- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695534
VR:n käyttö potilaiden koulutuksessa ennen PPM-istutusta
Virtuaalitodellisuuden käyttö potilaiden koulutuksessa ennen pysyvän sydämentahdistimen asentamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata standardikoulutusta (lääkärin ja sairaanhoitajan johdolla) virtuaalitodellisuuden (VR) lisättyyn koulutukseen potilailla ennen pysyvän sydämentahdistimen implantointia. Leikkaussalissa ja sairaalan muissa tiloissa valmistettiin 360° opetusvideo, jotta potilaat viihtyisivät näissä vieraissa paikoissa. Lääkäri selitti toimenpiteen yksityiskohtaisesti ja animaatioita autettiin potilaiden visualisoinnissa. Toimenpiteen riskit ja komplikaatiot korostettiin sekä varotoimenpiteet, jotka potilaiden on toteutettava toimenpiteen jälkeen.
Podlesin sairaalan yhden päivän kardiologian yksikköön tulevat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: peruskoulutus ja VR-lisäkoulutus. Tämän jälkeen VR-ryhmä koulutetaan VR:n avulla ja heillä on mahdollisuus kysyä tarvittaessa lääkäriltä lisää. Tämän jälkeen potilaat täyttävät lomakkeet arvioidakseen kokemuksiaan, tunteitaan ja tietojaan toimenpiteestä. Sen jälkeen kerätään tietoja sen arvioimiseksi, voisiko VR helpottaa potilaiden koulutusta. Tutkijat uskovat, että se voisi olla hyödyllinen keino säästää lääkäreiden ja sairaanhoitajien aikaa, joka on yhä arvokkaampaa ja kalliimpaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin Poloková, MUDr.
- Puhelinnumero: +420607145057
- Sähköposti: kpolokova@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adéla Drozdová, MUDr.
- Puhelinnumero: +420607147489
- Sähköposti: drozdova.adela@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaan on täytettävä indikaatiokriteerit sydämentahdistimen implantaatiota varten -
Poissulkemiskriteerit: Näkövamma
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR koulutus
Potilaita koulutetaan virtuaalitodellisuuden käyttöön
|
Potilaita koulutetaan erityisesti tehdyllä VR-videollamme sairaalamme ympäristöissä, jotta potilaat perehtyisivät paremmin tiloihin ja selitetään heille toimenpidettä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali koulutus
Potilaat opastetaan toimenpiteestä normaalisti lääkärin ja sairaanhoitajan toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR:n laatu lisäsi koulutusta kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laadittiin kyselylomake, jossa arvioitiin potilaiden henkilökohtaista kokemusta ja tietämystä toimenpiteestä.
Tämä kerätään ja verrataan potilaisiin, joilla on normaali koulutus.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGELTrinecPodlesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .