jonka mukaan tarvitaan enemmän terapeutin vuorovaikutusta. On myös tärkeää huomata, että demografiset tekijät, kuten ikä (alle tai yli 40 vuotta), sukupuoli (mies tai nainen) ja tulot (alle tai yli 50 000 dollaria), eivät vaikuttaneet merkittävästi osallistujien suorittamien istuntojen määrään ( p = 0,92, 0,18 ja 0,9 iän, sukupuolen ja tulojen osalta). Demografiset tekijät eivät myöskään vaikuttaneet muutokseen PHQ-9-pisteissä (ts. ero hoidon alun ja lopun pisteiden välillä) (p = 0,2, 0,46 & 0,39 vastaavasti iän, sukupuolen ja tulojen osalta).

e-CBT-ohjelma

Tässä tutkimuksessa käytetyt e-CBT-istunnot sisältävät sisältöä, joka perustuu kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn ja käyttäytymisen aktivointitekniikoihin 45. Istuntojen tarkoituksena on auttaa osallistujia tiedostamaan epätarkkoja tai negatiivisia ajattelumalleja, jotta he pystyvät näkemään haastavat tilanteet selkeämmin ja reagoimaan niihin tehokkaasti. Istunnot saavat osallistujat ymmärtämään tilanteensa/ympäristönsä ja niistä johtuvat ajatukset, käytökset, fyysiset reaktiot ja tunteet. Tämän ohjelman tavoitteena on auttaa muuttamaan osallistujien negatiivisia ja/tai tehottomia ajatuksia tehokkaampiin ajattelutapoihin. Kuten CBT:ssä ilmaistaan, ajatusten muuttaminen voi myöhemmin vaikuttaa tunteisiin, käyttäytymiseen ja fyysisiin reaktioihin stressaavissa tilanteissa. 13 e-CBT-istuntoa on kuvattu alla:

Terapeutit Jokaiselle osallistujalle määrätään hoidon tarjoaja, joka antaa palautetta heidän viikoittaisista istunnoistaan ​​ennen seuraavan istunnon alkua. Määrätty hoidon tarjoaja on riippumaton saannin arvioinnin tehneestä moniammatillisesta terveydenhuoltotiimistä. Kaikki hoidon tarjoajat ovat koulutettuja psykoterapiaan ja heillä on kokemusta sähköisen psykoterapian toimittamisesta. Heille tiedotetaan kunkin terapeuttisen istunnon tavoitteesta ja sisällöstä. He jatkavat myös erikoiskoulutusta webinaareissa, työpajoissa ja harjoituksissa, joissa palautetta antaa tutkimusryhmän johtava psykiatri, koulutettu ja lisensoitu psykoterapeutti 22,46. Koulutettu psykoterapeutti ja johtava psykiatri valvovat kaikkia hoidon tarjoajia, ja kaikki palaute käydään läpi ennen kuin se lähetetään osallistujille.

e-CBT Weekly Feedback Viikoittaiset kotitehtävät käy läpi osallistujalle määrätty riippumaton hoitaja, joka antaa tekstipohjaisen henkilökohtaisen palautteen OPTT:stä ennen seuraavaa viikkotuntia. Lisäksi osallistujat ja hoidon tarjoajat voivat kommunikoida asynkronisesti OPTT:ssä välittääkseen kysymyksiä tai huolenaiheita. Hoidontarjoajille toimitetaan mallipalautemallit ja -skriptit puhelin- ja videopuheluistuntoja varten. Mallit ja skriptit mukautetaan tutkimusryhmän aiemmista tutkimuksista. Palautemallit ja skriptit vaihtelevat istuntojen välillä, ja hoidon tarjoajat muokkaavat ne jokaiselle potilaalle. Palautemallit noudattavat yleistä rakennetta alkaen, tunnustavat osallistujan ajan ja vaivan edellisen istunnon jälkeen, tekevät yhteenvedon edellisellä istunnosta opetetuista CBT-käsitteistä, käyvät läpi kotitehtävässä selittämänsä tapahtuman, vahvistavat osallistujan kokemuksen (kokemukset) ja rohkaisevat. osallistuja pysyä ajan tasalla istunnoista. Palaute kirjoitetaan kirjemuotoon personoinnin lisäämiseksi ja suhteen rakentamiseksi osallistujien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu Hospital
        • Päätutkija:
          • Nazanin Alavi, MD FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutettu tutkimusassistentti diagnosoi MDD:n DSM-5:ssä esitettyjen kriteerien mukaisesti
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Johdonmukainen ja luotettava pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Akuutti mania
  • Vaikea alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
  • Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveydenhuoltotiimien jako

Moniammattilaisen terveydenhuoltotiimin hoidon intensiteetin jako perustuu seuraaviin kriteereihin:

  1. MDD-oireiden vakavuus (käyttämällä DSM-5-kriteerejä).
  2. Mielenterveystekijät (aiemmat hoidot ja vasteet, nykyiset ja aiemmat psykoottiset/maaniset jaksot, nykyiset ja aiemmat itsemurha-/murha-ajatukset/yritykset, perheen mielenterveyshistoria, aiempi psykiatrinen historia ja sairaalahoito).
  3. Lääketieteelliset tekijät (nykyiset sairaudet ja lääkkeet, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria).
  4. Sosiaaliset tekijät (tukijärjestelmä ja elintilanne sekä ammatillinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen toimintavamma).
Osallistuja lähettää viikoittaiset kotitehtävänsä ja saa henkilökohtaisen palautteen nimeämältä terapeutilta OPTT:stä. Palaute lisää räätälöintiä tunnustamalla osallistujan viime viikon kokemuksia ja varmistaa, että osallistuja on ymmärtänyt CBT-käsitteet.
E-CBT-ohjelman (katso 1 yllä) lisäksi osallistuja saa viikoittain puhelin-/videopuhelun hänelle määrätyltä terapeutilta. Tavoitteena on rakentaa terapeuttista suhdetta ja lisätä personointia suoralla sanallisella rohkaisulla. Tämä puhelin/videopuhelu on rajoitettu kertaluonteiseen, 15-20 minuutin puheluun jokaisella interventioviikolla.44 Tarkoituksena on tarkistaa potilaan kanssa hoidon edistyminen. Suojattu puhelu on joko puhelin- tai videopuhelu (Microsoft Teamsin kautta) potilaan mieltymysten mukaan.
E-CBT-ohjelman (katso 1 yllä) lisäksi osallistuja saa DSM-5-ohjeiden mukaista standardia farmakoterapiaa. Lääkehoidon allokaatiojärjestelmä on kehitetty (kuva 1; kuva 2), joka noudattaa kliinisiä ohjeita. Kaikki lääkkeet määrää tutkimusryhmän psykiatri. Kaikki lääkkeet ovat osa kliinistä hoitostandardia. Lääkkeet toimitetaan osallistujalle normaalin lääkkeiden vastaanottoprosessin (eli apteekin) kautta. Osallistujat, jotka on allokoitu e-CBT + puhelu + lääkehoito -osioon, aloittavat farmakoterapian optimointiprosessin samaan aikaan kun he aloittavat e-CBT-ohjelman. Lääkkeiden valvonnasta e-CBT + Pharmacotherapy -ryhmässä johtaa ryhmän psykiatri, joka tekee päätöksen lääkkeiden muuttamisesta. Tämä ei vaadi ylimääräisiä opintokäyntejä/ajan sitoutumista tämän ryhmän osallistujilta.
Kokeellinen: Tekoälyn jakaminen
Hoidon intensiteetin jakaminen ehdotetun tekoälyalgoritmin mukaan perustuu osallistujien toimittaman tekstidatan koneoppimiseen ja luonnollisen kielen käsittelyyn (NLP) ja heidän PHQ-9-pisteisiinsä, jotka on kerätty esikäsittelyä edeltävän seulontamoduulin, nimeltä Triage Module, kautta. Tämä tutkimusryhmän kehittämä moduuli (1) tarjoaa psykokoulutusta psykoterapian vaikutuksista, (2) kerää PHQ-9-pisteitä ja (3) kysyy osallistujilta kuusi avointa kysymystä heidän mielenterveyshistoriastaan ​​ja kokemuksistaan ​​mielenterveysongelmista. terveyshäiriöistä ja mitä mielenterveysongelmia heillä on tällä hetkellä. Osallistujan avoimiin kysymyksiin antamien vastausten perusteella lasketaan muuttuja nimeltä "Symptomatic Score" NLP-algoritmin avulla.
Osallistuja lähettää viikoittaiset kotitehtävänsä ja saa henkilökohtaisen palautteen nimeämältä terapeutilta OPTT:stä. Palaute lisää räätälöintiä tunnustamalla osallistujan viime viikon kokemuksia ja varmistaa, että osallistuja on ymmärtänyt CBT-käsitteet.
E-CBT-ohjelman (katso 1 yllä) lisäksi osallistuja saa viikoittain puhelin-/videopuhelun hänelle määrätyltä terapeutilta. Tavoitteena on rakentaa terapeuttista suhdetta ja lisätä personointia suoralla sanallisella rohkaisulla. Tämä puhelin/videopuhelu on rajoitettu kertaluonteiseen, 15-20 minuutin puheluun jokaisella interventioviikolla.44 Tarkoituksena on tarkistaa potilaan kanssa hoidon edistyminen. Suojattu puhelu on joko puhelin- tai videopuhelu (Microsoft Teamsin kautta) potilaan mieltymysten mukaan.
E-CBT-ohjelman (katso 1 yllä) lisäksi osallistuja saa DSM-5-ohjeiden mukaista standardia farmakoterapiaa. Lääkehoidon allokaatiojärjestelmä on kehitetty (kuva 1; kuva 2), joka noudattaa kliinisiä ohjeita. Kaikki lääkkeet määrää tutkimusryhmän psykiatri. Kaikki lääkkeet ovat osa kliinistä hoitostandardia. Lääkkeet toimitetaan osallistujalle normaalin lääkkeiden vastaanottoprosessin (eli apteekin) kautta. Osallistujat, jotka on allokoitu e-CBT + puhelu + lääkehoito -osioon, aloittavat farmakoterapian optimointiprosessin samaan aikaan kun he aloittavat e-CBT-ohjelman. Lääkkeiden valvonnasta e-CBT + Pharmacotherapy -ryhmässä johtaa ryhmän psykiatri, joka tekee päätöksen lääkkeiden muuttamisesta. Tämä ei vaadi ylimääräisiä opintokäyntejä/ajan sitoutumista tämän ryhmän osallistujilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Asteikko 0-3 per kysymys, 0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä, korkeampi pistemäärä = huonompi
Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Muutos masennusoireiden Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Asteikko 0-3 per kysymys, 0 = parempi, 3 = huonompi
Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Elämänlaadun arvioinnin (AQoL-8D) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Asteikko 0-5 per kysymys, 0 = parempi, 5 = huonompi
Viikot 0, 4, 7, 10, 13 ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazanin Alavi, MD FRCPC, nazanin.alavitabari@kingstonhsc.ca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6037580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Avoin julkaisu

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset e-CBT

3
Tilaa