- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692089
Incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis mediante ecocardiografía transesofágica en el Hospital Universitario de Assuit
- Detectar con más detalle la incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal terminal (IRCT) en hemodiálisis.
- Comparar la relación entre las diferentes formas de acceso para hemodiálisis y la incidencia relacionada de endocarditis infecciosa.
- Determinar factores de riesgo individuales, incluyendo tipo de acceso vascular para hemodiálisis, lesión valvular previa y pacientes inmunocomprometidos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Todos los pacientes se someterán a TTE y TEE dentro de las 36 horas posteriores a los síntomas. La TTE se realizará con un transductor de matriz en fase de 2,5 o 3,5 MHz. Los pacientes ayunarán más de 4 horas antes de la ETE, que se realizará bajo anestesia local faríngea; la mayoría de los pacientes también recibirán midazolam intravenoso (0,5 a 2,0 mg). Se utilizará un transductor de matriz en fase de 5 MHz (ya sea biplano o multiplano) para el examen transesofágico, que consistió principalmente en imágenes bidimensionales y mapeo de flujo en color y se realizará sin complicaciones en todos los pacientes.
Todos los ecocardiogramas serán evaluados posteriormente durante las sesiones de lectura por dos observadores. Los estudios de ETT se definirán como técnicamente inadecuados si ambos observadores consideran que la calidad de las imágenes es insuficiente para obtener información diagnóstica sobre la presencia o ausencia de vegetaciones o sus complicaciones. Los hallazgos en TTE y TEE se clasificarán por separado indicando una probabilidad alta, intermedia o baja de endocarditis de la siguiente manera: alta, cualquier tipo de vegetación definitiva y/o absceso o vegetación probable con evidencia de disfunción valvular inexplicable (más que una regurgitación leve o una paravalvular). fuga protésica); intermedia, probable vegetación sin evidencia de disfunción valvular inexplicable; y bajo, sin evidencia de vegetación o absceso o una posible vegetación sin evidencia de regurgitación. Se retirarán 3 juegos de hemocultivos con un intervalo de una hora de la vía central de todos los pacientes, antes de indicar antibióticos dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71516
- Faculty of Medicine-Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el departamento de la unidad de nefrología del hospital universitario de Assiut, con ESRD que en hemodiálisis, utilizando acceso vascular incluido el acceso externo del catéter venoso central (CVC) o catéteres tunelizados, fístula arteriovenosa e injerto arteriovenoso, presentados por fiebre sin otra causa definida, regurgitación valvular severa inexplicable, o mal funcionamiento de la válvula protésica, o pacientes que presentan embolizaciones distales recurrentes de origen desconocido.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con sepsis por causas distintas al acceso vascular infectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de endocarditis infecciosa en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Base
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por ecocardiografía transesofágica en el hospital universitario de Assiut.
El criterio de valoración fue la endocarditis infecciosa diagnosticada según los criterios de Dukes para el diagnóstico de endocarditis infecciosa (Roidad et al., 2010) mediante ecocardiografía transtorácica o transesofágica y hemocultivos positivos repetidos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: Base
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Secundario (subsidiario): Pacientes que presentan complicaciones de endocarditis infecciosa como insuficiencia cardiaca refractaria, embolización distal, hemorragia cerebral, pirexia de origen desconocido.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chaudry MS, Carlson N, Gislason GH, Kamper AL, Rix M, Fowler VG Jr, Torp-Pedersen C, Bruun NE. Risk of Infective Endocarditis in Patients with End Stage Renal Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Nov 7;12(11):1814-1822. doi: 10.2215/CJN.02320317. Epub 2017 Oct 3.
- Iung B, Rouzet F, Brochet E, Duval X. Cardiac Imaging of Infective Endocarditis, Echo and Beyond. Curr Infect Dis Rep. 2017 Feb;19(2):8. doi: 10.1007/s11908-017-0560-2.
- Bruun NE, Habib G, Thuny F, Sogaard P. Cardiac imaging in infectious endocarditis. Eur Heart J. 2014 Mar;35(10):624-32. doi: 10.1093/eurheartj/eht274. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 7;35(34):2334.
- McCarthy JT, Steckelberg JM. Infective endocarditis in patients receiving long-term hemodialysis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1008-14. doi: 10.4065/75.10.1008.
- Stevenson KB, Adcox MJ, Mallea MC, Narasimhan N, Wagnild JP. Standardized surveillance of hemodialysis vascular access infections: 18-month experience at an outpatient, multifacility hemodialysis center. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Mar;21(3):200-3. doi: 10.1086/501744.
- Roidad N, Rhodes L, Warden B. A review of the American Heart Association revised guidelines for the prevention of infective endocarditis. W V Med J. 2010 May-Jun;106(3):12-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Insuficiencia Renal Crónica
- Infecciones Cardiovasculares
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Endocarditis Bacteriana
- Endocarditis
Otros números de identificación del estudio
- Infective endocarditis in ESRD
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