- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05674461
Effekten av WhatsApp-basert og ansikt-til-ansikt sykepleieutdanning og rådgivning gitt i postpartum-perioden på mødres livskvalitet og tradisjonelle praksiser
Introduksjon: Etterfødselsperioden er veldig viktig og er en passende periode for kvinner å få sunn livsstilsatferd. Studier i litteraturen viser at kvinner med høy livskvalitet har en mer komfortabel postpartum periode. Dersom kvinners behov ikke dekkes i postpartumperioden, kan det bli en økning i tradisjonell praksis for mødre. Av denne grunn er utdanning etter fødsel svært viktig for mødrehelsen. Ulike måter kan brukes for å gi utdanning til mødre. Med utviklingen av teknologi har utdanning gitt over mobile applikasjoner ofte fått plass i studier. Utdannelsesformatet ansikt til ansikt forblir derimot oppdatert. Det er ikke sikkert hvilken form for utdanning som er den andre overlegen. Å teste overlegenheten til disse to treningsmetodene til hverandre vil eliminere spørsmålstegnene på dette området.
Formål: Å bestemme effektiviteten av WhatsApp-basert og ansikt-til-ansikt sykepleieutdanning og rådgivning gitt i postpartumperioden om mødres livskvalitet og tradisjonelle praksiser.
Metode: Den eksperimentelt planlagte studien vil bestå av tre grupper inkludert WhatsApp, ansikt-til-ansikt og kontrollgruppe. Forskningens univers vil bestå av kvinner innlagt på sykehus i Sivas Numune Hospital Aseptic Service. Totalt 180 personer vil bli tatt inn i utvalget av forskningen, hvorav 60 er i WhatsApp-eksperimentgruppen, 60 i ansikt-til-ansikt-eksperimentgruppen og 60 i kontrollgruppen. Treningsvideoer for postpartum-perioden vil bli sendt til WhatsApp-eksperimentgruppen via WhatsApp. Ansikt-til-ansikt opplæring vil bli gitt til kvinnene i ansikt-til-ansikt eksperimentgruppen av forskeren, og håndboken som inneholder opplæringsinnholdet vil bli distribuert til kvinnene. Kvinner i begge forsøksgruppene vil bli støttet ved å gi rådgivning over telefon (melding, møte ved behov). Ingen forsøk vil bli gjort til kontrollgruppen. Deltakerintroduksjonsskjemaet og den tyrkiske versjonen av verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF-TR) vil bli brukt til å evaluere dataene fra studien. Dataene vil bli evaluert med SPSS 28-programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at den foreløpige testen er brukt på eksperimentelle gruppene, vil opplæringsvideoer angående postpartum-perioden bli sendt til WhatsApp-eksperimentgruppen av forskeren via WhatsApp. Ansikt-til-ansikt opplæring vil bli gitt til kvinnene i ansikt-til-ansikt eksperimentgruppen av forskeren, og håndboken som inneholder opplæringsinnholdet vil bli distribuert til kvinnene. Kvinner i begge forsøksgruppene vil bli støttet ved å gi rådgivning over telefon (melding, møte ved behov).
I studien vil treningsmoduler inkludert generell informasjon om fødselsperioden, ammeveiledning, ernæring etter fødsel, barselpsykologi, familieplanlegging og postpartumøvelser, bestående av 4 økter, bli brukt på kvinnene i forsøksgruppene. Treningsmodul I vil bli administrert innen 1 uke etter fødselen; generell informasjon om fødselsperioden ved bruk av litteraturen (ambulasjon, hygiene, dusj, samleietid etc.) og ammeveiledningsopplæringen som forskeren fikk fra Helsedepartementet (betydningen av morsmelk og amming, praksis som støtter amming) , viktigheten av hud-til-hud-kontakt (kengurupleie) etc.) vil det bli gitt ammeveiledning. I 2. uke vil det bli gitt telefonrådgivning (melding, møte ved behov) og generell informasjon om fødsel og mulige spørsmål og problemer rundt ammeveiledning vil bli vurdert. II. opplæringsmodulen vil bli implementert i den tredje uken etter fødsel; Ved å gjøre bruk av litteraturen, vil opplæring og ernæringsundervisning (for å øke melk og sunn ernæring, etc.) gis for fødselspsykologi (fødselsdepresjon, etc.). I 4. uke vil mulige spørsmål og problemer knyttet til opplæringen gitt i de foregående ukene bli evaluert ved å gi veiledning på telefon (melding, intervju ved behov). III. opplæringsmodulen vil bli implementert i uke 5 postpartum; opplæring i familieplanlegging (tradisjonelle og moderne metoder) vil bli gitt ved bruk av litteraturen. I den 6. uken vil mulige spørsmål og problemer knyttet til opplæringen gitt i de foregående ukene bli evaluert ved å gi veiledning på telefon (melding, intervju ved behov). IV. og den siste treningsmodulen vil bli administrert 7 uker etter fødselen; Ved å benytte seg av litteraturen vil det gis trening på postpartum øvelser (aerobic, muskelstyrking etc.). I 8. uke vil det bli gitt telefonrådgivning (melding, intervju ved behov) og mulige spørsmål og problemer knyttet til opplæringen gitt i de foregående ukene vil bli vurdert. Opplæringsinnholdet vil bli organisert i henhold til helsefremmende modell og det vil bli innhentet ekspertuttalelser om opplæringsinnholdet. Treningene vil bli gitt kvinnene i forsøksgruppen ansikt til ansikt av forskerne i form av 15-30 minutter med trening i deres eget hjemmemiljø. Treninger vil bli sendt til kvinnene i WhatsApp-eksperimentgruppen i form for videoer via WhatsApp-applikasjonen. Videoene skal utarbeides med forskernes egen stemme og bilde. Hver treningsvideo vil bli sendt i 15-30 minutter (i form av korte videoer, om nødvendig, delt inn i deler). Begge eksperimentelle grupper vil bli støttet gjennom meldinger for å øke motivasjonen til kvinner og for å gi råd for mulige spørsmål og problemer .
Det vil ikke bli satt inn intervensjon overfor mødrene i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44000
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være innenfor den første 1 uken av postpartumperioden, Har hatt en vaginal fødsel, Har en smarttelefon Ikke ha en kronisk eller psykiatrisk sykdom, Har født til termin Det er ingen problemer med babyen. -
Ekskluderingskriterier:
Å ha hatt keisersnitt, ikke ha en smarttelefon, ha en kronisk eller psykiatrisk sykdom, ikke ha født ved termin, det er et problem med babyen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WhatsApp gruppe
I studien vil treningsmoduler inkludert generell informasjon om fødselsperioden, ammeveiledning, ernæring etter fødsel, barselpsykologi, familieplanlegging og postpartumøvelser, bestående av 4 økter, bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen. Trening vil bli sendt til kvinnene i WhatsApp-eksperimentgruppen i form av videoer via WhatsApp-applikasjonen. Videoene skal utarbeides med forskernes egen stemme og bilde. Hver treningsvideo sendes i 15-30 minutter (evt. i form av korte videoer delt opp i deler). Kvinner vil bli støttet gjennom meldinger for å øke deres motivasjon og gi råd om deres mulige spørsmål og problemer. |
Hver av kvinnene vil bli informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og det vil innhentes informert samtykke fra kvinnene som oppfyller vilkårene for deltakelse og samtykker i å delta.
Pre-testdataene i forskningen vil bli innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR-trening vil bli sendt til kvinnene i WhatsApp-eksperimentgruppen i form av videoer via WhatsApp-applikasjonen.
Videoene skal utarbeides med forskernes egen stemme og bilde.
Hver treningsvideo sendes i 15-30 minutter (evt. i form av korte videoer delt opp i deler).
På slutten av 2. og 6. måned vil de endelige testdataene innhentes ved å fylle ut deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR
|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt gruppe
I studien vil treningsmoduler inkludert generell informasjon om fødselsperioden, ammeveiledning, ernæring etter fødsel, barselpsykologi, familieplanlegging og postpartumøvelser, bestående av 4 økter, bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen. Treningene vil bli gitt kvinnene i forsøksgruppen ansikt til ansikt av forskerne i form av 15-30 minutters trening i eget hjemmemiljø. Kvinner vil bli støttet gjennom meldinger for å øke deres motivasjon og gi råd om deres mulige spørsmål og problemer. |
Hver av kvinnene vil bli informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og det vil innhentes informert samtykke fra kvinnene som oppfyller vilkårene for deltakelse og samtykker i å delta.
Pre-testdataene i forskningen vil bli innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR. Treningene vil bli gitt kvinnene i den eksperimentelle gruppen ansikt til ansikt av forskerne i form av 15-30 minutter trening i eget hjemmemiljø.
På slutten av 2. og 6. måned vil de endelige testdataene innhentes ved å fylle ut deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR
|
|
Annen: Kontroll
Det vil ikke bli satt inn intervensjon overfor mødrene i kontrollgruppen.
|
Hver av kvinnene vil bli informert om formålet med og innholdet i studien på det første møtet, og det vil innhentes informert samtykke fra kvinnene som oppfyller vilkårene for deltakelse og samtykker i å delta.
Pre-testdataene i forskningen vil bli innhentet med deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR Ingen intervensjon vil bli brukt på mødrene i kontrollgruppen.
På slutten av 2. og 6. måned vil de endelige testdataene innhentes ved å fylle ut deltakeridentifikasjonsskjemaet og WHOQOL-BREF-TR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av utdanning gitt via WhatsApp på tradisjonell postpartum praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
I de første 15 spørsmålene i skjemaet er det spørsmål om mødrenes sosiodemografiske kjennetegn og obstetriske kjennetegn, mens de siste 9 spørsmålene inkluderer spørsmål om de tradisjonelle metodene mødrene bruker. I forskningen vil alle spørsmål i deltakerintroduksjonsskjemaet og pre-testdata bli samlet inn. Etter å ha fullført skalaen vil mødre bli informert i 2 måneder, 4 ganger trening og 4 ganger rådgivning i 8 uker. Treninger vil bli sendt fra WhatsApp-applikasjonen og rådgivning vil bli gitt på telefon (melding, snakke om nødvendig). På slutten av 2. og 6. måned vil de siste 9 spørsmålene i deltakerintroduksjonsskjemaet for tradisjonell praksis bli stilt på nytt. |
6 måneder
|
|
Effekten av utdanning gitt via WhatsApp på livskvalitet etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala Kortform tyrkisk versjon: Skalaen består av 27 spørsmål. Høye skårer fra skalaen indikerer høy livskvalitet. I forskningen vil pre-testdataene bli fylt med livskvalitetsskalaen. Etter å ha fullført skalaen vil mødre bli informert i 2 måneder, 4 ganger trening og 4 ganger rådgivning i 8 uker. Treninger vil bli sendt fra WhatsApp-applikasjonen og rådgivning vil bli gitt på telefon (melding, snakke om nødvendig). På slutten av 2. og 6. måned fylles livskvalitetsskalaen igjen. |
6 måneder
|
|
Effekten av ansikt-til-ansikt-undervisning på tradisjonell postpartum-praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerintroduksjonsskjema: I skjemaets første 15 spørsmål er det spørsmål om mødrenes sosiodemografiske egenskaper og obstetriske kjennetegn, mens de siste 9 spørsmålene inkluderer spørsmål om de tradisjonelle metodene mødrene bruker. I forskningen vil alle spørsmål i deltakerintroduksjonsskjemaet og pre-testdata bli samlet inn. Etter å ha fullført skalaen vil mødre bli informert i 2 måneder, 4 ganger trening og 4 ganger rådgivning i 8 uker. Treningene vil bli gitt ansikt til ansikt med hjemmebesøk og konsultasjon vil bli gitt på telefon (melding, tale om nødvendig). På slutten av 2. og 6. måned vil de siste 9 spørsmålene i deltakerintroduksjonsskjemaet for tradisjonell praksis bli stilt på nytt. |
6 måneder
|
|
Effekten av undervisning ansikt til ansikt på livskvalitet etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala Kortform tyrkisk versjon: Skalaen består av 27 spørsmål. Høye skårer fra skalaen indikerer høy livskvalitet. I forskningen vil pre-testdataene bli fylt med livskvalitetsskalaen. Etter å ha fullført skalaen vil mødre bli informert i 2 måneder, 4 ganger trening og 4 ganger rådgivning i 8 uker. Treningene vil bli gitt ansikt til ansikt med hjemmebesøk og veiledning vil bli gitt på telefon (melding, tale ved behov). På slutten av 2. og 6. måned fylles livskvalitetsskalaen igjen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GAMZE DERMAN, Inonu University
- Studieleder: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20224107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .