- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05692089
Fertőző endocarditis incidenciája a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél transzoesophagealis echokardiográfiával végzett hemodialízissel az Assuit Egyetemi Kórházban
- A fertőző endocarditis incidenciájának részletesebb kimutatása hemodializált, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél.
- Összehasonlítani a különböző hemodialízis-hozzáférési formák és a fertőző endocarditis incidenciája közötti összefüggést.
- Az egyéni kockázati tényezők meghatározása, beleértve a vaszkuláris hemodialízis hozzáférés típusát, a korábbi billentyűsérüléseket és az immunhiányos betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tünetek megjelenésétől számított 36 órán belül minden betegen TTE-n és TEE-n kell átesni. A TTE-t 2,5 vagy 3,5 MHz-es fázissoros átalakítóval hajtják végre. A betegek több mint 4 órán keresztül koplalnak a TEE előtt, amelyet helyi garat érzéstelenítésben hajtanak végre; a betegek többsége intravénás midazolámot is kap (0,5-2,0 mg). A transzoesophagealis vizsgálathoz 5 MHz-es fázissoros jelátalakítót (akár kétsíkú, akár többsíkú) használnak, amely elsősorban kétdimenziós képalkotásból és színáramlás-térképezésből állt, és minden betegnél komplikáció nélkül történik.
Az összes echokardiogramot később, az olvasás során két megfigyelő értékeli. A TTE-vizsgálatokat technikailag nem megfelelőnek minősítik, ha mindkét megfigyelő úgy ítéli meg, hogy a képek minősége nem elégséges ahhoz, hogy diagnosztikai információkat szerezzen a vegetáció jelenlétéről vagy hiányáról, illetve azok szövődményeiről. A TTE-n és a TEE-n kapott eredményeket külön-külön kategorizálják az endocarditis magas, közepes vagy alacsony valószínűségére utalóként, a következők szerint: magas, bármilyen határozott vegetáció és/vagy tályog vagy valószínű vegetáció, amely egyébként megmagyarázhatatlan billentyűműködési zavarra utal (az enyhe regurgitációnál vagy paravalvulárisnál nagyobb). protézis szivárgás); köztes, valószínű növényzet, megmagyarázhatatlan billentyű-diszfunkció bizonyítéka nélkül; és alacsony, nincs jele vegetációnak vagy tályognak, vagy lehetséges vegetáció a regurgitáció minden jele nélkül. Minden betegtől 3 készlet vértenyészetet vesznek ki egyórás intervallummal a központi vonalból, mielőtt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül antibiotikumot adnának.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71516
- Faculty of Medicine-Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Kórház nephrológiai osztályán felvett összes, ESRD-vel hemodialízis alatt álló, érrendszeri hozzáférést, beleértve a külső centrális vénás katéter (CVC) hozzáférést vagy alagútba épített katétereket, arteriovenosus fistulát és arteriovenosus graftot, más egyértelmű ok nélküli lázzal, súlyos, megmagyarázhatatlan billentyűregurgus vagy protézisbillentyű meghibásodása, vagy ismeretlen eredetű, ismétlődő disztális embolizációval rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan beteg, akinek szepszise nem a fertőzött érrendszeri hozzáférés miatt következett be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fertőző endocarditis előfordulása hemodializált, végstádiumú vesebetegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
transoesophagealis echokardiográfiával az assiuti egyetemi kórházban.
A végpont a fertőző endocarditis Dukes-kritériumainak megfelelően diagnosztizált fertőző endocarditis volt (Roidad et al., 2010) transthoracalis vagy transesophagealis echokardiográfiával és pozitív ismételt vértenyészetekkel.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fertőző endocarditis szövődményei
Időkeret: Alapvonal
|
Másodlagos (szubszidiaritás): Infektív endocarditis szövődményei, mint például refrakter szívelégtelenség, disztális embolizáció, agyvérzés, ismeretlen eredetű láz.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chaudry MS, Carlson N, Gislason GH, Kamper AL, Rix M, Fowler VG Jr, Torp-Pedersen C, Bruun NE. Risk of Infective Endocarditis in Patients with End Stage Renal Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Nov 7;12(11):1814-1822. doi: 10.2215/CJN.02320317. Epub 2017 Oct 3.
- Iung B, Rouzet F, Brochet E, Duval X. Cardiac Imaging of Infective Endocarditis, Echo and Beyond. Curr Infect Dis Rep. 2017 Feb;19(2):8. doi: 10.1007/s11908-017-0560-2.
- Bruun NE, Habib G, Thuny F, Sogaard P. Cardiac imaging in infectious endocarditis. Eur Heart J. 2014 Mar;35(10):624-32. doi: 10.1093/eurheartj/eht274. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 7;35(34):2334.
- McCarthy JT, Steckelberg JM. Infective endocarditis in patients receiving long-term hemodialysis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1008-14. doi: 10.4065/75.10.1008.
- Stevenson KB, Adcox MJ, Mallea MC, Narasimhan N, Wagnild JP. Standardized surveillance of hemodialysis vascular access infections: 18-month experience at an outpatient, multifacility hemodialysis center. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Mar;21(3):200-3. doi: 10.1086/501744.
- Roidad N, Rhodes L, Warden B. A review of the American Heart Association revised guidelines for the prevention of infective endocarditis. W V Med J. 2010 May-Jun;106(3):12-5. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Veseelégtelenség, krónikus
- Szív- és érrendszeri fertőzések
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Endocarditis, bakteriális
- Endokarditisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Infective endocarditis in ESRD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .