Sammenligning af klinisk beslutningstagning af AI-teknologi med et multiprofessionelt plejeteam i eCBT for depression

Deltagere (n = 186: n = 31 pr. e-CBT-gruppe * 2 arme) vil blive rekrutteret på Queen's University fra ambulante psykiatriklinikker på begge Kingston Health Sciences Center-steder (Hotel Dieu Hospital og Kingston General Hospital) samt Providence Care Hospital i Kingston, Ontario. Derudover vil selvhenvisninger og henvisninger fra familielæger, læger og klinikere på tværs af Ontario blive accepteret. Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltageren, vil deltageren blive evalueret ved hjælp af Mini International Psychiatric Assessment (MINI) gennem en sikker videoaftale for at bekræfte en diagnose af Major Depressive Disorder ved hjælp af DSM-5 41, af en uddannet professionel på forskerholdet .

Alle kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til at modtage en behandlingsplan baseret på beslutningen fra enten sundhedsteamet (arm 1) eller triage-modulet ved hjælp af en AI-algoritme (arm 2). Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​undersøgelsens to arme af en forskningsassistent på holdet, som også vil balancere gruppen baseret på demografiske variabler (dvs. køn, køn, alder og indkomst). Deltagere og behandlere i undersøgelsen vil blive blindet for, hvilken behandlingsarm deltageren tilhører. I denne undersøgelses natur vil deltagere og terapeuter ikke blive blindet for, hvilken behandlingsintensitet deltageren vil modtage, da det vil være tydeligt, om deltageren modtager et telefon-/videoopkald ud over sædvanlig e-CBT-pleje eller farmakoterapi. Hver deltager vil få en effektiv behandlingsform (dvs. e-CBT), uanset hvilken gruppe de vil blive allokeret til. Deltagerne vil blive informeret om, at der ikke er noget incitament til at deltage i programmet, og at tilmelding eller tilbagetrækning på noget tidspunkt ikke vil påvirke dem negativt. Det vil også blive forklaret for deltagerne, at programmet ikke er en kriseressource, og at de ikke altid vil have adgang til deres behandlere. I tilfælde af en nødsituation vil deltagerne blive henvist til passende ressourcer, og denne hændelse vil blive rapporteret til den ledende psykiater (hovedundersøger) i undersøgelsen. Alle data vil blive anonymiseret og vil blive analyseret af medlemmer af forskerteamet, som ikke er direkte involveret i patientens pleje.

Behandlingsarm 1: Tildeling af sundhedsteam

Tildeling af behandlingsintensitet af det multiprofessionelle sundhedsteam vil være baseret på følgende kriterier:

1. Sværhedsgraden af ​​MDD-symptomer (ved brug af DSM-5-kriterier).
2. Psykiske helbredsfaktorer (tidligere behandlinger og reaktioner, nuværende og tidligere psykotiske/maniske episoder, nuværende og tidligere selvmordstanker/drabsforsøg, familiehistorie, tidligere psykiatrisk historie og hospitalsindlæggelser).
3. Medicinske faktorer (aktuelle medicinske tilstande og medicin, personlig og familiehistorie).
4. Sociale faktorer (støttesystem og livssituation samt erhvervsmæssig, social og personlig funktionsnedsættelse).

For at vurdere sværhedsgraden af ​​MDD-symptomer og de funktionelle svækkelser vil deltagerne desuden gennemføre PHQ-9 og Sheehan Disability Scale (SDS) 42,43 før vurderingsaftalen. Udnævnelsen til vurdering vil blive udført af den uddannede forskningsassistent på det tværfaglige team, som vil videresende informationen til resten af ​​teamet senere for at overveje tildeling af behandlingsintensitet. Alle vurderinger vil foregå virtuelt gennem telefon- og videoopkald. Sundhedsteamet vil sammen tage stilling til, om deltageren skal tildeles e-CBT-only-behandlingen, e-CBT-behandling med ugentlige telefon-/videoopkald eller e-CBT-behandling med farmakoterapi. Denne proces efterligner den nuværende triage-proces i kliniske omgivelser. For at spore omkostningseffektiviteten vil den uddannede forskningsassistent spore den samlede varighed af de individuelle vurderings- og teamdeliberationsmøder til analyse af det samlede tidsforbrug pr. patient.

Behandlingsarm 2: AI-algoritmetildeling Allokering af behandlingsintensitet ved den foreslåede AI-algoritme vil være baseret på maskinlæring og naturlig sprogbehandling (NLP) af tekstdata leveret af deltagere og deres PHQ-9-score indsamlet gennem et screeningsmodul før behandling kaldet Triage-modulet. Dette modul, udviklet af forskerholdet, (1) giver psykoedukation om virkningerne af psykoterapi, (2) indsamler PHQ-9-score og (3) stiller deltagerne seks åbne spørgsmål vedrørende deres mentale helbredshistorie, deres oplevelser med mental helbredsforstyrrelser, og hvilke psykiske problemer de står over for i øjeblikket. Ud fra deltagerens svar på de åbne spørgsmål vil en variabel kaldet "Symptomatic Score" blive beregnet ved hjælp af NLP-algoritmen. Hvis PHQ-9-score < 19 og Symptomatic Score > 0,75, vil deltageren blive tildelt den e-CBT-behandlede gruppe. Men hvis enten PHQ-9-scoren er > 19 eller den symptomatiske score er < 0,75, vil deltagerne blive tildelt e-CBT-behandlingen med ugentlige telefon-/videoopkald. Hvis begge scenarier forekommer, og PHQ-9 > 19 og Symptomatic Score < 0,75, vil deltageren blive tildelt e-CBT-behandling med farmakoterapi.

For at indsamle de relevante data (dvs. deltagernes overholdelse og ændring i sværhedsgraden af ​​depression, som evalueret af PHQ-9), designede vi Triage-modulet. Som tidligere forklaret vil NLP af deltagernes skriftlige beretninger om deres udfordringer med depression i Triage-modulet blive brugt til at beregne en Symptomatisk Score. For at verificere vores AI's behandlingstildelingslogik vurderede vi fuldførelsesraten og ændringen i PHQ-9-score i en prøve af deltagere (n = 190), som tidligere var tilmeldt e-CBT-kun behandling. Vores beslutningsalgoritme fastslog, at e-CBT-only-programmet var egnet til 62 ud af de 190 deltagere (33%). Inden for disse 62 deltagere havde 54 % gennemført e-CBT-only-programmet i sin helhed, og kun 20 % havde en endelig PHQ-9-score > 14. Desuden indikerede algoritmen, at e-CBT med telefonopkald ville være velegnet til 100 ud af de 190 deltagere (53%). Af de 100 deltagere gennemførte 41 % hele runden af ​​e-CBT-kun-terapi, og 31 % havde en endelig PHQ-9-score > 14. Endelig indikerede algoritmen, at e-CBT med videoopkald var passende for 28 ud af 190 deltagere (14%). Af disse 28 deltagere gennemførte 35 % hele runden af ​​e-CBT-only-terapi, og 40 % havde en endelig PHQ-9-score > 14. Logikken i AI's beslutning er derfor berettiget, da de deltagere, der var allokeret til e-CBT-only-gruppen, havde den højeste procentdel af fuldførelse og laveste procentdel af endelige PHQ-9-score > 14, når de gennemførte e-CBT-only. Derfor kræves minimal terapeutintensitet for disse personer, og kun e-CBT er tilstrækkeligt. Omvendt havde deltagere allokeret til e-CBT med videoopkald de laveste fuldførelsesrater og højeste rater for endelige PHQ-9-score > 14, når de kun var tilmeldt e-CBT. Disse resultater retfærdiggør AI's logik om, at større terapeutinteraktion er påkrævet. Det er også vigtigt at bemærke, at demografiske faktorer som alder (under eller over 40 år), køn (mand eller kvinde) og indkomst (mindre eller mere end $50.000) ikke havde nogen signifikant effekt på antallet af sessioner gennemført af deltagere ( p = 0,92, 0,18 og 0,9 for henholdsvis alder, køn og indkomst). De demografiske faktorer påvirkede heller ikke ændringen i PHQ-9-score (dvs. forskellen mellem begyndelsen og slutningen af ​​behandlingsscore) (p = 0,2, 0,46 & 0,39 for henholdsvis alder, køn og indkomst).

e-CBT-program

De e-CBT-sessioner, der bruges i denne undersøgelse, omfatter indhold baseret på kognitiv omstrukturering og adfærdsaktiveringsteknikker 45. Formålet med sessionerne er at hjælpe deltagerne med at blive opmærksomme på unøjagtige eller negative tankemønstre, så de kan se udfordrende situationer mere klart og reagere effektivt på dem. Sessionerne tilskynder deltagerne til at forstå deres situation/miljø og de resulterende tanker, adfærd, fysiske reaktioner og følelser. Målet med dette program er at hjælpe med at ændre negative og/eller ineffektive tanker, deltagere har, til mere effektive måder at tænke på. Som udtrykt i CBT, kan ændrede tanker efterfølgende påvirke følelser, adfærd og fysiske reaktioner på stressende situationer. De 13 e-CBT-sessioner er skitseret nedenfor:

Terapeuter Hver deltager vil blive tildelt en plejeudbyder, der vil give feedback til deres ugentlige sessioner inden starten af ​​deres næste session. Den tildelte plejeudbyder vil være uafhængig af det multiprofessionelle sundhedsteam, der foretog vurderingen af ​​indtag. Alle behandlere er uddannet i psykoterapi og har erfaring med at levere elektronisk psykoterapi. De vil blive informeret om formålet med og indholdet af hver terapeutisk session. De vil også fortsætte med at modtage specialiseret træning gennem webinarer, workshops og øvelser med feedback fra den ledende psykiater på forskerholdet, en uddannet og autoriseret psykoterapeut 22,46. Alle plejepersonale vil blive superviseret af en uddannet psykoterapeut og den ledende psykiater, og al feedback vil blive gennemgået inden forelæggelse til deltagerne.

e-CBT ugentlig feedback Ugentlig hjemmearbejde gennemgås af den uafhængige plejeudbyder, der er tildelt deltageren, som vil give tekstbaseret personlig feedback om OPTT inden den næste ugentlige session. Derudover kan deltagerne og plejeudbyderne kommunikere asynkront på OPTT for at videregive eventuelle spørgsmål eller bekymringer. Plejeudbyderne vil blive forsynet med eksempler på feedbackskabeloner og scripts til telefon- og videoopkaldssessionerne. Skabeloner og scripts vil blive tilpasset fra tidligere undersøgelser udført af forskerholdet. Feedbackskabeloner og scripts vil variere mellem sessioner, og plejeudbydere vil tilpasse dem til hver patient. Feedback-skabelonerne følger en generisk struktur, der starter med at anerkende deltagerens tid og indsats siden sidste session, opsummere de CBT-koncepter, der blev undervist i den foregående session, gennemgå den begivenhed, de forklarede i deres lektier, validere deltagerens erfaringer og opmuntre deltageren til at følge med i sessionerne. Feedbacken er skrevet i et brevformat for at øge personaliseringen og skabe relation til deltagerne.