- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692089
Infektoivan endokardiitin ilmaantuvuus loppuvaiheen munuaistautipotilailla, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa transesofageaalisen kaikukardiografian avulla Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
- Infektoivan endokardiitin esiintyvyyden havaitseminen yksityiskohtaisemmin hemodialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
- Vertaa hemodialyysin eri muotojen ja siihen liittyvän tarttuvan endokardiitin esiintyvyyden välistä suhdetta.
- Yksilöllisten riskitekijöiden määrittäminen, mukaan lukien verisuonten hemodialyysin tyyppi, aikaisempi läppäleesio ja immuunipuutteiset potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään TTE ja TEE 36 tunnin kuluessa oireista. TTE suoritetaan 2,5 tai 3,5 MHz vaiheistetulla ryhmämuuntimella. Potilaat paastoavat yli 4 tuntia ennen TEE:tä, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa; Suurin osa potilaista saa myös suonensisäistä midatsolaamia (0,5–2,0 mg). Transesofageaaliseen tutkimukseen, joka koostui pääasiassa kaksiulotteisesta kuvantamisesta ja värivirtauskartoituksesta, käytetään 5 MHz:n vaiheistettua antennimuunninta (joko kaksitasoinen tai monitasoinen), ja se suoritetaan ilman komplikaatioita kaikille potilaille.
Kaksi tarkkailijaa arvioi kaikki sydämen kaikukuvat myöhemmin lukuistuntojen aikana. TTE-tutkimukset määritellään teknisesti riittämättömiksi, jos molemmat tarkkailijat katsovat kuvien laadun olevan riittämätön diagnostisen tiedon saamiseksi kasvillisuuden tai niiden komplikaatioiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Löydökset TTE:stä ja TEE:stä luokitellaan erikseen osoittamaan suurta, keskitasoista tai pientä endokardiitin todennäköisyyttä seuraavasti: korkea, mikä tahansa selvä kasvillisuus ja/tai paise tai todennäköinen kasvillisuus, jossa on näyttöä muuten selittämättömästä läppähäiriöstä (suurempi kuin lievä regurgitaatio tai paravalvulaarinen proteesin vuoto); keskitaso, todennäköinen kasvillisuus ilman todisteita selittämättömästä läppähäiriöstä; ja alhainen, ei merkkejä kasvillisuudesta tai paiseesta tai mahdollisesta kasvillisuudesta ilman merkkejä regurgitaatiosta. Kaikilta potilailta otetaan 3 veriviljelysarjaa tunnin välein keskuslinjasta ennen antibioottien määräämistä 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71516
- Faculty of Medicine-Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu Assiutin yliopistosairaalan nefrologian osastolle, joilla on hemodialyysihoitoa saava ESRD ja jotka käyttävät verisuonia, mukaan lukien ulkoinen keskuslaskimokatetri (CVC) tai tunneloidut katetrit, arteriovenoosinen fisteli ja valtimolaskimosiirrännäinen kuume ilman muuta selvää syytä vaikea selittämätön läppäregurgia tai proteesin toimintahäiriö tai potilaat, joilla on toistuvia tuntemattomia alkuperää olevia distaalisia embolisaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sepsis, joka johtuu muista syistä kuin infektoituneesta verisuonista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektoivan endokardiitin esiintyvyys hemodialyysipotilailla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
transesofageaalisella kaikukardiografialla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Päätetapahtumana oli tarttuva endokardiitti, joka diagnosoitiin Dukesin kriteerien mukaan tarttuvan endokardiitin diagnosoimiseksi (Roidad et al., 2010) transtorakaalisella tai transesofageaalisella kaikukardiografialla ja positiivisilla toistuvilla veriviljelmillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektoiva endokardiitin komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijainen (tytäryhtiö): Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin komplikaatioita, kuten refraktaarinen sydämen vajaatoiminta, distaalinen embolisaatio, aivoverenvuoto, tuntemattoman alkuperän kuume.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaudry MS, Carlson N, Gislason GH, Kamper AL, Rix M, Fowler VG Jr, Torp-Pedersen C, Bruun NE. Risk of Infective Endocarditis in Patients with End Stage Renal Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Nov 7;12(11):1814-1822. doi: 10.2215/CJN.02320317. Epub 2017 Oct 3.
- Iung B, Rouzet F, Brochet E, Duval X. Cardiac Imaging of Infective Endocarditis, Echo and Beyond. Curr Infect Dis Rep. 2017 Feb;19(2):8. doi: 10.1007/s11908-017-0560-2.
- Bruun NE, Habib G, Thuny F, Sogaard P. Cardiac imaging in infectious endocarditis. Eur Heart J. 2014 Mar;35(10):624-32. doi: 10.1093/eurheartj/eht274. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 7;35(34):2334.
- McCarthy JT, Steckelberg JM. Infective endocarditis in patients receiving long-term hemodialysis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1008-14. doi: 10.4065/75.10.1008.
- Stevenson KB, Adcox MJ, Mallea MC, Narasimhan N, Wagnild JP. Standardized surveillance of hemodialysis vascular access infections: 18-month experience at an outpatient, multifacility hemodialysis center. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Mar;21(3):200-3. doi: 10.1086/501744.
- Roidad N, Rhodes L, Warden B. A review of the American Heart Association revised guidelines for the prevention of infective endocarditis. W V Med J. 2010 May-Jun;106(3):12-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Endokardiitti, bakteeri
- Endokardiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infective endocarditis in ESRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .