Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av VR i pasientundervisningen før implantasjon av PPM

21. januar 2023 oppdatert av: Adela Drozdova

Bruk av virtuell virkelighet i pasientens utdanning før implantasjon av permanent pacemaker

Målet med denne studien er å sammenligne standard utdanning med VR utvidet utdanning hos pasienter før implantasjon av en permanent pacemaker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne standard utdanning (lege og sykepleier ledet) med Virtual Reality (VR) utvidet utdanning hos pasienter før implantasjon av en permanent pacemaker. En 360° undervisningsvideo ble utarbeidet på operasjonssalen og andre områder på sykehuset for å gjøre pasientene mer komfortable med disse ukjente stedene. Prosedyren ble forklart i detalj av en lege og animasjoner ble brukt for å hjelpe pasienter med å visualisere prosedyren. Risikoer og komplikasjoner ved prosedyren ble fremhevet sammen med de forhåndstiltakene pasienter må ta etter prosedyren.

Pasienter som kommer inn på One-Day Cardilogy Unit på Podlesi Hospital vil bli randomisert i 2 grupper: Standard utdanning og VR utvidet utdanning. VR-gruppen vil deretter bli utdannet ved hjelp av VR og vil få en mulighet til å stille flere spørsmål til en lege om nødvendig. Pasientene vil deretter fylle ut skjemaer for å vurdere sine erfaringer, følelser og kunnskap om prosedyren. Data vil da bli samlet inn for å vurdere om VR kan lette pasientenes utdanning. Etterforskerne mener det kan være et nyttig verktøy for å spare tid for leger og sykepleiere som blir mer og mer dyrebart og kostbart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienten må oppfylle indikasjonskriteriene for en pacemakerimplantasjon -

Eksklusjonskriterier: Synshemming

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR utdanning
Pasienter vil bli utdannet med bruk av virtuell virkelighet
Pasienter vil bli utdannet med vår spesiallagde VR-video i innstillingene på sykehuset vårt for å gjøre pasientene mer kjent med områdene og for å forklare dem prosedyren.
Ingen inngripen: Standard utdanning
Pasienter vil bli informert om prosedyren på en standard måte av en lege og en sykepleier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på VR utvidet utdanning vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
Det ble utarbeidet et spørreskjema med spørsmål som vurderer pasienters personlige erfaring og kunnskap om prosedyren. Dette vil bli samlet inn og sammenlignet med pasienter med standard utdannelse.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

5. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGELTrinecPodlesi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Bare grunnleggende demografiske data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere