Klinische besluitvorming van AI-technologie vergelijken met een multiprofessioneel zorgteam bij eCBT voor depressie

Deelnemers (n = 186: n = 31 per e-CBT-groep * 2 armen) zullen worden gerekruteerd aan Queen's University uit poliklinieken voor psychiatrie op beide Kingston Health Sciences Center-locaties (Hotel Dieu Hospital en Kingston General Hospital), evenals Providence Care Ziekenhuis in Kingston, Ontario. Bovendien worden zelfverwijzingen en verwijzingen van huisartsen, artsen en clinici in heel Ontario geaccepteerd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de deelnemer, wordt de deelnemer geëvalueerd met behulp van de Mini International Psychiatric Assessment (MINI) via een beveiligde video-afspraak om een ​​diagnose van depressieve stoornis te bevestigen met behulp van de DSM-5 41, door een getrainde professional in het onderzoeksteam .

Alle in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​behandelplan te ontvangen op basis van de beslissing van het zorgteam (Arm 1) of de Triage Module met behulp van een AI-algoritme (Arm 2). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee takken van het onderzoek door een onderzoeksassistent van het team die ook de groep in evenwicht zal brengen op basis van demografische variabelen (d.w.z. geslacht, geslacht, leeftijd en inkomen). Deelnemers en therapeuten in het onderzoek zullen worden geblindeerd tot welke behandeltak de deelnemer behoort. Door de aard van dit onderzoek zullen deelnemers en therapeuten niet blind zijn voor de behandelingsintensiteit van de deelnemer, aangezien duidelijk zal zijn of de deelnemer een telefoon-/videogesprek ontvangt naast de gebruikelijke e-CBT-zorg of farmacotherapie. Elke deelnemer krijgt een effectieve vorm van behandeling (d.w.z. e-CGT), ongeacht in welke groep ze worden ingedeeld. Deelnemers worden geïnformeerd dat er geen reden is om deel te nemen aan het programma en dat deelname of terugtrekking op enig moment geen negatieve gevolgen voor hen zal hebben. Ook zal aan de deelnemers worden uitgelegd dat het programma geen crisishulpmiddel is en dat ze niet altijd toegang zullen hebben tot hun therapeuten. In het geval van een noodgeval worden de deelnemers doorverwezen naar de juiste bronnen en wordt dit voorval gerapporteerd aan de leidende psychiater (hoofdonderzoeker) van het onderzoek. Alle gegevens worden geanonimiseerd en geanalyseerd door leden van het onderzoeksteam die niet direct betrokken zijn bij de zorg voor de patiënt.

Behandelarm 1: Toewijzing zorgteam

Toewijzing van de behandelintensiteit door het multiprofessioneel zorgteam vindt plaats op basis van de volgende criteria:

1. De ernst van MDD-symptomen (met behulp van DSM-5-criteria).
2. Geestelijke gezondheidsfactoren (eerdere behandelingen en reacties, huidige en vroegere psychotische/manische episodes, huidige en vroegere suïcidale/moorddadige gedachten/pogingen, geestelijke gezondheidsgeschiedenis in het gezin, psychiatrische geschiedenis in het verleden en ziekenhuisopnames).
3. Medische factoren (huidige medische aandoeningen en medicijnen, persoonlijke en familiale medische geschiedenis).
4. Sociale factoren (ondersteuningssysteem en woonsituatie, en beroepsmatige, sociale en persoonlijke functionele beperkingen).

Om de ernst van MDD-symptomen en de functionele beperkingen te beoordelen, vullen deelnemers bovendien de PHQ-9 en Sheehan Disability Scale (SDS) 42,43 in vóór de beoordelingsafspraak. De beoordelingsafspraak wordt uitgevoerd door de getrainde onderzoeksassistent van het multidisciplinaire team, die de informatie later doorgeeft aan de rest van het team om te beraadslagen over de toewijzing van de behandelingsintensiteit. Alle beoordelingen vinden virtueel plaats via telefoon- en videogesprekken. Het zorgteam beslist samen of de deelnemer wordt toegewezen aan de behandeling met alleen e-CGT, de e-CGT-behandeling met wekelijkse telefoon-/videogesprekken of de e-CGT-behandeling met farmacotherapie. Dit proces bootst het huidige triageproces in klinische settings na. Om de kosteneffectiviteit bij te houden, houdt de getrainde onderzoeksassistent de totale duur van de individuele beoordelings- en teamoverlegvergaderingen bij voor analyse van de totale tijdsbesteding per patiënt.

Behandelingsarm 2: AI-algoritmetoewijzing Toewijzing van de behandelingsintensiteit door het voorgestelde AI-algoritme zal gebaseerd zijn op machine learning en natuurlijke taalverwerking (NLP) van door deelnemers verstrekte tekstuele gegevens en hun PHQ-9-score verzameld via een pre-treatment screeningmodule genaamd de Triage-module. Deze module, ontwikkeld door het onderzoeksteam, (1) biedt psycho-educatie over de effecten van psychotherapie, (2) verzamelt PHQ-9-scores, en (3) stelt deelnemers zes open vragen over hun geestelijke gezondheidsgeschiedenis, hun ervaringen met mentale gezondheidsproblemen, en met welke psychische problemen ze momenteel worden geconfronteerd. Op basis van de antwoorden van de deelnemer op de open vragen, wordt een variabele genaamd "Symptomatische score" berekend met behulp van het NLP-algoritme. Als de PHQ-9-score < 19 en de Symptomatische Score > 0,75, wordt de deelnemer toegewezen aan de e-CGT-only behandelgroep. Als de PHQ-9-score echter > 19 is of de Symptomatische Score < 0,75 is, worden de deelnemers toegewezen aan de e-CBT-behandeling met wekelijkse telefoon-/videogesprekken. Als beide scenario's zich voordoen en de PHQ-9 > 19 en Symptomatische Score < 0,75, dan wordt de deelnemer toegewezen aan de e-CGT behandeling met farmacotherapie.

Om de relevante gegevens te verzamelen (d.w.z. therapietrouw van deelnemers en verandering in de ernst van de depressie, zoals geëvalueerd door de PHQ-9), hebben we de Triage-module ontworpen. Zoals eerder uitgelegd, zal NLP van de schriftelijke verslagen van de deelnemers over hun uitdagingen met depressie in de Triage Module worden gebruikt om een ​​Symptomatische Score te berekenen. Om de logica van de toewijzing van behandelingen door onze AI te verifiëren, hebben we het voltooiingspercentage en de verandering in PHQ-9-scores beoordeeld in een steekproef van deelnemers (n = 190) die eerder waren ingeschreven voor een behandeling met alleen e-CGT. Ons besluitvormingsalgoritme bepaalde dat het programma met alleen e-CGT geschikt was voor 62 van de 190 deelnemers (33%). Van deze 62 deelnemers had 54% het e-CBT-only-programma in zijn geheel voltooid en had slechts 20% een uiteindelijke PHQ-9-score > 14. Verder gaf het algoritme aan dat e-CGT met telefoongesprekken geschikt zou zijn voor 100 van de 190 deelnemers (53%). Van de 100 deelnemers voltooide 41% de hele ronde van alleen-e-CGT-therapie en 31% had een uiteindelijke PHQ-9-score > 14. Ten slotte gaf het algoritme aan dat e-CGT met videogesprek geschikt was voor 28 van de 190 deelnemers (14%). Van deze 28 deelnemers voltooide 35% de hele ronde van alleen-e-CGT-therapie en had 40% een uiteindelijke PHQ-9-score > 14. De logica van de beslissing van de AI is daarom gerechtvaardigd, aangezien de deelnemers die waren toegewezen aan de groep met alleen e-CBT het hoogste voltooiingspercentage en het laagste percentage uiteindelijke PHQ-9-scores > 14 hadden bij het voltooien van alleen e-CBT. Daarom is voor deze personen een minimale therapeutintensiteit vereist en alleen e-CBT is voldoende. Omgekeerd hadden deelnemers die waren toegewezen aan de e-CBT met videogesprek de laagste voltooiingspercentages en de hoogste percentages uiteindelijke PHQ-9-scores> 14 wanneer ze deelnamen aan alleen e-CBT. Deze bevindingen rechtvaardigen de logica van de AI dat er meer interactie met de therapeut nodig is. Het is ook belangrijk op te merken dat demografische factoren zoals leeftijd (onder of boven de 40 jaar), geslacht (man of vrouw) en inkomen (minder of meer dan $ 50.000) geen significante invloed hadden op het aantal sessies dat door deelnemers werd voltooid ( p = 0,92, 0,18 & 0,9 voor respectievelijk leeftijd, geslacht en inkomen). De demografische factoren hadden ook geen invloed op de verandering in de PHQ-9-score (d.w.z. het verschil tussen de begin- en eindscores van de behandeling) (p = 0,2, 0,46 & 0,39 voor respectievelijk leeftijd, geslacht en inkomen).

e-CBT-programma

De e-CBT-sessies die in dit onderzoek worden gebruikt, bevatten inhoud die is gebaseerd op technieken voor cognitieve herstructurering en gedragsactivatie 45. Het doel van de sessies is deelnemers bewust te maken van onnauwkeurige of negatieve denkpatronen, zodat ze uitdagende situaties duidelijker kunnen zien en er effectief op kunnen reageren. De sessies zetten de deelnemers ertoe aan hun situatie/omgeving en de resulterende gedachten, gedragingen, fysieke reacties en gevoelens te begrijpen. Het doel van dit programma is om negatieve en/of ineffectieve gedachten van deelnemers te helpen veranderen in effectievere manieren van denken. Zoals uitgedrukt in CGT, kunnen veranderende gedachten vervolgens gevoelens, gedragingen en fysieke reacties op stressvolle situaties beïnvloeden. De 13 e-CBT-sessies worden hieronder beschreven:

Therapeuten Elke deelnemer krijgt een zorgverlener toegewezen die feedback geeft voor hun wekelijkse sessies voordat de volgende sessie begint. De toegewezen zorgverlener is onafhankelijk van het multiprofessioneel zorgteam dat het intakeonderzoek heeft uitgevoerd. Alle zorgverleners zijn geschoold in psychotherapie en hebben ervaring met elektronische psychotherapie. Zij worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van elke therapeutische sessie. Ze zullen ook gespecialiseerde training blijven volgen via webinars, workshops en oefeningen met feedback van de leidende psychiater van het onderzoeksteam, een getrainde en gediplomeerde psychotherapeut 22,46. Alle zorgverleners staan ​​onder supervisie van een getrainde psychotherapeut en de leidende psychiater, en alle feedback wordt beoordeeld voordat deze aan de deelnemers wordt voorgelegd.

Wekelijkse e-CBT-feedback Wekelijks huiswerk wordt beoordeeld door de onafhankelijke zorgverlener die aan de deelnemer is toegewezen, die vóór de volgende wekelijkse sessie op tekst gebaseerde gepersonaliseerde feedback over OPTT zal geven. Bovendien kunnen de deelnemers en zorgverleners asynchroon communiceren op OPTT om eventuele vragen of zorgen door te geven. De zorgverleners krijgen voorbeelden van feedbacktemplates en scripts voor de telefoon- en videogespreksessies. Sjablonen en scripts zullen worden aangepast van eerdere studies uitgevoerd door het onderzoeksteam. Feedbacksjablonen en -scripts variëren tussen sessies en zorgverleners zullen deze voor elke patiënt personaliseren. De feedbacksjablonen volgen een generieke structuur, te beginnen met erkenning van de tijd en moeite van de deelnemer sinds de laatste sessie, een samenvatting van de CBT-concepten die in de vorige sessie zijn onderwezen, het herhalen van de gebeurtenis die ze in hun huiswerk hebben uitgelegd, het valideren van de ervaring(en) van de deelnemer en het aanmoedigen de deelnemer om de sessies bij te houden. De feedback wordt in briefvorm geschreven om de personalisatie te vergroten en een band met de deelnemers op te bouwen.