- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692089
Incidência de Endocardite Infecciosa em Pacientes com Doença Renal Terminal em Hemodiálise por Ecocardiografia Transesofágica no Hospital Universitário de Assuit
- Detectar com mais detalhes a incidência de endocardite infecciosa em pacientes com doença renal terminal (DRCT) em hemodiálise.
- Comparar a relação entre diferentes formas de tipo de acesso para hemodiálise e a incidência relacionada de endocardite infecciosa.
- Determinar fatores de risco individuais, incluindo tipo de acesso para hemodiálise vascular, lesão valvar prévia e pacientes imunocomprometidos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão submetidos a ETT e ETE dentro de 36 horas após os sintomas. O TTE será realizado com um transdutor Phased Array de 2,5 ou 3,5 MHz. Os pacientes ficarão em jejum por mais de 4 horas antes do ETE, que será realizado sob anestesia local faríngea; a maioria dos pacientes também receberá midazolam intravenoso (0,5 a 2,0 mg). Um transdutor phased-array de 5 MHz (biplano ou multiplano) será usado para o exame transesofágico, que consistiu principalmente em imagens bidimensionais e mapeamento de fluxo colorido e será realizado sem complicações em todos os pacientes.
Todos os ecocardiogramas serão avaliados posteriormente durante sessões de leitura por dois observadores. Os estudos de ETT serão definidos como tecnicamente inadequados se ambos os observadores considerarem a qualidade das imagens insuficiente para obter informações diagnósticas sobre a presença ou ausência de vegetações ou suas complicações. Achados em ETT e ETE serão categorizados separadamente como indicando alta, intermediária ou baixa probabilidade de endocardite como segue: alta, qualquer vegetação definida e/ou abscesso ou vegetação provável com evidência de disfunção valvular inexplicável (maior que regurgitação leve ou um distúrbio paravalvar vazamento protético); intermediária, uma provável vegetação sem evidência de disfunção valvular inexplicável; e baixa, sem evidência de vegetação ou abscesso ou possível vegetação sem evidência de regurgitação. 3 conjuntos de hemocultura com intervalo de uma hora serão retirados da linha central de todos os pacientes, antes de indicar antibióticos dentro de 24 horas a partir do início dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71516
- Faculty of Medicine-Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos no departamento de nefrologia do hospital universitário de Assiut, com insuficiência renal terminal em hemodiálise, em uso de acesso vascular incluindo cateter venoso central externo (CVC) ou cateteres tunelizados, fístula arteriovenosa e enxerto arteriovenoso, apresentados por febre sem outra causa definida, regurgitação valvular inexplicável grave, mau funcionamento da válvula protética ou pacientes com embolizações distais recorrentes de origem desconhecida.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com sepse devido a outras causas que não o acesso vascular infectado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de endocardite infecciosa em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
Prazo: Linha de base
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por ecocardiografia transesofágica no hospital universitário de Assiut.
O desfecho foi endocardite infecciosa diagnosticada de acordo com os critérios de Dukes para diagnóstico de endocardite infecciosa (Roidad et al., 2010) por ecocardiografia transtorácica ou transesofágica e hemoculturas positivas repetidas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações da endocardite infecciosa
Prazo: Linha de base
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Secundário (subsidiário): Pacientes com complicações de endocardite infecciosa, como insuficiência cardíaca refratária, embolização distal, hemorragia cerebral, pirexia de origem desconhecida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chaudry MS, Carlson N, Gislason GH, Kamper AL, Rix M, Fowler VG Jr, Torp-Pedersen C, Bruun NE. Risk of Infective Endocarditis in Patients with End Stage Renal Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Nov 7;12(11):1814-1822. doi: 10.2215/CJN.02320317. Epub 2017 Oct 3.
- Iung B, Rouzet F, Brochet E, Duval X. Cardiac Imaging of Infective Endocarditis, Echo and Beyond. Curr Infect Dis Rep. 2017 Feb;19(2):8. doi: 10.1007/s11908-017-0560-2.
- Bruun NE, Habib G, Thuny F, Sogaard P. Cardiac imaging in infectious endocarditis. Eur Heart J. 2014 Mar;35(10):624-32. doi: 10.1093/eurheartj/eht274. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 7;35(34):2334.
- McCarthy JT, Steckelberg JM. Infective endocarditis in patients receiving long-term hemodialysis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1008-14. doi: 10.4065/75.10.1008.
- Stevenson KB, Adcox MJ, Mallea MC, Narasimhan N, Wagnild JP. Standardized surveillance of hemodialysis vascular access infections: 18-month experience at an outpatient, multifacility hemodialysis center. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Mar;21(3):200-3. doi: 10.1086/501744.
- Roidad N, Rhodes L, Warden B. A review of the American Heart Association revised guidelines for the prevention of infective endocarditis. W V Med J. 2010 May-Jun;106(3):12-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Insuficiência Renal Crônica
- Infecções Cardiovasculares
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Endocardite Bacteriana
- Endocardite
Outros números de identificação do estudo
- Infective endocarditis in ESRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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