Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av infeksjonsendokarditt hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse ved transesophageal ekkokardiografi i Assuit universitetssykehus

29. januar 2024 oppdatert av: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University
  1. For å oppdage mer detaljert forekomst av infeksiøs endokarditt hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) på hemodialyse.
  2. Å sammenligne forholdet mellom ulike former for hemodialysetilgangstype og den relaterte forekomsten av infeksiøs endokarditt.
  3. For å bestemme individuelle risikofaktorer, inkludert type vaskulær hemodialysetilgang, tidligere klaffelesjon og immunkompromitterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil gjennomgå TTE og TEE innen 36 timer etter symptomer. TTE vil bli utført med en 2,5- eller 3,5-MHz phased-array-transduser. Pasienter vil faste i mer enn 4 timer før TEE, som vil bli utført under lokal svelgbedøvelse; flertallet av pasientene vil også få intravenøs midazolam (0,5 til 2,0 mg). En 5-MHz phased-array-transduser (enten biplan eller multiplan) vil bli brukt til den transøsofageale undersøkelsen, som hovedsakelig besto av todimensjonal avbildning og fargeflytkartlegging og vil bli utført uten komplikasjoner hos alle pasienter.

Alle ekkokardiogrammer vil bli evaluert senere under leseøktene av to observatører. TTE-studier vil bli definert som teknisk utilstrekkelige dersom begge observatørene anser kvaliteten på bildene for å være utilstrekkelig til å få diagnostisk informasjon om tilstedeværelse eller fravær av vegetasjoner eller deres komplikasjoner. Funn på TTE og TEE vil bli separat kategorisert som indikerer høy, middels eller lav sannsynlighet for endokarditt som følger: høy, enhver bestemt vegetasjon og/eller abscess eller sannsynlig vegetasjon med tegn på ellers uforklarlig klaffedysfunksjon (større enn mild oppstøt eller paravalvulær) proteselekkasje); middels, en sannsynlig vegetasjon uten bevis på uforklarlig ventildysfunksjon; og lav, ingen tegn på vegetasjon eller abscess eller en mulig vegetasjon uten tegn på oppstøt. 3 sett med blodkultur med en times intervall vil bli trukket fra sentrallinjen fra alle pasienter, før antibiotika angis innen 24 timer fra symptomdebut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine-Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Statistiske tester: Kategoriske variabler vil bli uttrykt som en frekvens og en prosentandel og sammenlignet med kjikvadrattesten og Fishers eksakte test når det er nødvendig. Kvantitative variabler vil bli uttrykt som median og interkvartilt område eller gjennomsnitt og standardavvik. Vurdering av normalitet og varianslikhet for kontinuerlige data vil bli utført ved bruk av henholdsvis Shapiro-Wilk-testen og Levene-testen. Deretter vil kontinuerlige variabler bli sammenlignet med en Student t-test, Mann-Whitney U-test eller Fisher-Pitman permutasjonstest etter behov. Multivariabel Cox-regresjon ble tilpasset for å undersøke avhengigheten av infeksiøs endokarditt av RRT (hemodialyse, CVC [ekstern eller tunnelert], arteriovenøs fistel, arteriovenøs graft og nyretransplantasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt ved avdelingen for nefrologisk enhet, Assiut universitetssykehus, med ESRD som ved hemodialyse, ved bruk av vaskulær tilgang inkludert eksternt sentralt venekateter (CVC) tilgang eller tunnelkatetre, arteriovenøs fistel og arteriovenøs graft, presentert av feber uten annen sikker årsak, alvorlig uforklarlig klaffeoppstøt, eller proteseklafffeil, eller pasienter presentert av tilbakevendende distale emboliseringer av ukjent opprinnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med sepsis på grunn av andre årsaker enn infisert vaskulær tilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av infeksiøs endokarditt hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialyse
Tidsramme: Grunnlinje
ved transøsofageal ekkokardiografi i Assiut universitetssykehus. Endepunktet var infektiv endokarditt diagnostisert i henhold til Dukes kriterier for diagnostisering av infeksiøs endokarditt (Roidad et al., 2010) ved transthorax eller transøsofageal ekkokardiografi og positive gjentatte blodkulturer.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksive endokardittkomplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Sekundær (subsidiær): Pasienter presentert av infeksive endokardittkomplikasjoner som refraktær hjertesvikt, distal embolisering, hjerneblødning, pyreksi av ukjent opprinnelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Infective endocarditis in ESRD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere