- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695534
Uso de RV na educação dos pacientes antes da implantação do PPM
Uso de Realidade Virtual na Educação de Pacientes Antes da Implantação de Marcapasso Permanente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a educação padrão (conduzida por médicos e enfermeiras) com a educação aumentada de Realidade Virtual (RV) em pacientes antes da implantação de um marca-passo permanente. Um vídeo educativo em 360° foi preparado na sala de cirurgia e em outras áreas do hospital para deixar os pacientes mais confortáveis com esses locais desconhecidos. O procedimento foi explicado em detalhes por um médico e animações foram usadas para ajudar os pacientes a visualizar o procedimento. Os riscos e complicações do procedimento foram destacados, assim como os cuidados que o paciente deve ter após o procedimento.
Os pacientes que chegam à Unidade de Cardiologia de Um Dia do Hospital Podlesi serão randomizados em 2 grupos: educação padrão e educação aumentada de RV. O grupo VR será então educado usando VR e terá a oportunidade de fazer mais perguntas a um médico, se necessário. Os pacientes preencherão formulários para avaliar sua experiência, sentimentos e conhecimento sobre o procedimento. Os dados serão coletados para avaliar se a RV pode facilitar a educação dos pacientes. Os investigadores acreditam que pode ser uma ferramenta útil para economizar o tempo de médicos e enfermeiras, que está se tornando cada vez mais precioso e caro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karin Poloková, MUDr.
- Número de telefone: +420607145057
- E-mail: kpolokova@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Adéla Drozdová, MUDr.
- Número de telefone: +420607147489
- E-mail: drozdova.adela@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: O paciente precisa preencher os critérios de indicação para implante de marcapasso -
Critérios de exclusão: deficiência visual
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em RV
Os pacientes serão educados com o uso da realidade virtual
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Os pacientes serão educados com nosso vídeo VR feito especificamente nas configurações de nosso hospital para torná-los mais familiarizados com os espaços e explicar-lhes o procedimento.
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Sem intervenção: Educação padrão
Os pacientes serão instruídos sobre o procedimento de maneira padrão por um médico e uma enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da educação aumentada em RV avaliada por um questionário
Prazo: 18 meses
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Foi elaborado um questionário com questões que avaliam a experiência pessoal e o conhecimento do paciente sobre o procedimento.
Isso será coletado e comparado a pacientes com educação padrão.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AGELTrinecPodlesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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