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Incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis mediante ecocardiografía transesofágica en el Hospital Universitario de Assuit

29 de enero de 2024 actualizado por: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. Detectar con más detalle la incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal terminal (IRCT) en hemodiálisis.
  2. Comparar la relación entre las diferentes formas de acceso para hemodiálisis y la incidencia relacionada de endocarditis infecciosa.
  3. Determinar factores de riesgo individuales, incluyendo tipo de acceso vascular para hemodiálisis, lesión valvular previa y pacientes inmunocomprometidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes se someterán a TTE y TEE dentro de las 36 horas posteriores a los síntomas. La TTE se realizará con un transductor de matriz en fase de 2,5 o 3,5 MHz. Los pacientes ayunarán más de 4 horas antes de la ETE, que se realizará bajo anestesia local faríngea; la mayoría de los pacientes también recibirán midazolam intravenoso (0,5 a 2,0 mg). Se utilizará un transductor de matriz en fase de 5 MHz (ya sea biplano o multiplano) para el examen transesofágico, que consistió principalmente en imágenes bidimensionales y mapeo de flujo en color y se realizará sin complicaciones en todos los pacientes.

Todos los ecocardiogramas serán evaluados posteriormente durante las sesiones de lectura por dos observadores. Los estudios de ETT se definirán como técnicamente inadecuados si ambos observadores consideran que la calidad de las imágenes es insuficiente para obtener información diagnóstica sobre la presencia o ausencia de vegetaciones o sus complicaciones. Los hallazgos en TTE y TEE se clasificarán por separado indicando una probabilidad alta, intermedia o baja de endocarditis de la siguiente manera: alta, cualquier tipo de vegetación definitiva y/o absceso o vegetación probable con evidencia de disfunción valvular inexplicable (más que una regurgitación leve o una paravalvular). fuga protésica); intermedia, probable vegetación sin evidencia de disfunción valvular inexplicable; y bajo, sin evidencia de vegetación o absceso o una posible vegetación sin evidencia de regurgitación. Se retirarán 3 juegos de hemocultivos con un intervalo de una hora de la vía central de todos los pacientes, antes de indicar antibióticos dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pruebas estadísticas: Las variables categóricas se expresarán en frecuencia y porcentaje y se compararán con la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher cuando sea necesario. Las variables cuantitativas se expresarán como mediana y rango intercuartílico o media y desviación estándar. La evaluación de la normalidad y la igualdad de varianzas para datos continuos se realizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk y la prueba de Levene, respectivamente. Posteriormente, las variables continuas se compararán mediante una prueba t de Student, una prueba U de Mann-Whitney o una prueba de permutación de Fisher-Pitman, según sea necesario. Se ajustó una regresión de Cox multivariable para examinar la dependencia de la endocarditis infecciosa de los TSR (hemodiálisis, CVC [externo o tunelizado], fístula arteriovenosa, injerto arteriovenoso y trasplante renal).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en el departamento de la unidad de nefrología del hospital universitario de Assiut, con ESRD que en hemodiálisis, utilizando acceso vascular incluido el acceso externo del catéter venoso central (CVC) o catéteres tunelizados, fístula arteriovenosa e injerto arteriovenoso, presentados por fiebre sin otra causa definida, regurgitación valvular severa inexplicable, o mal funcionamiento de la válvula protésica, o pacientes que presentan embolizaciones distales recurrentes de origen desconocido.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con sepsis por causas distintas al acceso vascular infectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Base
por ecocardiografía transesofágica en el hospital universitario de Assiut. El criterio de valoración fue la endocarditis infecciosa diagnosticada según los criterios de Dukes para el diagnóstico de endocarditis infecciosa (Roidad et al., 2010) mediante ecocardiografía transtorácica o transesofágica y hemocultivos positivos repetidos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: Base
Secundario (subsidiario): Pacientes que presentan complicaciones de endocarditis infecciosa como insuficiencia cardiaca refractaria, embolización distal, hemorragia cerebral, pirexia de origen desconocido.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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