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Uso della realtà virtuale nell'educazione dei pazienti prima dell'impianto di PPM

21 gennaio 2023 aggiornato da: Adela Drozdova

Uso della realtà virtuale nell'educazione dei pazienti prima dell'impianto di pacemaker permanente

Lo scopo di questo studio è confrontare l'educazione standard con l'educazione VR aumentata nei pazienti prima dell'impianto di un pacemaker permanente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'istruzione standard (guidata da medici e infermiere) con l'educazione aumentata in realtà virtuale (VR) nei pazienti prima dell'impianto di un pacemaker permanente. In sala operatoria e in altre aree dell'ospedale è stato preparato un video educativo a 360° per rendere i pazienti più a loro agio con questi luoghi poco familiari. La procedura è stata spiegata in dettaglio da un medico e le animazioni sono state utilizzate per aiutare i pazienti a visualizzare la procedura. I rischi e le complicanze della procedura sono stati evidenziati insieme alle misure precauzionali che i pazienti devono adottare dopo la procedura.

I pazienti che entrano nell'unità di cardiologia di un giorno dell'ospedale Podlesi saranno randomizzati in 2 gruppi: istruzione standard e istruzione aumentata VR. Il gruppo VR verrà quindi istruito utilizzando la realtà virtuale e, se necessario, avrà l'opportunità di porre ulteriori domande a un medico. I pazienti compileranno quindi i moduli per valutare la loro esperienza, sentimenti e conoscenza della procedura. I dati verranno quindi raccolti per valutare se la realtà virtuale potrebbe facilitare l'educazione dei pazienti. Gli inquirenti ritengono possa essere uno strumento utile per far risparmiare tempo a medici e infermieri che sta diventando sempre più prezioso e costoso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: il paziente deve soddisfare i criteri di indicazione per l'impianto di un pacemaker -

Criteri di esclusione: compromissione della vista

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione VR
I pazienti saranno istruiti con l'uso della realtà virtuale
Altro: Video educativo VR
I pazienti saranno istruiti con il nostro video VR appositamente realizzato negli ambienti del nostro ospedale per rendere i pazienti più familiari con gli spazi e per spiegare loro la procedura.
Nessun intervento: Istruzione standard
I pazienti saranno istruiti sulla procedura in modo standard da un medico e da un infermiere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'istruzione aumentata VR valutata da un questionario
Lasso di tempo: 18 mesi
È stato preparato un questionario con domande che valutano l'esperienza personale dei pazienti e la conoscenza della procedura. Questo sarà raccolto e confrontato con pazienti con un'istruzione standard.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adela Drozdova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGELTrinecPodlesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi solo i dati demografici di base

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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