Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af infektiøs endokarditis hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse ved transesophageal ekkokardiografi på Assuit Universitetshospital

29. januar 2024 opdateret af: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. At påvise mere detaljeret forekomsten af ​​infektiøs endocarditis hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hæmodialyse.
  2. At sammenligne forholdet mellem forskellige former for hæmodialyse adgangstype og den relaterede forekomst af infektiøs endocarditis.
  3. For at bestemme individuelle risikofaktorer, herunder typen af ​​vaskulær hæmodialyse adgang, tidligere klaplæsioner og immunkompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil gennemgå TTE og TEE inden for 36 timer efter symptomer. TTE udføres med en 2,5- eller 3,5-MHz phased-array-transducer. Patienterne vil faste i mere end 4 timer før TEE, som vil blive udført under lokal svælgbedøvelse; størstedelen af ​​patienterne vil også få intravenøs midazolam (0,5 til 2,0 mg). En 5-MHz phased-array transducer (enten biplan eller multiplan) vil blive brugt til den transesophageale undersøgelse, som primært bestod af todimensionel billeddannelse og farveflowkortlægning og vil blive udført uden komplikationer hos alle patienter.

Alle ekkokardiogrammer vil blive evalueret senere under læsesessioner af to observatører. TTE-undersøgelser vil blive defineret som teknisk utilstrækkelige, hvis begge observatører vurderer kvaliteten af ​​billederne for at være utilstrækkelig til at opnå diagnostisk information om tilstedeværelsen eller fraværet af vegetationer eller deres komplikationer. Fund på TTE og TEE vil særskilt blive kategoriseret som indikerende høj, mellemliggende eller lav sandsynlighed for endocarditis som følger: høj, enhver bestemt vegetation og/eller byld eller sandsynlig vegetation med tegn på ellers uforklaret valvulær dysfunktion (større end mild regurgitation eller en paravalvulær proteselækage); mellemliggende, en sandsynlig vegetation uden tegn på uforklarlig valvulær dysfunktion; og lav, ingen tegn på vegetation eller byld eller en mulig vegetation uden tegn på opstød. 3 sæt bloddyrkning med 1 times interval vil blive trukket tilbage fra den centrale linje fra alle patienter, før antibiotika angives inden for 24 timer fra symptomstart.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Statistiske test: Kategoriske variable vil blive udtrykt som en frekvens og en procentdel og sammenlignet med chi-kvadrat-testen og Fisher-eksakte test, når det er nødvendigt. Kvantitative variable vil blive udtrykt som median og interkvartilområde eller middelværdi og standardafvigelse. Vurdering af normalitet og varianslighed for kontinuerlige data vil blive udført ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk testen og Levene testen. Derefter vil kontinuerte variable blive sammenlignet med en Student t-test, Mann-Whitney U test eller Fisher-Pitman permutationstest efter behov. Multivariabel Cox-regression blev tilpasset til at undersøge afhængigheden af ​​infektiøs endocarditis af RRT'er (hæmodialyse, CVC [ekstern eller tunneleret], arteriovenøs fistel, arteriovenøs graft og nyretransplantation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på nefrologisk afdeling, Assiut universitetshospital, med ESRD, der ved hæmodialyse, ved brug af vaskulær adgang inklusive eksternt centralt venekateter (CVC) adgang eller tunnelkatetre, arteriovenøs fistel og arteriovenøs graft, præsenteret af feber uden anden sikker årsag, alvorlig uforklarlig klapklap, eller proteseklapfejl, eller patienter præsenteret af tilbagevendende distale emboliseringer af ukendt oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med sepsis på grund af andre årsager end inficeret vaskulær adgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektiøs endocarditis hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse
Tidsramme: Baseline
ved transesophageal ekkokardiografi på Assiut universitetshospital. Endpointet var infektiøs endocarditis diagnosticeret i henhold til Dukes kriterier for diagnosticering af infektiøs endocarditis (Roidad et al., 2010) ved transthorax eller transesophageal ekkokardiografi og positive gentagne blodkulturer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektiøs endocarditis komplikationer
Tidsramme: Baseline
Sekundær (subsidiær): Patienter med infektive endocarditis-komplikationer såsom refraktær hjertesvigt, distal embolisering, hjerneblødning, pyreksi af ukendt oprindelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Infective endocarditis in ESRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner