Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektoivan endokardiitin ilmaantuvuus loppuvaiheen munuaistautipotilailla, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa transesofageaalisen kaikukardiografian avulla Assuitin yliopistollisessa sairaalassa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. Infektoivan endokardiitin esiintyvyyden havaitseminen yksityiskohtaisemmin hemodialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
  2. Vertaa hemodialyysin eri muotojen ja siihen liittyvän tarttuvan endokardiitin esiintyvyyden välistä suhdetta.
  3. Yksilöllisten riskitekijöiden määrittäminen, mukaan lukien verisuonten hemodialyysin tyyppi, aikaisempi läppäleesio ja immuunipuutteiset potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään TTE ja TEE 36 tunnin kuluessa oireista. TTE suoritetaan 2,5 tai 3,5 MHz vaiheistetulla ryhmämuuntimella. Potilaat paastoavat yli 4 tuntia ennen TEE:tä, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa; Suurin osa potilaista saa myös suonensisäistä midatsolaamia (0,5–2,0 mg). Transesofageaaliseen tutkimukseen, joka koostui pääasiassa kaksiulotteisesta kuvantamisesta ja värivirtauskartoituksesta, käytetään 5 MHz:n vaiheistettua antennimuunninta (joko kaksitasoinen tai monitasoinen), ja se suoritetaan ilman komplikaatioita kaikille potilaille.

Kaksi tarkkailijaa arvioi kaikki sydämen kaikukuvat myöhemmin lukuistuntojen aikana. TTE-tutkimukset määritellään teknisesti riittämättömiksi, jos molemmat tarkkailijat katsovat kuvien laadun olevan riittämätön diagnostisen tiedon saamiseksi kasvillisuuden tai niiden komplikaatioiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Löydökset TTE:stä ja TEE:stä luokitellaan erikseen osoittamaan suurta, keskitasoista tai pientä endokardiitin todennäköisyyttä seuraavasti: korkea, mikä tahansa selvä kasvillisuus ja/tai paise tai todennäköinen kasvillisuus, jossa on näyttöä muuten selittämättömästä läppähäiriöstä (suurempi kuin lievä regurgitaatio tai paravalvulaarinen proteesin vuoto); keskitaso, todennäköinen kasvillisuus ilman todisteita selittämättömästä läppähäiriöstä; ja alhainen, ei merkkejä kasvillisuudesta tai paiseesta tai mahdollisesta kasvillisuudesta ilman merkkejä regurgitaatiosta. Kaikilta potilailta otetaan 3 veriviljelysarjaa tunnin välein keskuslinjasta ennen antibioottien määräämistä 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tilastolliset testit: Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​frekvenssinä ja prosentteina ja verrataan tarvittaessa khin neliötestiin ja Fisherin eksaktitestiin. Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilivälinä tai keskiarvona ja keskihajonnana. Jatkuvan datan normaaliuden ja varianssien yhtäläisyyden arviointi suoritetaan Shapiro-Wilk-testillä ja Levene-testillä. Sen jälkeen jatkuvia muuttujia verrataan tarvittaessa Studentin t-testillä, Mann-Whitneyn U-testillä tai Fisher-Pitmanin permutaatiotestillä. Monimuuttuja Cox-regressio sovitettiin tutkimaan tarttuvan endokardiitin riippuvuutta aktiivihoitohoidoista (hemodialyysi, CVC [ulkoinen tai tunneloitu], valtimolaskimofisteli, valtimolaskimosiirre ja munuaisensiirto).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu Assiutin yliopistosairaalan nefrologian osastolle, joilla on hemodialyysihoitoa saava ESRD ja jotka käyttävät verisuonia, mukaan lukien ulkoinen keskuslaskimokatetri (CVC) tai tunneloidut katetrit, arteriovenoosinen fisteli ja valtimolaskimosiirrännäinen kuume ilman muuta selvää syytä vaikea selittämätön läppäregurgia tai proteesin toimintahäiriö tai potilaat, joilla on toistuvia tuntemattomia alkuperää olevia distaalisia embolisaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on sepsis, joka johtuu muista syistä kuin infektoituneesta verisuonista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektoivan endokardiitin esiintyvyys hemodialyysipotilailla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
transesofageaalisella kaikukardiografialla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa. Päätetapahtumana oli tarttuva endokardiitti, joka diagnosoitiin Dukesin kriteerien mukaan tarttuvan endokardiitin diagnosoimiseksi (Roidad et al., 2010) transtorakaalisella tai transesofageaalisella kaikukardiografialla ja positiivisilla toistuvilla veriviljelmillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektoiva endokardiitin komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
Toissijainen (tytäryhtiö): Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin komplikaatioita, kuten refraktaarinen sydämen vajaatoiminta, distaalinen embolisaatio, aivoverenvuoto, tuntemattoman alkuperän kuume.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa