- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695534
Brug af VR i patienternes uddannelse før implantation af PPM
Brug af Virtual Reality i patienternes uddannelse forud for implantation af permanent pacemaker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne standarduddannelse (ledt af læge og sygeplejerske) med udvidet undervisning i Virtual Reality (VR) hos patienter før implantation af en permanent pacemaker. En 360° undervisningsvideo blev udarbejdet på operationsstuen og andre områder af hospitalet for at gøre patienterne mere komfortable med disse ukendte steder. Proceduren blev forklaret i detaljer af en læge, og animationer blev brugt til at hjælpe patienter med at visualisere proceduren. Risici og komplikationer ved proceduren blev fremhævet sammen med de forholdsregler, patienterne skal tage efter proceduren.
Patienter, der kommer ind på One-Day Cardilogy Unit på Podlesi Hospital, vil blive randomiseret i 2 grupper: Standarduddannelse og VR augmented education. VR-gruppen vil derefter blive uddannet ved hjælp af VR og vil få mulighed for at stille flere spørgsmål til en læge, hvis det er nødvendigt. Patienterne vil derefter udfylde formularer for at vurdere deres oplevelse, følelser og viden om proceduren. Data vil derefter blive indsamlet for at vurdere, om VR kunne lette patienternes uddannelse. Efterforskerne mener, at det kunne være et nyttigt værktøj til at spare tid for læger og sygeplejersker, som bliver mere og mere værdifuldt og dyrt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karin Poloková, MUDr.
- Telefonnummer: +420607145057
- E-mail: kpolokova@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefonnummer: +420607147489
- E-mail: drozdova.adela@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienten skal opfylde indikationskriterierne for en pacemakerimplantation -
Eksklusionskriterier: Synshandicap
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VR Uddannelse
Patienterne vil blive uddannet i brugen af virtual reality
|
Patienterne vil blive uddannet med vores specielt fremstillede VR-video i omgivelserne på vores hospital for at gøre patienterne mere fortrolige med rummene og forklare dem proceduren.
|
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Patienterne vil blive undervist om proceduren på en standard måde af en læge og en sygeplejerske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af VR udvidet uddannelse vurderet af et spørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
|
Der blev udarbejdet et spørgeskema med spørgsmål, der vurderede patienternes personlige erfaring og viden om proceduren.
Dette vil blive indsamlet og sammenlignet med patienter med en standarduddannelse.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AGELTrinecPodlesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pacemaker DDD
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringPacemaker DDDSingapore
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceUkendt
-
Region GävleborgUkendt
-
Edward HospitalAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttetPacemaker DDD | Kardiopulmonal udholdenhedKina
Kliniske forsøg med VR undervisningsvideo
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Ikke rekrutterer endnuLændesmerter | Kronisk smerteSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSmerte | Smerter, postoperativ | Angst postoperativForenede Stater
-
Cornell UniversityRekrutteringSmertetærskelForenede Stater
-
China Medical University HospitalRekrutteringAkupunktur læringTaiwan
-
Medical College of WisconsinMarquette University; Froedtert HospitalAfsluttetStress | Angst | Tilfredshed, patient | Informationsbehov | BeredskabForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringSmerter, postoperativ | Forbrændinger | TraumaCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutteringBrud, Knogle | Deformitet; KnogleForenede Stater
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSmerte | Kronisk smerte
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean CommissionRekrutteringFedme, sygeligSpanien