Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt infekční endokarditidy u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze transesofageální echokardiografií v Assuit University Hospital

29. ledna 2024 aktualizováno: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. Podrobněji detekovat výskyt infekční endokarditidy u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na hemodialýze.
  2. Porovnat vztah mezi různými formami typu přístupu na hemodialýzu a souvisejícím výskytem infekční endokarditidy.
  3. Stanovit individuální rizikové faktory, včetně typu vaskulárního hemodialyzačního přístupu, předchozí léze chlopně a imunokompromitovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti podstoupí TTE a TEE do 36 hodin od příznaků. TTE bude prováděno s 2,5- nebo 3,5-MHz převodníkem s fázovým polem. Pacienti budou hladovět déle než 4 hodiny před TEE, která bude provedena v lokální faryngeální anestezii; většina pacientů bude také dostávat intravenózně midazolam (0,5 až 2,0 mg). K transezofageálnímu vyšetření, které sestávalo především z dvourozměrného zobrazení a barevného mapování toku, bude u všech pacientů použito 5MHz phased-array převodník (buď dvourovinný nebo vícerovinný).

Všechny echokardiogramy budou později vyhodnoceny během čtení dvěma pozorovateli. Studie TTE budou definovány jako technicky nedostatečné, pokud oba pozorovatelé považují kvalitu snímků za nedostatečnou pro získání diagnostických informací týkajících se přítomnosti nebo nepřítomnosti vegetace nebo jejích komplikací. Nálezy na TTE a TEE budou samostatně kategorizovány jako indikující vysokou, střední nebo nízkou pravděpodobnost endokarditidy takto: vysoká, jakákoli jednoznačná vegetace a/nebo absces nebo pravděpodobná vegetace s důkazy jinak nevysvětlitelné chlopenní dysfunkce (větší než mírná regurgitace nebo paravalvulární netěsnost protézy); intermediární, pravděpodobná vegetace bez známek nevysvětlitelné dysfunkce chlopní; a nízké, bez známek vegetace nebo abscesu nebo možné vegetace bez jakékoli známky regurgitace. Všem pacientům budou z centrální linie odebrány 3 sady hemokultur s jednohodinovým intervalem před podáním antibiotik do 24 hodin od nástupu příznaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Statistické testy: Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako frekvence a procenta a v případě potřeby budou porovnány s chí-kvadrát testem a Fisherovým exaktním testem. Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako medián a mezikvartilní rozmezí nebo průměr a standardní odchylka. Posouzení normality a rovnosti rozptylů pro spojitá data bude provedeno pomocí Shapiro-Wilkova testu, respektive Leveneova testu. Poté budou spojité proměnné podle potřeby porovnány Studentovým t-testem, Mann-Whitney U testem nebo Fisher-Pitmanovým permutačním testem. Multivariabilní Coxova regrese byla vybavena ke zkoumání závislosti infekční endokarditidy na RRT (hemodialýza, CVC [externí nebo tunelovaný], arteriovenózní píštěl, arteriovenózní štěp a transplantace ledviny).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na oddělení nefrologické jednotky Univerzitní nemocnice v Assiutu s ESRD, kteří jsou na hemodialýze, používající cévní přístup včetně externího centrálního žilního katetru (CVC) nebo tunelové katetry, arteriovenózní píštěl a arteriovenózní štěp, projevující se horečkou bez jiné konkrétní příčiny, těžké nevysvětlitelné chlopenní regurgace nebo selhání protetické chlopně nebo pacienti s opakovanými distálními embolizacemi neznámého původu.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient se sepsí způsobenou jinými příčinami než infikovaným cévním přístupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekční endokarditidy u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze
Časové okno: Základní linie
transesofageální echokardiografií ve fakultní nemocnici v Assiutu. Cílem byla infekční endokarditida diagnostikovaná podle Dukesových kritérií pro diagnostiku infekční endokarditidy (Roidad et al.,2010) pomocí transtorakální nebo transezofageální echokardiografie a pozitivních opakovaných hemokultur.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace infekční endokarditidy
Časové okno: Základní linie
Sekundární (dceřiná): Pacienti s komplikacemi infekční endokarditidy, jako je refrakterní srdeční selhání, distální embolizace, krvácení do mozku, pyrexie neznámého původu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Infective endocarditis in ESRD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit