Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fertőző endocarditis incidenciája a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél transzoesophagealis echokardiográfiával végzett hemodialízissel az Assuit Egyetemi Kórházban

2024. január 29. frissítette: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. A fertőző endocarditis incidenciájának részletesebb kimutatása hemodializált, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél.
  2. Összehasonlítani a különböző hemodialízis-hozzáférési formák és a fertőző endocarditis incidenciája közötti összefüggést.
  3. Az egyéni kockázati tényezők meghatározása, beleértve a vaszkuláris hemodialízis hozzáférés típusát, a korábbi billentyűsérüléseket és az immunhiányos betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tünetek megjelenésétől számított 36 órán belül minden betegen TTE-n és TEE-n kell átesni. A TTE-t 2,5 vagy 3,5 MHz-es fázissoros átalakítóval hajtják végre. A betegek több mint 4 órán keresztül koplalnak a TEE előtt, amelyet helyi garat érzéstelenítésben hajtanak végre; a betegek többsége intravénás midazolámot is kap (0,5-2,0 mg). A transzoesophagealis vizsgálathoz 5 MHz-es fázissoros jelátalakítót (akár kétsíkú, akár többsíkú) használnak, amely elsősorban kétdimenziós képalkotásból és színáramlás-térképezésből állt, és minden betegnél komplikáció nélkül történik.

Az összes echokardiogramot később, az olvasás során két megfigyelő értékeli. A TTE-vizsgálatokat technikailag nem megfelelőnek minősítik, ha mindkét megfigyelő úgy ítéli meg, hogy a képek minősége nem elégséges ahhoz, hogy diagnosztikai információkat szerezzen a vegetáció jelenlétéről vagy hiányáról, illetve azok szövődményeiről. A TTE-n és a TEE-n kapott eredményeket külön-külön kategorizálják az endocarditis magas, közepes vagy alacsony valószínűségére utalóként, a következők szerint: magas, bármilyen határozott vegetáció és/vagy tályog vagy valószínű vegetáció, amely egyébként megmagyarázhatatlan billentyűműködési zavarra utal (az enyhe regurgitációnál vagy paravalvulárisnál nagyobb). protézis szivárgás); köztes, valószínű növényzet, megmagyarázhatatlan billentyű-diszfunkció bizonyítéka nélkül; és alacsony, nincs jele vegetációnak vagy tályognak, vagy lehetséges vegetáció a regurgitáció minden jele nélkül. Minden betegtől 3 készlet vértenyészetet vesznek ki egyórás intervallummal a központi vonalból, mielőtt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül antibiotikumot adnának.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Statisztikai tesztek: A kategorikus változókat gyakoriságban és százalékban fejezzük ki, és szükség esetén összehasonlítjuk a khi-négyzet teszttel és a Fisher-féle egzakt teszttel. A mennyiségi változókat medián és interkvartilis tartományban vagy átlagban és szórással fejezzük ki. A folytonos adatok normalitása és a varianciaegyenlőség értékelése Shapiro-Wilk teszttel, illetve Levene teszttel történik. Ezt követően a folytonos változókat szükség szerint Student t-próbával, Mann-Whitney U teszttel vagy Fisher-Pitman permutációs teszttel kell összehasonlítani. Többváltozós Cox-regressziót alkalmaztunk a fertőző endocarditis RRT-től való függőségének vizsgálatára (hemodialízis, CVC [külső vagy tunnelált], arteriovenosus fistula, arteriovenosus graft és vesetranszplantáció).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiut Egyetemi Kórház nephrológiai osztályán felvett összes, ESRD-vel hemodialízis alatt álló, érrendszeri hozzáférést, beleértve a külső centrális vénás katéter (CVC) hozzáférést vagy alagútba épített katétereket, arteriovenosus fistulát és arteriovenosus graftot, más egyértelmű ok nélküli lázzal, súlyos, megmagyarázhatatlan billentyűregurgus vagy protézisbillentyű meghibásodása, vagy ismeretlen eredetű, ismétlődő disztális embolizációval rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan beteg, akinek szepszise nem a fertőzött érrendszeri hozzáférés miatt következett be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőző endocarditis előfordulása hemodializált, végstádiumú vesebetegeknél
Időkeret: Alapvonal
transoesophagealis echokardiográfiával az assiuti egyetemi kórházban. A végpont a fertőző endocarditis Dukes-kritériumainak megfelelően diagnosztizált fertőző endocarditis volt (Roidad et al., 2010) transthoracalis vagy transesophagealis echokardiográfiával és pozitív ismételt vértenyészetekkel.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőző endocarditis szövődményei
Időkeret: Alapvonal
Másodlagos (szubszidiaritás): Infektív endocarditis szövődményei, mint például refrakter szívelégtelenség, disztális embolizáció, agyvérzés, ismeretlen eredetű láz.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel