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Incidência de Endocardite Infecciosa em Pacientes com Doença Renal Terminal em Hemodiálise por Ecocardiografia Transesofágica no Hospital Universitário de Assuit

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. Detectar com mais detalhes a incidência de endocardite infecciosa em pacientes com doença renal terminal (DRCT) em hemodiálise.
  2. Comparar a relação entre diferentes formas de tipo de acesso para hemodiálise e a incidência relacionada de endocardite infecciosa.
  3. Determinar fatores de risco individuais, incluindo tipo de acesso para hemodiálise vascular, lesão valvar prévia e pacientes imunocomprometidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos a ETT e ETE dentro de 36 horas após os sintomas. O TTE será realizado com um transdutor Phased Array de 2,5 ou 3,5 MHz. Os pacientes ficarão em jejum por mais de 4 horas antes do ETE, que será realizado sob anestesia local faríngea; a maioria dos pacientes também receberá midazolam intravenoso (0,5 a 2,0 mg). Um transdutor phased-array de 5 MHz (biplano ou multiplano) será usado para o exame transesofágico, que consistiu principalmente em imagens bidimensionais e mapeamento de fluxo colorido e será realizado sem complicações em todos os pacientes.

Todos os ecocardiogramas serão avaliados posteriormente durante sessões de leitura por dois observadores. Os estudos de ETT serão definidos como tecnicamente inadequados se ambos os observadores considerarem a qualidade das imagens insuficiente para obter informações diagnósticas sobre a presença ou ausência de vegetações ou suas complicações. Achados em ETT e ETE serão categorizados separadamente como indicando alta, intermediária ou baixa probabilidade de endocardite como segue: alta, qualquer vegetação definida e/ou abscesso ou vegetação provável com evidência de disfunção valvular inexplicável (maior que regurgitação leve ou um distúrbio paravalvar vazamento protético); intermediária, uma provável vegetação sem evidência de disfunção valvular inexplicável; e baixa, sem evidência de vegetação ou abscesso ou possível vegetação sem evidência de regurgitação. 3 conjuntos de hemocultura com intervalo de uma hora serão retirados da linha central de todos os pacientes, antes de indicar antibióticos dentro de 24 horas a partir do início dos sintomas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Testes estatísticos: As variáveis ​​categóricas serão expressas em frequência e percentual e comparadas com o teste qui-quadrado e o teste exato de Fisher quando necessário. As variáveis ​​quantitativas serão expressas como mediana e intervalo interquartílico ou média e desvio padrão. A avaliação da normalidade e igualdade das variâncias para dados contínuos será realizada por meio do teste de Shapiro-Wilk e teste de Levene, respectivamente. Posteriormente, as variáveis ​​contínuas serão comparadas por um teste t de Student, teste U de Mann-Whitney ou teste de permutação de Fisher-Pitman, conforme necessário. A regressão multivariada de Cox foi ajustada para examinar a dependência da endocardite infecciosa em TRS (hemodiálise, CVC [externo ou tunelizado], fístula arteriovenosa, enxerto arteriovenoso e transplante renal).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos no departamento de nefrologia do hospital universitário de Assiut, com insuficiência renal terminal em hemodiálise, em uso de acesso vascular incluindo cateter venoso central externo (CVC) ou cateteres tunelizados, fístula arteriovenosa e enxerto arteriovenoso, apresentados por febre sem outra causa definida, regurgitação valvular inexplicável grave, mau funcionamento da válvula protética ou pacientes com embolizações distais recorrentes de origem desconhecida.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com sepse devido a outras causas que não o acesso vascular infectado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de endocardite infecciosa em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
Prazo: Linha de base
por ecocardiografia transesofágica no hospital universitário de Assiut. O desfecho foi endocardite infecciosa diagnosticada de acordo com os critérios de Dukes para diagnóstico de endocardite infecciosa (Roidad et al., 2010) por ecocardiografia transtorácica ou transesofágica e hemoculturas positivas repetidas.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da endocardite infecciosa
Prazo: Linha de base
Secundário (subsidiário): Pacientes com complicações de endocardite infecciosa, como insuficiência cardíaca refratária, embolização distal, hemorragia cerebral, pirexia de origem desconhecida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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