- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674461
WhatsApp-pohjaisen ja kasvokkain tapahtuvan sairaanhoitajakoulutuksen ja -neuvonnan vaikutus synnytyksen jälkeisenä aikana äitien elämänlaatuun ja perinteisiin käytäntöihin
Johdanto: Synnytyksen jälkeinen aika on erittäin tärkeä ja sopii naisille terveellisten elämäntapojen omaksumiseen. Kirjallisuuden tutkimukset osoittavat, että korkean elämänlaadun omaavilla naisilla on mukavampi synnytyksen jälkeinen aika. Jos naisten tarpeita ei täytetä synnytyksen jälkeisellä kaudella, perinteisten äitien käytäntöjen määrä saattaa lisääntyä. Tästä syystä synnytyksen jälkeinen koulutus on erittäin tärkeää äitien terveyden kannalta. Äitien kouluttamiseen voidaan käyttää erilaisia tapoja. Mobiilisovellusten kautta annettava koulutus on tekniikan kehittyessä usein löytänyt paikan opinnoissa. Kasvokkain tapahtuva koulutusmuoto sen sijaan pysyy ajan tasalla. Ei tiedetä varmasti, mikä koulutusmuoto on muita parempi. Näiden kahden harjoitusmenetelmän paremmuuden testaaminen toisiinsa nähden poistaa kysymysmerkit tällä alueella.
Tarkoitus: Selvittää WhatsApp-pohjaisen ja kasvokkain tapahtuvan sairaanhoitajakoulutuksen ja synnytyksen jälkeisen neuvonnan tehokkuutta äitien elämänlaadusta ja perinteisistä käytännöistä.
Menetelmä: Kokeellisesti suunniteltu tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä, mukaan lukien WhatsApp, face-to-face ja kontrolliryhmä. Tutkimuksen universumi muodostuu Sivas Numunen sairaalan aseptiseen huoltoon sairaalahoidossa olevista naisista. Tutkimuksen otokseen otetaan yhteensä 180 henkilöä, joista 60 on WhatsApp-koeryhmässä, 60 kasvokkain koeryhmässä ja 60 kontrolliryhmässä. Synnytyksen jälkeiset koulutusvideot lähetetään WhatsApp-kokeiluryhmään WhatsAppin kautta. Tutkija antaa kasvokkain kokeellisen ryhmän naisille kasvokkain koulutusta, ja koulutuksen sisällön sisältävä käsikirja jaetaan naisille. Naisia molemmissa koeryhmissä tuetaan antamalla neuvontaa puhelimitse (viesti, tapaaminen tarvittaessa). Kontrolliryhmää ei yritetä. Tutkimusaineiston arvioinnissa käytetään osallistujan esittelylomaketta ja turkkilaista versiota Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikosta (WHOQOL-BREF-TR). Tiedot arvioidaan SPSS 28 -ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun esitesti on sovellettu koeryhmiin, tutkija lähettää WhatsApp-koeryhmään WhatsAppin kautta koulutusvideot synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta. Tutkija antaa kasvokkain kokeellisen ryhmän naisille kasvokkain koulutusta, ja koulutuksen sisällön sisältävä käsikirja jaetaan naisille. Naisia molemmissa koeryhmissä tuetaan antamalla neuvontaa puhelimitse (viesti, tapaaminen tarvittaessa).
Tutkimuksessa koeryhmien naisiin sovelletaan koulutusmoduuleja, jotka sisältävät yleistietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta, imetysneuvontaa, synnytyksen jälkeistä ravitsemusta, synnytyspsykologiaa, perhesuunnittelua ja synnytyksen jälkeisiä harjoituksia, jotka koostuvat 4 istunnosta. Koulutusmoduuli I annetaan viikon sisällä synnytyksestä; yleistietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta käyttämällä kirjallisuutta (ambulointi, hygienia, suihku, yhdyntäaika jne.) ja tutkijan terveysministeriöltä saamaa imetysneuvontakoulutusta (rintamaidon ja imetyksen merkitys, imetystä tukevat käytännöt) , iho-ihokontaktin tärkeydestä (kengurun hoito) jne.) annetaan imetysneuvontaa. Toisella viikolla tarjotaan puhelinneuvontaa (viesti, tapaaminen tarvittaessa) ja käydään läpi yleistä tietoa synnytyksen jälkeisestä ja mahdollisista imetysneuvonnan kysymyksistä ja ongelmista. II. koulutusmoduuli toteutetaan 3. synnytyksen jälkeisellä viikolla; Kirjallisuutta hyödyntäen annetaan koulutusta ja ravitsemuskasvatusta (maidon lisäämiseen ja terveelliseen ravitsemukseen jne.) synnytyksen jälkeiseen lapsipsykologiaan (synnytyksen jälkeinen masennus jne.). 4. viikolla arvioidaan mahdollisia edellisten viikkojen koulutuksiin liittyviä kysymyksiä ja ongelmia neuvomalla puhelimitse (viesti, haastattelu tarvittaessa). III. koulutusmoduuli toteutetaan viikolla 5 synnytyksen jälkeen; Perhesuunnittelukoulutusta (perinteiset ja nykyaikaiset menetelmät) järjestetään kirjallisuutta hyödyntäen. 6. viikolla arvioidaan mahdollisia edellisten viikkojen koulutuksiin liittyviä kysymyksiä ja ongelmia neuvomalla puhelimitse (viesti, haastattelu tarvittaessa). IV. ja viimeinen koulutusmoduuli annetaan 7 viikkoa synnytyksen jälkeen; Kirjallisuutta hyödyntäen koulutetaan synnytyksen jälkeisiä harjoituksia (aerobic, lihasten vahvistaminen jne.). 8. viikolla tarjotaan puhelinneuvontaa (viesti, haastattelu tarvittaessa) ja arvioidaan mahdollisia edellisten viikkojen koulutuksiin liittyviä kysymyksiä ja ongelmia. Koulutuksen sisällöt järjestetään terveyden edistämisen mallin mukaisesti ja koulutuksen sisällöstä pyydetään asiantuntijalausuntoa. Koulutukset annetaan koeryhmän naisille kasvokkain tutkijoiden toimesta 15-30 minuutin harjoitteluna heidän omassa kotiympäristössään. Koulutukset lähetetään WhatsApp-koeryhmän naisille videoiden muodossa WhatsApp-sovelluksen kautta. Videot valmistetaan tutkijoiden omalla äänellä ja kuvalla. Jokainen harjoitusvideo lähetetään 15-30 minuuttia (tarvittaessa lyhyiden videoiden muodossa, jaettuna osiin). Molempia koeryhmiä tuetaan viesteillä naisten motivaation lisäämiseksi sekä neuvonnan antamiseksi mahdollisiin kysymyksiin ja ongelmiin. .
Kontrolliryhmän äideille ei sovelleta interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44000
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeisestä ajanjaksosta, emättimen synnytyksen jälkeen, älypuhelimen kanssa, ei kroonista tai psykiatrista sairautta, synnyttänyt keskeneräisen Vauvan kanssa ei ole ongelmia. -
Poissulkemiskriteerit:
Keisarinleikkauksen saaminen, älypuhelimen puuttuminen, krooninen tai psykiatrinen sairaus, keskeneräinen synnytys, vauvan kanssa on ongelmia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WhatsApp ryhmä
Tutkimuksessa koeryhmän naisiin sovelletaan koulutusmoduuleja, jotka sisältävät yleistietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta, imetysneuvontaa, synnytyksen jälkeistä ravitsemusta, synnytyspsykologiaa, perhesuunnittelua ja synnytyksen jälkeisiä harjoituksia, jotka koostuvat 4 istunnosta. Koulutukset lähetetään WhatsApp-kokeiluryhmän naisille videoina WhatsApp-sovelluksen kautta. Videot valmistetaan tutkijoiden omalla äänellä ja kuvalla. Jokainen harjoitusvideo lähetetään 15-30 minuuttia (tarvittaessa lyhyiden videoiden muodossa jaettuna osiin). Naisia tuetaan viesteillä motivaation lisäämiseksi ja neuvonnan antamiseksi mahdollisissa kysymyksissä ja ongelmissa. |
Jokaiselle naiselle tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä ensimmäisellä tapaamisella, ja tietoinen suostumus hankitaan naisilta, jotka täyttävät osallistumisehdot ja suostuvat osallistumaan.
Tutkimuksen esitestidata saadaan osallistujan tunnistuslomakkeella ja WHOQOL-BREF-TR-koulutukset lähetetään WhatsApp-koeryhmän naisille videoina WhatsApp-sovelluksen kautta.
Videot valmistetaan tutkijoiden omalla äänellä ja kuvalla.
Jokainen harjoitusvideo lähetetään 15-30 minuuttia (tarvittaessa lyhyiden videoiden muodossa osiin jaettuna).
Toisen ja kuudennen kuukauden lopussa lopulliset testitiedot saadaan täyttämällä osallistujan tunnistuslomake ja WHOQOL-BREF-TR
|
|
Kokeellinen: Kasvokkain ryhmä
Tutkimuksessa koeryhmän naisiin sovelletaan koulutusmoduuleja, jotka sisältävät yleistietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta, imetysneuvontaa, synnytyksen jälkeistä ravitsemusta, synnytyspsykologiaa, perhesuunnittelua ja synnytyksen jälkeisiä harjoituksia, jotka koostuvat 4 istunnosta. Koulutukset annetaan koeryhmän naisille kasvokkain tutkijoiden toimesta 15-30 minuutin koulutusten muodossa heidän omassa kotiympäristössään. Naisia tuetaan viesteillä motivaation lisäämiseksi ja neuvonnan antamiseksi mahdollisissa kysymyksissä ja ongelmissa. |
Jokaiselle naiselle tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä ensimmäisellä tapaamisella, ja tietoinen suostumus hankitaan naisilta, jotka täyttävät osallistumisehdot ja suostuvat osallistumaan.
Tutkimuksen esitestitiedot saadaan osallistujan tunnistuslomakkeella ja WHOQOL-BREF-TR:llä. Koulutukset annetaan koeryhmän naisille tutkijoiden toimesta kasvokkain 15-30 minuutin muodossa. harjoittelemaan omassa kotiympäristössään.
Toisen ja kuudennen kuukauden lopussa lopulliset testitiedot saadaan täyttämällä osallistujan tunnistuslomake ja WHOQOL-BREF-TR
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän äideille ei sovelleta interventiota.
|
Jokaiselle naiselle tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä ensimmäisellä tapaamisella, ja tietoinen suostumus hankitaan naisilta, jotka täyttävät osallistumisehdot ja suostuvat osallistumaan.
Tutkimuksen esitestitiedot saadaan osallistujan tunnistuslomakkeella ja WHOQOL-BREF-TR:llä Kontrolliryhmän äideille ei puututa.
Toisen ja kuudennen kuukauden lopussa lopulliset testitiedot saadaan täyttämällä osallistujan tunnistuslomake ja WHOQOL-BREF-TR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WhatsAppin kautta annettavan koulutuksen vaikutus perinteisiin synnytyksen jälkeisiin käytäntöihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lomakkeen ensimmäisissä 15 kysymyksessä on kysymyksiä äitien sosio-demografisista ominaisuuksista ja synnytysominaisuuksista ja viimeiset 9 kysymystä äitien perinteisistä menetelmistä. Tutkimuksessa kerätään kaikki osallistujan esittelylomakkeen kysymykset ja testiä edeltävät tiedot. Asteikon suorittamisen jälkeen äideille tiedotetaan 2 kuukauden ajan, 4 kertaa koulutusta ja 4 kertaa neuvontaa 8 viikon ajan. Koulutukset lähetetään WhatsApp-sovelluksesta ja neuvonta tarjotaan puhelimitse (viesti, puhuminen tarvittaessa). 2. ja 6. kuukauden lopussa kysytään uudelleen osallistujan perinteisten käytäntöjen esittelylomakkeen 9 viimeistä kysymystä. |
6 kuukautta
|
|
WhatsAppin kautta annettavan koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt muoto turkkilainen versio: Asteikko koostuu 27 kysymyksestä. Korkeat pisteet asteikosta kertovat korkeasta elämänlaadusta. Tutkimuksessa testausta edeltävät tiedot täytetään elämänlaatuasteikolla. Asteikon suorittamisen jälkeen äideille tiedotetaan 2 kuukauden ajan, 4 kertaa koulutusta ja 4 kertaa neuvontaa 8 viikon ajan. Koulutukset lähetetään WhatsApp-sovelluksesta ja neuvonta tarjotaan puhelimitse (viesti, puhuminen tarvittaessa). 2. ja 6. kuukauden lopussa elämänlaatuasteikko täyttyy uudelleen. |
6 kuukautta
|
|
Kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vaikutus perinteisiin synnytyksen jälkeisiin käytäntöihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan esittelylomake: Lomakkeen ensimmäisissä 15 kysymyksessä on kysymyksiä äitien sosio-demografisista ominaisuuksista ja synnytysominaisuuksista ja viimeiset 9 kysymystä äitien perinteisistä menetelmistä. Tutkimuksessa kerätään kaikki osallistujan esittelylomakkeen kysymykset ja testiä edeltävät tiedot. Asteikon suorittamisen jälkeen äideille tiedotetaan 2 kuukauden ajan, 4 kertaa koulutusta ja 4 kertaa neuvontaa 8 viikon ajan. Koulutukset toteutetaan kasvokkain kotikäyntien kanssa ja neuvonta annetaan puhelimitse (viesti, puhuminen tarvittaessa). 2. ja 6. kuukauden lopussa kysytään uudelleen osallistujan perinteisten käytäntöjen esittelylomakkeen 9 viimeistä kysymystä. |
6 kuukautta
|
|
Kasvokkain tapahtuvan koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt muoto turkkilainen versio: Asteikko koostuu 27 kysymyksestä. Korkeat pisteet asteikosta kertovat korkeasta elämänlaadusta. Tutkimuksessa testausta edeltävät tiedot täytetään elämänlaatuasteikolla. Asteikon suorittamisen jälkeen äideille tiedotetaan 2 kuukauden ajan, 4 kertaa koulutusta ja 4 kertaa neuvontaa 8 viikon ajan. Koulutukset annetaan kasvokkain kotikäyntien kanssa ja neuvonta annetaan puhelimitse (viesti, puhuminen tarvittaessa). 2. ja 6. kuukauden lopussa elämänlaatuasteikko täyttyy uudelleen. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GAMZE DERMAN, Inonu University
- Opintojohtaja: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20224107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .