- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05674461
Влияние обучения и консультирования медсестер на основе WhatsApp и лицом к лицу в послеродовой период на качество жизни матерей и традиционные практики
Введение: Послеродовой период очень важен и является подходящим периодом для женщин, чтобы научиться вести здоровый образ жизни. Исследования в литературе показывают, что у женщин с высоким качеством жизни послеродовой период протекает более комфортно. Если потребности женщин не удовлетворяются в послеродовой период, может наблюдаться рост традиционных практик для матерей. По этой причине послеродовое образование очень важно для здоровья матери. Для обучения матерей могут использоваться различные способы. С развитием технологий образование, предоставляемое с помощью мобильных приложений, часто нашло место в учебе. С другой стороны, формат очного обучения остается актуальным. Доподлинно неизвестно, какая форма обучения лучше другой. Проверка превосходства этих двух методов обучения друг над другом устранит вопросительные знаки в этой области.
Цель: Определить эффективность обучения и консультирования медсестер на основе WhatsApp и лицом к лицу в послеродовой период в отношении качества жизни матерей и традиционных практик.
Метод: экспериментально запланированное исследование будет состоять из трех групп, включая WhatsApp, очную и контрольную группу. Вселенная исследования будет состоять из женщин, госпитализированных в асептическую службу больницы Сивас-Нумунэ. Всего в выборку исследования будет взято 180 человек, из которых 60 — в экспериментальной группе WhatsApp, 60 — в очной экспериментальной группе и 60 — в контрольной группе. Обучающие видео для послеродового периода будут отправлены в экспериментальную группу WhatsApp через WhatsApp. Исследователь проведет очное обучение с женщинами в очной экспериментальной группе, а руководство, содержащее содержание обучения, будет распространено среди женщин. Женщинам в обеих экспериментальных группах будет оказана поддержка путем консультирования по телефону (сообщение, встреча при необходимости). Попытки попасть в контрольную группу предприниматься не будут. Для оценки данных исследования будут использоваться анкета участника и турецкая версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR). Данные будут оцениваться с помощью программы SPSS 28.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как предварительный тест будет применен к экспериментальным группам, обучающие видеоролики, касающиеся послеродового периода, будут отправлены исследователем экспериментальной группе WhatsApp через WhatsApp. Исследователь проведет очное обучение с женщинами в очной экспериментальной группе, а руководство, содержащее содержание обучения, будет распространено среди женщин. Женщинам в обеих экспериментальных группах будет оказана поддержка путем консультирования по телефону (сообщение, встреча при необходимости).
В ходе исследования к женщинам в экспериментальных группах будут применяться обучающие модули, включающие общую информацию о послеродовом периоде, консультирование по грудному вскармливанию, послеродовое питание, послеродовую психологию, планирование семьи и послеродовые упражнения, состоящие из 4 занятий. Учебный модуль I будет проводиться в течение 1 недели после родов; общая информация о послеродовом периоде с использованием литературы (передвижение, гигиена, душ, время полового акта и т. д.) и обучения консультированию по грудному вскармливанию, которое исследователь получил от Министерства здравоохранения (важность грудного молока и грудного вскармливания, практики, поддерживающие грудное вскармливание , важность контакта кожа к коже (уход кенгуру) и т. д.) будут даны консультации по грудному вскармливанию. На 2-й неделе будет предоставлена телефонная консультация (сообщение, встреча, если необходимо), и будет оценена общая информация о послеродовом периоде и возможных вопросах и проблемах, связанных с консультированием по грудному вскармливанию. II. учебный модуль будет реализован на 3-й послеродовой неделе; С использованием литературы будет проведено обучение и просвещение по вопросам питания (для увеличения количества молока и здорового питания и т. д.) для послеродовой послеродовой психологии (послеродовая депрессия и т. д.). На 4-й неделе возможные вопросы и проблемы, связанные с тренингами, проведенными в предыдущие недели, будут оцениваться путем предоставления консультаций по телефону (сообщение, интервью, если необходимо). III. учебный модуль будет реализован на 5-й неделе после родов; обучение планированию семьи (традиционные и современные методы) будет проводиться с использованием литературы. На 6-й неделе возможные вопросы и проблемы, связанные с тренингами, проведенными в предыдущие недели, будут оцениваться путем предоставления консультаций по телефону (сообщение, интервью, если необходимо). IV. и последний учебный модуль будет проводиться через 7 недель после родов; С использованием литературы будет проводиться обучение послеродовым упражнениям (аэробика, укрепление мышц и т. д.). На 8-й неделе будет предоставлена телефонная консультация (сообщение, интервью, если необходимо), и будут оценены возможные вопросы и проблемы, связанные с тренингами, проведенными в предыдущие недели. Содержание обучения будет организовано в соответствии с моделью укрепления здоровья, и в отношении содержания обучения будет запрошено мнение экспертов. Тренинги будут проводиться исследователями для женщин в экспериментальной группе лицом к лицу в форме 15-30 минут обучения в их собственной домашней среде. Тренинги будут отправлены женщинам в экспериментальной группе WhatsApp в форме видео через приложение WhatsApp. Видео будут подготовлены с собственным голосом и изображением исследователей. Каждое обучающее видео будет отправлено на 15-30 минут (в виде коротких видеороликов, при необходимости разделенных на части). Обе экспериментальные группы будут поддерживаться сообщениями для повышения мотивации женщин и консультирования по возможным вопросам и проблемам. .
Никакое вмешательство не будет применяться к матерям в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44000
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть в течение первой 1 недели послеродового периода, Родить через естественные родовые пути, Иметь смартфон, Не иметь хронических или психических заболеваний, Родить в срок Нет проблем с ребенком. -
Критерий исключения:
Имея кесарево сечение, Не имея смартфона, Имея хроническое или психическое заболевание, Не родив в срок, Есть проблемы с ребенком.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа WhatsApp
В ходе исследования к женщинам экспериментальной группы будут применяться обучающие модули, включающие общую информацию о послеродовом периоде, консультирование по грудному вскармливанию, послеродовое питание, послеродовую психологию, планирование семьи и послеродовые упражнения, состоящие из 4 занятий. Тренинги будут отправлены женщинам из экспериментальной группы WhatsApp в виде видеороликов через приложение WhatsApp. Видео будут подготовлены с собственным голосом и изображением исследователей. Каждое обучающее видео будет отправлено на 15-30 минут (в виде коротких видеороликов, при необходимости разбитых на части). Женщинам будет оказываться поддержка через сообщения, чтобы повысить их мотивацию и предоставить консультации по возможным вопросам и проблемам. |
Каждая из женщин будет проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, и будет получено информированное согласие от женщин, соответствующих условиям участия и согласившихся на участие.
Данные предварительного тестирования в исследовании будут получены с помощью формы идентификации участника, а тренинги WHOQOL-BREF-TR будут отправлены женщинам в экспериментальной группе WhatsApp в виде видео через приложение WhatsApp.
Видео будут подготовлены с собственным голосом и изображением исследователей.
Каждое обучающее видео будет отправлено на 15-30 минут (в виде коротких видеороликов, при необходимости разбитых на части).
В конце 2-го и 6-го месяцев окончательные данные тестирования будут получены путем заполнения формы идентификации участника и WHOQOL-BREF-TR.
|
Экспериментальный: Группа «лицом к лицу»
В ходе исследования к женщинам экспериментальной группы будут применяться обучающие модули, включающие общую информацию о послеродовом периоде, консультирование по грудному вскармливанию, послеродовое питание, послеродовую психологию, планирование семьи и послеродовые упражнения, состоящие из 4 занятий. Тренинги будут проводиться исследователями для женщин в экспериментальной группе лицом к лицу в виде 15-30-минутных занятий в их собственной домашней обстановке. Женщинам будет оказываться поддержка через сообщения, чтобы повысить их мотивацию и предоставить консультации по возможным вопросам и проблемам. |
Каждая из женщин будет проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, и будет получено информированное согласие от женщин, соответствующих условиям участия и согласившихся на участие.
Данные предварительного тестирования в исследовании будут получены с помощью формы идентификации участника и WHOQOL-BREF-TR. Тренинги будут проводиться исследователями для женщин в экспериментальной группе лично в течение 15-30 минут. обучения в собственной домашней обстановке.
В конце 2-го и 6-го месяцев окончательные данные тестирования будут получены путем заполнения формы идентификации участника и WHOQOL-BREF-TR.
|
Другой: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к матерям в контрольной группе.
|
Каждая из женщин будет проинформирована о цели и содержании исследования на первой встрече, и будет получено информированное согласие от женщин, соответствующих условиям участия и согласившихся на участие.
Данные предварительного тестирования в исследовании будут получены с помощью формы идентификации участника и WHOQOL-BREF-TR. Никакое вмешательство не будет применяться к матерям в контрольной группе.
В конце 2-го и 6-го месяцев окончательные данные тестирования будут получены путем заполнения формы идентификации участника и WHOQOL-BREF-TR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние обучения через WhatsApp на традиционные послеродовые практики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В первые 15 вопросов формы входят вопросы о социально-демографических характеристиках и акушерских характеристиках матерей, а в последние 9 вопросов включены вопросы о традиционных методах, применяемых матерями. В ходе исследования будут собраны все вопросы в анкете участника и предтестовые данные. После заполнения шкалы матерей будут информировать в течение 2 месяцев, 4 раза обучать и 4 раза консультировать в течение 8 недель. Тренинги будут отправляться из приложения WhatsApp, а консультации будут предоставляться по телефону (сообщение, разговор при необходимости). В конце 2-го и 6-го месяцев будут повторно заданы последние 9 вопросов вводной формы участника для традиционных практик. |
6 месяцев
|
Влияние обучения через WhatsApp на качество жизни после родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения на турецком языке: Шкала состоит из 27 вопросов. Высокие баллы по шкале свидетельствуют о высоком качестве жизни. В ходе исследования предтестовые данные будут заполнены шкалой качества жизни. После заполнения шкалы матерей будут информировать в течение 2 месяцев, 4 раза обучать и 4 раза консультировать в течение 8 недель. Тренинги будут отправляться из приложения WhatsApp, а консультации будут предоставляться по телефону (сообщение, разговор при необходимости). В конце 2-го и 6-го месяцев шкала качества жизни снова заполнится. |
6 месяцев
|
Влияние очного обучения на традиционные послеродовые практики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вводная форма участника: Первые 15 вопросов формы содержат вопросы о социально-демографических характеристиках и акушерских характеристиках матерей, а последние 9 вопросов включают вопросы о традиционных методах, применяемых матерями. В ходе исследования будут собраны все вопросы в анкете участника и предтестовые данные. После заполнения шкалы матерей будут информировать в течение 2 месяцев, 4 раза обучать и 4 раза консультировать в течение 8 недель. Тренинги будут проводиться очно с посещением на дому, а консультации будут предоставляться по телефону (сообщение, разговор при необходимости). В конце 2-го и 6-го месяцев будут повторно заданы последние 9 вопросов вводной формы участника для традиционных практик. |
6 месяцев
|
Влияние очного обучения на качество жизни после родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения на турецком языке: Шкала состоит из 27 вопросов. Высокие баллы по шкале свидетельствуют о высоком качестве жизни. В ходе исследования предтестовые данные будут заполнены шкалой качества жизни. После заполнения шкалы матерей будут информировать в течение 2 месяцев, 4 раза обучать и 4 раза консультировать в течение 8 недель. Тренинги будут проводиться очно с посещениями на дому, а консультации будут предоставляться по телефону (сообщение, при необходимости разговор). В конце 2-го и 6-го месяцев шкала качества жизни снова заполнится. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GAMZE DERMAN, Inonu University
- Директор по исследованиям: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20224107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool School... и другие соавторыРекрутингУвеличить количество повторных попыток сдачи крови среди доноров впервыеСоединенные Штаты
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityЗавершенный
-
The University of Hong KongЗавершенныйГрудное вскармливание | Грудное вскармливание, ЭксклюзивГонконг
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MalayaНеизвестный
-
Lions Club International FoundationЗавершенныйДиабетический макулярный отекИндия
-
Chinese University of Hong KongОтозван