- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695534
Využití VR při edukaci pacientů před implantací PPM
Využití virtuální reality ve vzdělávání pacientů před implantací permanentního kardiostimulátoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat standardní vzdělávání (pod vedením lékaře a sestry) s rozšířeným vzděláváním pomocí virtuální reality (VR) u pacientů před implantací permanentního kardiostimulátoru. Na operačním sále a v dalších prostorách nemocnice bylo připraveno 360° edukační video, které pacientům zpříjemní pobyt v těchto neznámých místech. Postup byl podrobně vysvětlen lékařem a k vizualizaci postupu pacientům byly použity animace. Byla zdůrazněna rizika a komplikace zákroku spolu s preventivními opatřeními, která musí pacienti po zákroku přijmout.
Pacienti přicházející na Jednodenní kardiologické oddělení Nemocnice Podlesí budou randomizováni do 2 skupin: Standardní edukace a VR rozšířená edukace. Skupina VR bude poté proškolena pomocí VR a bude mít příležitost položit lékaři další otázky, pokud bude potřeba. Pacienti poté vyplní formuláře, aby posoudili své zkušenosti, pocity a znalosti o zákroku. Poté budou shromážděna data, aby bylo možné posoudit, zda by VR mohla usnadnit edukaci pacientů. Vyšetřovatelé se domnívají, že by to mohl být užitečný nástroj pro úsporu času lékařů a sester, který je stále cennější a dražší.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karin Poloková, MUDr.
- Telefonní číslo: +420607145057
- E-mail: kpolokova@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefonní číslo: +420607147489
- E-mail: drozdova.adela@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacient musí splnit indikační kritéria pro implantaci kardiostimulátoru -
Kritéria vyloučení: Zrakové postižení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR vzdělávání
Pacienti budou vzděláváni s využitím virtuální reality
|
Pacienti budou edukováni pomocí našeho speciálně vytvořeného VR videa v prostředí naší nemocnice, aby se pacienti lépe seznámili s prostory a vysvětlili jim postup.
|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělání
Pacienti budou o výkonu edukováni standardním způsobem lékařem a sestrou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita rozšířeného vzdělávání VR hodnocena dotazníkem
Časové okno: 18 měsíců
|
Byl zpracován dotazník s otázkami hodnotícími osobní zkušenosti pacientů a znalosti zákroku.
Ty budou shromážděny a porovnány s pacienty se standardním vzděláním.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AGELTrinecPodlesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiostimulátor DDD
-
Alexandria UniversityNábor
-
Biotronik SE & Co. KGDokončeno
-
National University Hospital, SingaporeAktivní, ne náborKardiostimulátor DDDSingapur
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceNeznámý
-
Region GävleborgNeznámý
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeKardiostimulátor DDD
-
RWTH Aachen UniversityDokončenoKardiostimulátor DDDNěmecko
-
Edward HospitalDokončeno
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
Klinické studie na VR vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Alexandra HospitalZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
University of LincolnNáborPohoda | Paliativní péče | Virtuální realitaSpojené království
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityDokončeno