Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость инфекционным эндокардитом у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, с помощью чреспищеводной эхокардиографии в университетской больнице Ассьит

29 января 2024 г. обновлено: Christin Nashaat Sedeek Aziz, Assiut University

Более детально выявить частоту инфекционного эндокардита у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), находящихся на гемодиализе.
Сравнить взаимосвязь между различными формами доступа к гемодиализу и связанной с ним заболеваемостью инфекционным эндокардитом.
Определить индивидуальные факторы риска, в том числе тип сосудистого доступа для гемодиализа, предшествующее поражение клапанов и пациентов с иммунодефицитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все пациенты будут подвергнуты TTE и TEE в течение 36 часов после появления симптомов. TTE будет выполняться с преобразователем с фазированной решеткой 2,5 или 3,5 МГц. Пациенты будут голодать более 4 часов перед ЧЭЭ, которая будет выполняться под местной глоточной анестезией; большинству пациентов также будет вводиться мидазолам внутривенно (от 0,5 до 2,0 мг). Датчик с фазированной решеткой 5 МГц (двухплоскостной или многоплоскостной) будет использоваться для чреспищеводного исследования, состоящего в основном из двухмерной визуализации и цветового картирования потока, и будет выполняться без каких-либо осложнений у всех пациентов.

Все эхокардиограммы будут оцениваться позже во время сеансов чтения двумя наблюдателями. Исследования ТТЭ будут определены как технически неадекватные, если оба наблюдателя сочтут качество изображений недостаточным для получения диагностической информации о наличии или отсутствии вегетаций или их осложнений. Результаты TTE и TEE будут отдельно классифицированы как указывающие на высокую, среднюю или низкую вероятность эндокардита следующим образом: высокая, любая определенная вегетация и/или абсцесс или вероятная вегетация с признаками необъяснимой клапанной дисфункции (выше легкой регургитации или параклапанной недостаточности). негерметичность протеза); промежуточный, вероятная вегетация без признаков необъяснимой клапанной дисфункции; и низкий, без признаков растительности или абсцесса или возможной растительности без каких-либо признаков регургитации. 3 набора культур крови с интервалом в один час будут изъяты из центральной линии у всех пациентов перед назначением антибиотиков в течение 24 часов с момента появления симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71516
    - Faculty of Medicine-Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Статистические тесты: Категориальные переменные будут выражены в виде частоты и процента и при необходимости сравнены с критерием хи-квадрат и точным критерием Фишера. Количественные переменные будут выражены как медиана и межквартильный размах или среднее значение и стандартное отклонение. Оценка нормальности и равенства дисперсий для непрерывных данных будет проводиться с использованием критерия Шапиро-Уилка и критерия Левена соответственно. После этого непрерывные переменные будут сравниваться при необходимости с помощью t-критерия Стьюдента, U-критерия Манна-Уитни или перестановочного критерия Фишера-Питмана. Для изучения зависимости инфекционного эндокардита от ЗПТ (гемодиализ, ЦВК [внешний или туннельный], артериовенозная фистула, артериовенозный трансплантат и трансплантация почки) была использована многовариантная регрессия Кокса.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, поступившие в отделение нефрологии университетской больницы Асьюта, с тХПН, находящиеся на гемодиализе с использованием сосудистого доступа, включая доступ с использованием наружного центрального венозного катетера (ЦВК) или туннельных катетеров, артериовенозной фистулы и артериовенозного трансплантата, с лихорадкой без какой-либо другой определенной причины, тяжелая необъяснимая клапанная регургия или неисправность протеза клапана, или пациенты с рецидивирующими дистальными эмболиями неизвестного происхождения.

Критерий исключения:

Любой пациент с сепсисом, вызванным причинами, отличными от инфицированного сосудистого доступа.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота инфекционного эндокардита у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе Временное ограничение: Базовый уровень	методом чреспищеводной эхокардиографии в университетской больнице Асьюта. Конечной точкой был инфекционный эндокардит, диагностированный в соответствии с критериями Dukes для диагностики инфекционного эндокардита (Roidad et al., 2010) с помощью трансторакальной или чреспищеводной эхокардиографии и положительных повторных культур крови.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Осложнения инфекционного эндокардита Временное ограничение: Базовый уровень	Вторичный (дополнительный): пациенты с осложнениями инфекционного эндокардита, такими как рефрактерная сердечная недостаточность, дистальная эмболизация, кровоизлияние в мозг, лихорадка неясного генеза.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Главный следователь: Khaled Mohammed Ali, PhD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества