- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05674461
L'effet de la formation et des conseils en soins infirmiers basés sur WhatsApp et en face à face fournis pendant la période post-partum sur la qualité de vie des mères et les pratiques traditionnelles
Introduction : La période post-partum est très importante et constitue une période appropriée pour que les femmes acquièrent des comportements de vie sains. Des études dans la littérature montrent que les femmes ayant une qualité de vie élevée ont une période post-partum plus confortable. Si les besoins des femmes ne sont pas satisfaits dans la période post-partum, il peut y avoir une augmentation des pratiques traditionnelles pour les mères. Pour cette raison, l'éducation post-partum est très importante pour la santé maternelle. Divers moyens peuvent être utilisés pour fournir une éducation aux mères. Avec le développement de la technologie, l'enseignement dispensé sur les applications mobiles a souvent trouvé sa place dans les études. Le format d'enseignement en face à face, en revanche, reste d'actualité. On ne sait pas avec certitude quelle forme d'éducation est supérieure à l'autre. Tester la supériorité de ces deux méthodes d'entraînement l'une sur l'autre éliminera les points d'interrogation dans ce domaine.
Objectif : Déterminer l'efficacité de l'éducation et des conseils infirmiers basés sur WhatsApp et en face à face dispensés pendant la période post-partum sur la qualité de vie et les pratiques traditionnelles des mères.
Méthode : L'étude planifiée expérimentalement comprendra trois groupes, y compris WhatsApp, en face à face et un groupe témoin. L'univers de la recherche sera composé de femmes hospitalisées au service aseptique de l'hôpital Sivas Numune. Un total de 180 personnes seront prises dans l'échantillon de la recherche, dont 60 dans le groupe expérimental WhatsApp, 60 dans le groupe expérimental en face à face et 60 dans le groupe témoin. Des vidéos de formation pour la période post-partum seront envoyées au groupe expérimental WhatsApp via WhatsApp. Une formation en face à face sera donnée aux femmes du groupe expérimental en face à face par la chercheuse, et le manuel contenant le contenu de la formation sera distribué aux femmes. Les femmes des deux groupes expérimentaux seront accompagnées par des conseils téléphoniques (message, rencontre si besoin). Aucune tentative ne sera faite au groupe de contrôle. Le formulaire d'introduction du participant et la version turque de l'échelle de qualité de vie de l'organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TR) seront utilisés pour évaluer les données de l'étude. Les données seront évaluées avec le programme SPSS 28.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois le test préliminaire appliqué aux groupes expérimentaux, des vidéos de formation concernant la période post-partum seront envoyées au groupe expérimental WhatsApp par le chercheur via WhatsApp. Une formation en face à face sera donnée aux femmes du groupe expérimental en face à face par la chercheuse, et le manuel contenant le contenu de la formation sera distribué aux femmes. Les femmes des deux groupes expérimentaux seront accompagnées par des conseils téléphoniques (message, rencontre si besoin).
Dans l'étude, des modules de formation comprenant des informations générales sur la période post-partum, des conseils sur l'allaitement, la nutrition post-partum, la psychologie puerpérale, la planification familiale et des exercices post-partum, consistant en 4 sessions, seront appliqués aux femmes des groupes expérimentaux. Le module de formation I sera administré dans la semaine suivant l'accouchement ; des informations générales sur la période post-partum en utilisant la littérature (déambulation, hygiène, douche, durée des rapports sexuels, etc.) et la formation en conseil sur l'allaitement que la chercheuse a reçue du ministère de la Santé (importance du lait maternel et de l'allaitement, pratiques qui soutiennent l'allaitement , l'importance du contact peau à peau (soins kangourou) etc.) des conseils sur l'allaitement seront donnés. Au cours de la 2e semaine, des conseils téléphoniques (message, rencontre si nécessaire) seront fournis et des informations générales sur le post-partum et les questions et problèmes éventuels concernant les conseils sur l'allaitement seront évalués. II. le module de formation sera mis en place à la 3ème semaine post-partum ; En s'appuyant sur la littérature, une formation et une éducation nutritionnelle (pour augmenter le lait et une alimentation saine, etc.) seront dispensées pour la psychologie puerpérale du post-partum (dépression post-partum, etc.). En 4ème semaine, les éventuels questionnements et problèmes liés aux formations dispensées les semaines précédentes seront évalués par un accompagnement par téléphone (message, entretien si besoin). III. le module de formation sera mis en œuvre à la semaine 5 post-partum ; la formation sur la planification familiale (méthodes traditionnelles et modernes) sera dispensée en s'appuyant sur la littérature. En 6ème semaine, les éventuels questionnements et problèmes liés aux formations dispensées les semaines précédentes seront évalués par un accompagnement par téléphone (message, entretien si besoin). IV. et le dernier module de formation sera administré à 7 semaines post-partum ; En s'appuyant sur la littérature, un entraînement aux exercices du post-partum (aérobic, renforcement musculaire, etc.) sera dispensé. Au cours de la 8e semaine, des conseils téléphoniques (message, entretien si nécessaire) seront fournis et les questions et problèmes éventuels liés aux formations dispensées les semaines précédentes seront évalués. Le contenu de la formation sera organisé selon le modèle de promotion de la santé et l'avis d'experts sera sollicité sur le contenu de la formation. Les formations seront dispensées aux femmes du groupe expérimental en face à face par les chercheurs sous la forme de 15 à 30 minutes de formation dans leur propre environnement familial. Les formations seront envoyées aux femmes du groupe expérimental WhatsApp dans le sous forme de vidéos via l'application WhatsApp. Les vidéos seront préparées avec la voix et l'image des chercheurs. Chaque vidéo de formation sera envoyée pendant 15 à 30 minutes (sous forme de courtes vidéos, si nécessaire, divisées en parties). Les deux groupes expérimentaux seront soutenus par des messages pour augmenter la motivation des femmes et fournir des conseils pour d'éventuelles questions et problèmes. .
Aucune intervention ne sera appliquée aux mères du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44000
- İnönü University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être dans la première semaine du post-partum, Avoir accouché par voie basse, Avoir un smartphone Ne pas avoir de maladie chronique ou psychiatrique, Avoir accouché à terme Il n'y a pas de problème avec le bébé. -
Critère d'exclusion:
Avoir eu une césarienne, Ne pas avoir de smartphone, Avoir une maladie chronique ou psychiatrique, Ne pas avoir accouché à terme, Il y a un problème avec le bébé.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Whatsapp
Dans l'étude, des modules de formation comprenant des informations générales sur la période post-partum, des conseils sur l'allaitement, la nutrition post-partum, la psychologie puerpérale, la planification familiale et des exercices post-partum, consistant en 4 sessions, seront appliqués aux femmes du groupe expérimental. Des formations seront envoyées aux femmes du groupe expérimental WhatsApp sous forme de vidéos via l'application WhatsApp. Les vidéos seront préparées avec la voix et l'image des chercheurs. Chaque vidéo de formation sera envoyée pendant 15 à 30 minutes (sous forme de courtes vidéos, si nécessaire, divisées en parties). Les femmes seront soutenues par des messages afin d'augmenter leur motivation et de fournir des conseils concernant leurs éventuelles questions et problèmes. |
Chacune des femmes sera informée du but et du contenu de l'étude lors de la première réunion, et le consentement éclairé sera obtenu des femmes qui remplissent les conditions de participation et acceptent de participer.
Les données du pré-test de la recherche seront obtenues avec le formulaire d'identification du participant et les formations WHOQOL-BREF-TR seront envoyées aux femmes du groupe expérimental WhatsApp sous forme de vidéos via l'application WhatsApp.
Les vidéos seront préparées avec la voix et l'image des chercheurs.
Chaque vidéo de formation sera envoyée pendant 15 à 30 minutes (sous forme de courtes vidéos, si nécessaire, divisées en parties).
À la fin des 2e et 6e mois, les données finales du test seront obtenues en remplissant le formulaire d'identification du participant et WHOQOL-BREF-TR.
|
Expérimental: Groupe en présentiel
Dans l'étude, des modules de formation comprenant des informations générales sur la période post-partum, des conseils sur l'allaitement, la nutrition post-partum, la psychologie puerpérale, la planification familiale et des exercices post-partum, consistant en 4 sessions, seront appliqués aux femmes du groupe expérimental. Les formations seront données aux femmes du groupe expérimental en face à face par les chercheurs sous la forme de formations de 15 à 30 minutes dans leur propre environnement familial. Les femmes seront soutenues par des messages afin d'augmenter leur motivation et de fournir des conseils concernant leurs éventuelles questions et problèmes. |
Chacune des femmes sera informée du but et du contenu de l'étude lors de la première réunion, et le consentement éclairé sera obtenu des femmes qui remplissent les conditions de participation et acceptent de participer.
Les données du pré-test de la recherche seront obtenues avec le formulaire d'identification du participant et WHOQOL-BREF-TR. Les formations seront dispensées aux femmes du groupe expérimental en face à face par les chercheurs sous forme de 15 à 30 minutes. de formation dans leur propre environnement.
À la fin des 2e et 6e mois, les données finales du test seront obtenues en remplissant le formulaire d'identification du participant et WHOQOL-BREF-TR.
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Autre: Contrôler
Aucune intervention ne sera appliquée aux mères du groupe témoin.
|
Chacune des femmes sera informée du but et du contenu de l'étude lors de la première réunion, et le consentement éclairé sera obtenu des femmes qui remplissent les conditions de participation et acceptent de participer.
Les données pré-test de la recherche seront obtenues avec le formulaire d'identification des participants et WHOQOL-BREF-TR Aucune intervention ne sera appliquée aux mères du groupe témoin.
À la fin des 2e et 6e mois, les données finales du test seront obtenues en remplissant le formulaire d'identification du participant et WHOQOL-BREF-TR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'éducation donnée via WhatsApp sur les pratiques post-partum traditionnelles
Délai: 6 mois
|
Dans les 15 premières questions du formulaire, il y a des questions sur les caractéristiques socio-démographiques et les caractéristiques obstétricales des mères, tandis que les 9 dernières questions incluent des questions sur les méthodes traditionnelles appliquées par les mères. Dans la recherche, toutes les questions du formulaire d'introduction du participant et les données du pré-test seront collectées. Après avoir terminé l'échelle, les mères seront informées pendant 2 mois, 4 fois la formation et 4 fois le conseil pendant 8 semaines. Les formations seront envoyées depuis l'application WhatsApp et les conseils seront assurés par téléphone (message, prise de parole si nécessaire). A la fin des 2ème et 6ème mois, les 9 dernières questions du formulaire d'introduction du participant aux pratiques traditionnelles seront à nouveau posées. |
6 mois
|
L'effet de l'éducation donnée via WhatsApp sur la qualité de vie post-partum
Délai: 6 mois
|
Version turque abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé : L'échelle se compose de 27 questions. Les scores élevés de l'échelle indiquent une qualité de vie élevée. Dans la recherche, les données pré-test seront remplies avec l'échelle de qualité de vie. Après avoir terminé l'échelle, les mères seront informées pendant 2 mois, 4 fois la formation et 4 fois le conseil pendant 8 semaines. Les formations seront envoyées depuis l'application WhatsApp et les conseils seront assurés par téléphone (message, prise de parole si nécessaire). A la fin des 2ème et 6ème mois, l'échelle de qualité de vie sera à nouveau remplie. |
6 mois
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L'effet de l'éducation en face à face sur les pratiques post-partum traditionnelles
Délai: 6 mois
|
Formulaire d'introduction du participant : Dans les 15 premières questions du formulaire, il y a des questions sur les caractéristiques socio-démographiques et les caractéristiques obstétricales des mères, tandis que les 9 dernières questions incluent des questions sur les méthodes traditionnelles appliquées par les mères. Dans la recherche, toutes les questions du formulaire d'introduction du participant et les données du pré-test seront collectées. Après avoir terminé l'échelle, les mères seront informées pendant 2 mois, 4 fois la formation et 4 fois le conseil pendant 8 semaines. Les formations se donneront en présentiel avec des visites à domicile et des consultations seront assurées par téléphone (message, prise de parole si nécessaire). A la fin des 2ème et 6ème mois, les 9 dernières questions du formulaire d'introduction du participant aux pratiques traditionnelles seront à nouveau posées. |
6 mois
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L'effet de l'éducation en face à face sur la qualité de vie post-partum
Délai: 6 mois
|
Version turque abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé : L'échelle se compose de 27 questions. Les scores élevés de l'échelle indiquent une qualité de vie élevée. Dans la recherche, les données pré-test seront remplies avec l'échelle de qualité de vie. Après avoir terminé l'échelle, les mères seront informées pendant 2 mois, 4 fois la formation et 4 fois le conseil pendant 8 semaines. Les formations seront dispensées en présentiel avec des visites à domicile et des conseils seront assurés par téléphone (message, prise de parole si besoin). A la fin des 2ème et 6ème mois, l'échelle de qualité de vie sera à nouveau remplie. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GAMZE DERMAN, İnönü University
- Directeur d'études: SERMİN TİMUR TAŞHAN, Professor, İnönü University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20224107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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