- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695534
Bruk av VR i pasientundervisningen før implantasjon av PPM
Bruk av virtuell virkelighet i pasientens utdanning før implantasjon av permanent pacemaker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne standard utdanning (lege og sykepleier ledet) med Virtual Reality (VR) utvidet utdanning hos pasienter før implantasjon av en permanent pacemaker. En 360° undervisningsvideo ble utarbeidet på operasjonssalen og andre områder på sykehuset for å gjøre pasientene mer komfortable med disse ukjente stedene. Prosedyren ble forklart i detalj av en lege og animasjoner ble brukt for å hjelpe pasienter med å visualisere prosedyren. Risikoer og komplikasjoner ved prosedyren ble fremhevet sammen med de forhåndstiltakene pasienter må ta etter prosedyren.
Pasienter som kommer inn på One-Day Cardilogy Unit på Podlesi Hospital vil bli randomisert i 2 grupper: Standard utdanning og VR utvidet utdanning. VR-gruppen vil deretter bli utdannet ved hjelp av VR og vil få en mulighet til å stille flere spørsmål til en lege om nødvendig. Pasientene vil deretter fylle ut skjemaer for å vurdere sine erfaringer, følelser og kunnskap om prosedyren. Data vil da bli samlet inn for å vurdere om VR kan lette pasientenes utdanning. Etterforskerne mener det kan være et nyttig verktøy for å spare tid for leger og sykepleiere som blir mer og mer dyrebart og kostbart.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karin Poloková, MUDr.
- Telefonnummer: +420607145057
- E-post: kpolokova@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefonnummer: +420607147489
- E-post: drozdova.adela@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienten må oppfylle indikasjonskriteriene for en pacemakerimplantasjon -
Eksklusjonskriterier: Synshemming
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR utdanning
Pasienter vil bli utdannet med bruk av virtuell virkelighet
|
Pasienter vil bli utdannet med vår spesiallagde VR-video i innstillingene på sykehuset vårt for å gjøre pasientene mer kjent med områdene og for å forklare dem prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Standard utdanning
Pasienter vil bli informert om prosedyren på en standard måte av en lege og en sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på VR utvidet utdanning vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
Det ble utarbeidet et spørreskjema med spørsmål som vurderer pasienters personlige erfaring og kunnskap om prosedyren.
Dette vil bli samlet inn og sammenlignet med pasienter med standard utdannelse.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AGELTrinecPodlesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .