Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen lääketiede kroonisen nielutulehdusten hoitoon

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Qingyan Lihou -keitteen tehokkuus ja turvallisuus kroonisen nielutulehdusten hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin kiinalaisen lääketieteen kaavaa kroonisen nielutulehdusten hoidossa. Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään tai lumelääkeryhmään 8 viikon ajaksi, minkä jälkeen heille tehdään 8 viikon hoidon jälkeinen käynti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen nielutulehdus (CP), joka tunnetaan myös nimellä krooninen nielutulehdus, määritellään nielun tulehdukseksi, joka on kurkun takaosassa. CP on yleinen sairaus, jolle on ominaista kurkun kuivuminen, kurkkukipu, nielun kutina, kuiva yskä ja nielemisvaikeudet. Länsimaisessa lääketieteessä CP:n yleisiä hoito-ohjelmia ovat imeskelytabletit, antibiootit, laserit ja kryoterapia. Yllä olevat hoitomenetelmät eivät kuitenkaan välttämättä ole tehokkaita, ja tauti todennäköisesti toipuu toistuvasti.

Kiinalaista lääketiedettä on käytetty CP:n hoitoon pitkään. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinalainen kasviperäinen lääkehoito on tehokas CP:n oireiden lievittämisessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan Qingyan Lihou Decoctionin tehoa ja turvallisuutta CP-potilaiden kliinisten oireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Institute of Integrative Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhixiu LIN
          • Puhelinnumero: 28733252

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt (vain kiinalaiset aiheet);
  • Jatkuvat nielutulehduksen oireet (kurkkukipu, kurkkukipu, kurkun kuivuminen, kuiva yskä, kurkun ärsytys) yli 3 viikkoa;
  • Rekisteröityjen kiinalaisen lääketieteen ammattilaisten (RCMP:t) määrittämät kiinalaisen lääketieteen oireyhtymät: Tuulen lämpö tunkeutuu ylempään jiaon, tai liman lämpö tai Yinin puutos;
  • Visual analog scale (VAS) pisteet kivulle ≥ 50 mm;
  • Numeerinen luokitusasteikko (NRS) ≥ 6; ja
  • Pystyy antamaan vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut vakavat sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, diabetes mellitus, syövät, aivoverisuonitaudit, verisuonitaudit;
  • steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), antikoagulanttien ja immunoterapian samanaikainen käyttö viimeisen viikon aikana;
  • Heikentynyt hematologinen profiili ja maksan/munuaisten toiminta ylittävät viitearvon ylärajan 2 kertaa;
  • Tunnettu allerginen nuha;
  • Tunnettu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD);
  • Tunnettu tai epäilty kurkun/ruokatorven syöpä;
  • Mekaaninen kurkun tukos, joka on vastuussa oireista;
  • Tunnettu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Tunnettu allerginen historia kiinalaisille kasviperäisille lääkkeille; ja
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito (Qingyan Lihou Decoction)
Se koostuu 22 erilaista kiinalaista lääkettä ainesosina. Se valmistettiin rakeiden muodossa.
Lääke: Qingyan Lihou -keittäminen
Kiinalaisen lääketieteen rakeita
Muut nimet:
  • Aktiivinen hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääke koostuu tärkkelyksestä ja syötävästä pigmentistä, ja se sovitetaan mahdollisimman tarkasti Qingyan Lihou Decoction -rakeiden ulkonäköön ja makuun.
Muut: Plasebo
Placebo rakeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CP:n kliinisten oireiden erotusnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa kliinisten oireiden häviämisnopeus viikolla 8. "Kiinan lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavien periaatteiden" mukaan kliinisen oireen aste on jaettu 4 luokkaan: oireeton, lievä oire, kohtalainen oire ja vaikea oire, arvosanalla 0–3.
8 viikkoa
Kurkunpään merkkien paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tarkkaile kurkunpään oireiden paranemista joustavalla nasopharyngolaryngoscopy-tutkimuksella
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globuksen täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pääasiallisen kliinisen oireen Globus remissioaste viikolla 8. "Kiinan lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet" [16] mukaan kliinisen oireen aste on jaettu 4 luokkaan: oireeton, lievä oire, kohtalainen oire ja vaikea oire, arvosanalla 0–3.
8 viikkoa
Globus-oireen täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pääasiallisen kliinisen oireen Globus remissioaste viikolla 16. "Kiinan lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet" [16] mukaan kliinisen oireen aste on jaettu 4 luokkaan: oireeton, lievä oire, kohtalainen oire ja vaikea oire, arvosanalla 0–3.
16 viikkoa
Globus-oireen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nielemisvaikeus arvioidaan VAS:lla, joka on 100 mm pitkä (100 mm VAS), joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kullekin äärimmäiselle oireelle (0 mm = ei vaikeaa, 100 mm = erittäin vaikeaa)
8 viikkoa
Globus-oireen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Nielemisvaikeus arvioidaan VAS:lla, joka on 100 mm pitkä (100 mm VAS), joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kullekin äärimmäiselle oireelle (0 mm = ei vaikeaa, 100 mm = erittäin vaikeaa)
16 viikkoa
Kurkkukipujen numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kurkkukivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (11 pisteen NRS), jossa 0 edustaa yhtä kivun äärimmäistä (ei kipua) ja 10 edustaa toista äärimmäistä kipua (vakavin kipu).
8 viikkoa
Kurkkukipujen numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kurkkukivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (11 pisteen NRS), jossa 0 edustaa yhtä kivun äärimmäistä (ei kipua) ja 10 edustaa toista äärimmäistä kipua (vakavin kipu).
16 viikkoa
Kurkunpään yliherkkyyskyselyn (LHQ) muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LHQ sisältää 14 kohdetta 7-pisteen Likert-taajuusvasteasteikolla, jossa 1 vastaa koko aikaa ja 7 ei mitään aikaa. 14 tuotetta jaetaan 3 luokkaan, jotka ovat tukos, kipu ja kurkun kutitus. Jokaisesta luokasta saadaan keskimääräinen pistemäärä, ja LHQ:n kokonaispistemäärä on näiden keskiarvopisteiden summa.
8 viikkoa
Kurkunpään yliherkkyyskyselyn (LHQ) muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
LHQ sisältää 14 kohdetta 7-pisteen Likert-taajuusvasteasteikolla, jossa 1 vastaa koko aikaa ja 7 ei mitään aikaa. 14 tuotetta jaetaan 3 luokkaan, jotka ovat tukos, kipu ja kurkun kutitus. Jokaisesta luokasta saadaan keskimääräinen pistemäärä, ja LHQ:n kokonaispistemäärä on näiden keskiarvopisteiden summa.
16 viikkoa
Tutkimushoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
Kaikki haittatapahtumat kirjataan tutkimusjakson aikana, ja CTCAE arvioi ne.
Perustasosta viikkoon 16
Muutokset 36-tuotteen lyhytmuotoisessa tutkimusvälineessä (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sen avulla arvioidaan potilaan terveydentilaa kahdeksalla eri ulottuvuudella, mukaan lukien elinvoima, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset, sosiaalisten roolien toiminta ja mielenterveys. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, jolloin 0 pistettä edustaa suurinta mahdollista terveyden rajoitusta ja 100 pistettä terveysrajoitusten puuttumista.
8 viikkoa
Muutokset 36-tuotteen lyhytmuotoisessa tutkimusvälineessä (SF-36)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sen avulla arvioidaan potilaan terveydentilaa kahdeksalla eri ulottuvuudella, mukaan lukien elinvoima, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset, sosiaalisten roolien toiminta ja mielenterveys. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, jolloin 0 pistettä edustaa suurinta mahdollista terveyden rajoitusta ja 100 pistettä terveysrajoitusten puuttumista.
16 viikkoa
Sytokiinien seerumitason muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verinäytteitä otetaan seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR), täydellisen verenkuvan (CBC), valkosolujen (WBC) ja antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) havaitsemiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttia. Assay (ELISA) -sarjat. Nämä ovat tulehdusvasteen ja vaikeusasteen merkkejä. Mitä suurempi arvo, sitä vakavammat oireet.
8 viikkoa
Sytokiinien seerumitason muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Verinäytteitä otetaan seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR), täydellisen verenkuvan (CBC), valkosolujen (WBC) ja antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) havaitsemiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttia. Assay (ELISA) -sarjat. Nämä ovat tulehdusvasteen ja vaikeusasteen merkkejä. Mitä suurempi arvo, sitä vakavammat oireet.
16 viikkoa
Suun mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sylkinäyte kerätään koehenkilöiltä ja se tutkitaan Microbiome Saliva DNA Kitin protokollan mukaisesti.
8 viikkoa
Suun mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sylkinäyte kerätään koehenkilöiltä ja se tutkitaan Microbiome Saliva DNA Kitin protokollan mukaisesti.
16 viikkoa
Muutokset kurkkukipujen arviointityökalussa-10 (STAT-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
STAT-10 on ensimmäinen validoitu työkalu oireiden voimakkuuden ja keston mittaamiseen kurkkukipupotilaiden näkökulmasta sekä eri hoitomenetelmien kvantifiointiin ja vertailuun akuuttia nielutulehdusta (APT) sairastavilla potilailla. STAT-10 sisältää 10 pisteen kyselylomakkeen viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
8 viikkoa
Muutokset kurkkukipujen arviointityökalussa-10 (STAT-10)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
STAT-10 on ensimmäinen validoitu työkalu oireiden voimakkuuden ja keston mittaamiseen kurkkukipupotilaiden näkökulmasta sekä eri hoitomenetelmien kvantifiointiin ja vertailuun akuuttia nielutulehdusta (APT) sairastavilla potilailla. STAT-10 sisältää 10 pisteen kyselylomakkeen viiden pisteen Likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
16 viikkoa
Muutokset syömisen arviointityökalussa-10 (EAT-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se koostuu kymmenestä väittämästä, jotka potilas arvioi asteikolla 0-4, 0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma. Pisteet ovat 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi nielemisvaikeus on.
8 viikkoa
Muutokset syömisen arviointityökalussa-10 (EAT-10)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Se koostuu kymmenestä väittämästä, jotka potilas arvioi asteikolla 0-4, 0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma. Pisteet ovat 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi nielemisvaikeus on.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhixiu Lin, Hong Kong Institute of Integrative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa