Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w szpitalu uniwersyteckim w Assuit

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. Bardziej szczegółowe wykrywanie częstości występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie.
  2. Porównanie zależności między różnymi formami dostępu do hemodializy a związaną z tym częstością występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
  3. Określenie indywidualnych czynników ryzyka, w tym rodzaju dostępu do hemodializy naczyniowej, wcześniejszego uszkodzenia zastawki i pacjentów z obniżoną odpornością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani TTE i TEE w ciągu 36 godzin od pojawienia się objawów. TTE zostanie wykonane z przetwornikiem fazowanym 2,5 lub 3,5 MHz. Pacjenci będą pościć przez ponad 4 godziny przed TEE, które zostanie wykonane w znieczuleniu miejscowym do gardła; większość pacjentów otrzyma również dożylnie midazolam (0,5 do 2,0 mg). Do badania przezprzełykowego, które składało się głównie z dwuwymiarowego obrazowania i mapowania przepływu kolorów, zostanie użyty przetwornik fazowany 5 MHz (dwupłaszczyznowy lub wielopłaszczyznowy) i zostanie przeprowadzony bez żadnych komplikacji u wszystkich pacjentów.

Wszystkie echokardiogramy zostaną ocenione później podczas sesji czytania przez dwóch obserwatorów. Badania TTE zostaną uznane za technicznie nieadekwatne, jeśli obaj obserwatorzy uznają jakość obrazów za niewystarczającą do uzyskania informacji diagnostycznych dotyczących obecności lub braku wegetacji lub ich powikłań. Wyniki TTE i TEE zostaną osobno sklasyfikowane jako wskazujące na wysokie, pośrednie lub niskie prawdopodobieństwo zapalenia wsierdzia w następujący sposób: wysokie, jakakolwiek wyraźna wegetacja i/lub ropień lub prawdopodobna wegetacja z objawami niewyjaśnionej w inny sposób dysfunkcji zastawek (większa niż łagodna niedomykalność lub okołozastawkowa wyciek protezy); pośredni, prawdopodobna wegetacja bez dowodów na niewyjaśnioną dysfunkcję zastawek; i niski, bez oznak wegetacji lub ropnia lub możliwej wegetacji bez oznak zwracania pokarmu. Od wszystkich pacjentów z wkłucia centralnego zostaną pobrane 3 zestawy posiewów krwi w odstępie godzinnym, przed podaniem antybiotyków w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Testy statystyczne: Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstość i procent oraz porównane z testem chi-kwadrat i dokładnym testem Fishera, jeśli to konieczne. Zmienne ilościowe zostaną wyrażone jako mediana i rozstęp międzykwartylowy lub średnia i odchylenie standardowe. Ocena normalności i równości wariancji dla danych ciągłych zostanie przeprowadzona odpowiednio za pomocą testu Shapiro-Wilka i testu Levene'a. Następnie zmienne ciągłe zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta, testu U Manna-Whitneya lub testu permutacji Fishera-Pitmana, jeśli to konieczne. Wieloczynnikową regresję Coxa dopasowano w celu zbadania zależności infekcyjnego zapalenia wsierdzia od RRT (hemodializa, CVC [zewnętrzna lub tunelowana], przetoka tętniczo-żylna, przeszczep tętniczo-żylny i przeszczep nerki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział nefrologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut, z ESRD, którzy poddawani hemodializie, z dostępem naczyniowym, w tym z zewnętrznym cewnikiem centralnym (CVC) lub cewnikami tunelizowanymi, przetoką tętniczo-żylną i przeszczepem tętniczo-żylnym, wykazywali gorączkę bez innej określonej przyczyny, ciężka niewyjaśniona cofanie się zastawek lub nieprawidłowe działanie protezy zastawki lub pacjenci z nawracającymi dystalnymi zatorami nieznanego pochodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z posocznicą z przyczyn innych niż zakażony dostęp naczyniowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w szpitalu uniwersyteckim Assiut. Punktem końcowym było zakaźne zapalenie wsierdzia rozpoznane zgodnie z kryteriami Dukesa dotyczącymi rozpoznania zakaźnego zapalenia wsierdzia (Roidad i wsp., 2010) na podstawie echokardiografii przezklatkowej lub przezprzełykowej i dodatnich powtórzonych posiewów krwi.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania infekcyjnego zapalenia wsierdzia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wtórne (dodatkowe): Pacjenci z powikłaniami infekcyjnego zapalenia wsierdzia, takimi jak oporna na leczenie niewydolność serca, zator dystalny, krwotok mózgowy, gorączka nieznanego pochodzenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj