- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674461
Wpływ edukacji pielęgniarskiej i poradnictwa pielęgniarskiego w okresie poporodowym na jakość życia i tradycyjne praktyki matek w oparciu o aplikację WhatsApp i bezpośrednią
Wstęp: Okres poporodowy jest bardzo ważny i jest odpowiednim okresem dla kobiet do kształtowania zdrowego stylu życia. Z badań literaturowych wynika, że kobiety o wysokiej jakości życia mają bardziej komfortowy okres poporodowy. Jeśli potrzeby kobiet nie zostaną zaspokojone w okresie poporodowym, może dojść do wzrostu tradycyjnych praktyk dla matek. Z tego powodu edukacja poporodowa jest bardzo ważna dla zdrowia matki. Edukację matek można wykorzystać na różne sposoby. Wraz z rozwojem technologii edukacja prowadzona przez aplikacje mobilne często znalazła miejsce na studiach. Z drugiej strony format edukacji bezpośredniej pozostaje aktualny. Nie wiadomo na pewno, która forma edukacji jest lepsza od drugiej. Zbadanie wyższości tych dwóch metod szkoleniowych względem siebie wyeliminuje znaki zapytania w tym obszarze.
Cel: Określenie skuteczności edukacji i poradnictwa pielęgniarskiego w okresie poporodowym w oparciu o komunikator WhatsApp i bezpośrednich w zakresie jakości życia matek i tradycyjnych praktyk.
Metoda: Eksperymentalnie zaplanowane badanie będzie składać się z trzech grup, w tym WhatsApp, twarzą w twarz i grupa kontrolna. Uniwersum badań będzie składać się z kobiet hospitalizowanych w Sivas Numune Hospital Aseptic Service. W sumie 180 osób zostanie wziętych do próby badawczej, z czego 60 jest w grupie eksperymentalnej WhatsApp, 60 w grupie eksperymentalnej twarzą w twarz i 60 w grupie kontrolnej. Filmy instruktażowe dotyczące okresu poporodowego zostaną przesłane do grupy eksperymentalnej WhatsApp za pośrednictwem WhatsApp. Badacz przeprowadzi bezpośrednie szkolenie kobiet w grupie eksperymentalnej, a podręcznik zawierający treść szkolenia zostanie rozdany kobietom. Kobiety z obu grup eksperymentalnych otrzymają wsparcie w postaci poradnictwa telefonicznego (wiadomość, spotkanie w razie potrzeby). Żadna próba nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej. Formularz wprowadzający uczestnika i turecka wersja skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR) zostaną wykorzystane do oceny danych z badania. Dane zostaną ocenione za pomocą programu SPSS 28.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przeprowadzeniu testu wstępnego w grupach eksperymentalnych badacz za pośrednictwem WhatsApp prześle do grupy eksperymentalnej WhatsApp filmy szkoleniowe dotyczące okresu poporodowego. Badacz przeprowadzi bezpośrednie szkolenie kobiet w grupie eksperymentalnej, a podręcznik zawierający treść szkolenia zostanie rozdany kobietom. Kobiety z obu grup eksperymentalnych otrzymają wsparcie w postaci poradnictwa telefonicznego (wiadomość, spotkanie w razie potrzeby).
W badaniu dla kobiet z grup eksperymentalnych zostaną zastosowane moduły szkoleniowe obejmujące ogólne informacje o okresie poporodowym, poradnictwo w zakresie karmienia piersią, żywienie poporodowe, psychologię połogu, planowanie rodziny i ćwiczenia poporodowe, składające się z 4 sesji. Moduł szkoleniowy I zostanie przeprowadzony w ciągu 1 tygodnia po porodzie; ogólne informacje o okresie poporodowym za pomocą literatury (przemieszczanie się, higiena, prysznic, czas stosunku płciowego itp.) oraz szkolenie z poradnictwa laktacyjnego, które badaczka przeszła od Ministerstwa Zdrowia (znaczenie mleka matki i karmienia piersią, praktyki wspierające karmienie piersią) , znaczenie kontaktu „skóra do skóry” (opieka nad kangurami) itp.) udzielone zostaną porady dotyczące karmienia piersią. W drugim tygodniu zostanie udzielona porada telefoniczna (wiadomość, w razie potrzeby spotkanie) i dokonana zostanie ocena ogólnych informacji na temat okresu poporodowego oraz ewentualnych pytań i problemów związanych z poradnictwem laktacyjnym. II. moduł szkoleniowy będzie realizowany w 3. tygodniu połogu; Wykorzystując literaturę, zostaną przeprowadzone szkolenia i edukacja żywieniowa (w celu zwiększenia ilości mleka i zdrowego odżywiania itp.) w zakresie psychologii poporodowej (depresja poporodowa itp.). W 4 tygodniu ewentualne pytania i problemy związane ze szkoleniami prowadzonymi w poprzednich tygodniach będą oceniane poprzez udzielanie porad telefonicznych (wiadomość, w razie potrzeby wywiad). III. moduł treningowy będzie realizowany w 5 tygodniu po porodzie; przeprowadzone zostaną szkolenia z zakresu planowania rodziny (metodami tradycyjnymi i nowoczesnymi) z wykorzystaniem literatury. W 6 tygodniu ewentualne pytania i problemy związane ze szkoleniami prowadzonymi w poprzednich tygodniach będą oceniane poprzez udzielanie porad telefonicznych (wiadomość, w razie potrzeby wywiad). IV. a ostatni moduł szkoleniowy zostanie podany 7 tygodni po porodzie; Korzystając z literatury, przeprowadzone zostaną zajęcia z ćwiczeń poporodowych (aerobik, wzmacnianie mięśni itp.). W 8 tygodniu zostanie udzielone doradztwo telefoniczne (wiadomość, wywiad w razie potrzeby) oraz ocenione zostaną ewentualne pytania i problemy związane ze szkoleniami prowadzonymi w poprzednich tygodniach. Treści szkoleniowe będą zorganizowane zgodnie z modelem promocji zdrowia i zasięgnięta zostanie opinia ekspertów w zakresie treści szkoleniowych. Szkolenia będą prowadzone dla kobiet z grupy eksperymentalnej przez badaczy w formie 15-30 minutowych szkoleń w ich własnym środowisku domowym. Szkolenia będą wysyłane do kobiet z grupy eksperymentalnej WhatsApp w formie wideo za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Filmy zostaną przygotowane z udziałem własnego głosu i obrazu badaczy. Każdy film szkoleniowy będzie wysyłany przez 15-30 minut (w razie potrzeby w formie krótkich filmów, podzielonych na części). Obie grupy eksperymentalne będą wspierane wiadomościami, aby zwiększyć motywację kobiet i udzielić porad w przypadku ewentualnych pytań i problemów .
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do matek z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być w pierwszym tygodniu okresu poporodowego, Poród siłami natury, Posiadać smartfona. -
Kryteria wyłączenia:
Po cesarskim cięciu, Brak smartfona, Choroba przewlekła lub psychiatryczna, Brak porodu w terminie, Problem z dzieckiem.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WhatsApp
W badaniu, moduły szkoleniowe obejmujące ogólne informacje o okresie poporodowym, poradnictwo w zakresie karmienia piersią, żywienie poporodowe, psychologię połogu, planowanie rodziny i ćwiczenia poporodowe, składające się z 4 sesji, zostaną zastosowane do kobiet z grupy eksperymentalnej. Treningi będą wysyłane do kobiet z grupy eksperymentalnej WhatsApp w formie filmów za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Filmy zostaną przygotowane z udziałem własnego głosu i obrazu badaczy. Każdy film szkoleniowy będzie wysyłany przez 15-30 minut (w formie krótkich filmów, w razie potrzeby podzielonych na części). Kobiety otrzymają wsparcie za pośrednictwem wiadomości, aby zwiększyć ich motywację i udzielić porad dotyczących ich ewentualnych pytań i problemów. |
Każda z kobiet już na pierwszym spotkaniu zostanie poinformowana o celu i treści badania, a od kobiet, które spełniają warunki udziału i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Dane przedtestowe w badaniu zostaną pozyskane wraz z Formularzem Identyfikacji Uczestnika, a Szkolenia WHOQOL-BREF-TR zostaną przesłane kobietom z grupy eksperymentalnej WhatsApp w formie filmów za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.
Filmy zostaną przygotowane z udziałem własnego głosu i obrazu badaczy.
Każdy film szkoleniowy zostanie przesłany na 15-30 minut (w formie krótkich filmów, w razie potrzeby podzielonych na części).
Pod koniec drugiego i szóstego miesiąca ostateczne dane z testu zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Formularza identyfikacji uczestnika i WHOQOL-BREF-TR
|
|
Eksperymentalny: Grupa twarzą w twarz
W badaniu, moduły szkoleniowe obejmujące ogólne informacje o okresie poporodowym, poradnictwo w zakresie karmienia piersią, żywienie poporodowe, psychologię połogu, planowanie rodziny i ćwiczenia poporodowe, składające się z 4 sesji, zostaną zastosowane do kobiet z grupy eksperymentalnej. Treningi będą prowadzone dla kobiet z grupy eksperymentalnej osobiście przez badaczy w formie 15-30 minutowych treningów we własnym środowisku domowym. Kobiety otrzymają wsparcie za pośrednictwem wiadomości, aby zwiększyć ich motywację i udzielić porad dotyczących ich ewentualnych pytań i problemów. |
Każda z kobiet już na pierwszym spotkaniu zostanie poinformowana o celu i treści badania, a od kobiet, które spełniają warunki udziału i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Dane przedtestowe w badaniu zostaną uzyskane z Formularza Identyfikacji Uczestnika i WHOQOL-BREF-TR. Treningi będą prowadzone przez badaczy z kobietami w grupie eksperymentalnej twarzą w twarz w formie 15-30 minut treningu we własnym środowisku domowym.
Pod koniec drugiego i szóstego miesiąca ostateczne dane z testu zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Formularza identyfikacji uczestnika i WHOQOL-BREF-TR
|
|
Inny: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do matek z grupy kontrolnej.
|
Każda z kobiet już na pierwszym spotkaniu zostanie poinformowana o celu i treści badania, a od kobiet, które spełniają warunki udziału i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Dane przedtestowe w badaniu zostaną uzyskane za pomocą Formularza Identyfikacji Uczestnika i WHOQOL-BREF-TR. W przypadku matek z grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Pod koniec drugiego i szóstego miesiąca ostateczne dane z testu zostaną uzyskane poprzez wypełnienie Formularza Identyfikacji Uczestnika i WHOQOL-BREF-TR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji prowadzonej przez WhatsApp na tradycyjne praktyki poporodowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W pierwszych 15 pytaniach formularza znajdują się pytania o charakterystykę socjodemograficzną i położniczą matek, natomiast w ostatnich 9 pytaniach o tradycyjne metody stosowane przez matki. W badaniu zostaną zebrane wszystkie pytania w formularzu wprowadzającym uczestnika i dane przedtestowe. Po wypełnieniu skali matki będą informowane przez 2 miesiące, 4 razy szkolenie i 4 razy poradnictwo przez 8 tygodni. Treningi będą wysyłane z aplikacji WhatsApp, a porady udzielane będą telefonicznie (wiadomość, w razie potrzeby rozmowa). Pod koniec 2. i 6. miesiąca zostanie ponownie zadanych 9 ostatnich pytań formularza wprowadzającego uczestnika do tradycyjnych praktyk. |
6 miesięcy
|
|
Wpływ edukacji prowadzonej przez WhatsApp na jakość życia po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Wersja turecka: Skala składa się z 27 pytań. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką jakość życia. W badaniu dane przedtestowe zostaną wypełnione skalą jakości życia. Po wypełnieniu skali matki będą informowane przez 2 miesiące, 4 razy szkolenie i 4 razy poradnictwo przez 8 tygodni. Treningi będą wysyłane z aplikacji WhatsApp, a porady udzielane będą telefonicznie (wiadomość, w razie potrzeby rozmowa). Pod koniec 2. i 6. miesiąca skala jakości życia zostanie ponownie wypełniona. |
6 miesięcy
|
|
Wpływ edukacji bezpośredniej na tradycyjne praktyki poporodowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz wprowadzający uczestnika: W pierwszych 15 pytaniach formularza znajdują się pytania dotyczące charakterystyki socjodemograficznej i położniczej matek, podczas gdy ostatnie 9 pytań zawiera pytania dotyczące tradycyjnych metod stosowanych przez matki. W badaniu zostaną zebrane wszystkie pytania w formularzu wprowadzającym uczestnika i dane przedtestowe. Po wypełnieniu skali matki będą informowane przez 2 miesiące, 4 razy szkolenie i 4 razy poradnictwo przez 8 tygodni. Szkolenia będą odbywały się w ramach wizyt domowych, a konsultacje będą udzielane telefonicznie (wiadomość, w razie potrzeby rozmowa). Pod koniec 2. i 6. miesiąca zostanie ponownie zadanych 9 ostatnich pytań formularza wprowadzającego uczestnika do tradycyjnych praktyk. |
6 miesięcy
|
|
Wpływ edukacji bezpośredniej na jakość życia po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Wersja turecka: Skala składa się z 27 pytań. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką jakość życia. W badaniu dane przedtestowe zostaną wypełnione skalą jakości życia. Po wypełnieniu skali matki będą informowane przez 2 miesiące, 4 razy szkolenie i 4 razy poradnictwo przez 8 tygodni. Szkolenia będą odbywały się osobiście z wizytami domowymi, a porady będą udzielane telefonicznie (wiadomość, w razie potrzeby rozmowa). Pod koniec 2. i 6. miesiąca skala jakości życia zostanie ponownie wypełniona. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GAMZE DERMAN, Inonu University
- Dyrektor Studium: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20224107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .