- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695534
Utilisation de la réalité virtuelle dans l'éducation des patients avant l'implantation du PPM
Utilisation de la réalité virtuelle dans l'éducation des patients avant l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'éducation standard (dirigée par un médecin et une infirmière) avec l'éducation augmentée par la réalité virtuelle (RV) chez les patients avant l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent. Une vidéo éducative à 360° a été préparée dans le bloc opératoire et d'autres zones de l'hôpital pour rendre les patients plus à l'aise avec ces lieux inconnus. La procédure a été expliquée en détail par un médecin et des animations ont été utilisées pour aider les patients à visualiser la procédure. Les risques et les complications de la procédure ont été soulignés ainsi que les mesures de précaution que les patients doivent prendre après la procédure.
Les patients entrant dans l'unité de cardiologie d'un jour de l'hôpital Podlesi seront randomisés en 2 groupes : éducation standard et éducation augmentée en réalité virtuelle. Le groupe de réalité virtuelle sera ensuite formé à l'aide de la réalité virtuelle et aura la possibilité de poser plus de questions à un médecin si nécessaire. Les patients rempliront ensuite des formulaires pour évaluer leur expérience, leurs sentiments et leurs connaissances sur la procédure. Des données seront ensuite collectées pour évaluer si la réalité virtuelle pourrait faciliter l'éducation des patients. Les enquêteurs pensent que cela pourrait être un outil utile pour faire gagner du temps aux médecins et aux infirmières, qui devient de plus en plus précieux et coûteux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karin Poloková, MUDr.
- Numéro de téléphone: +420607145057
- E-mail: kpolokova@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adéla Drozdová, MUDr.
- Numéro de téléphone: +420607147489
- E-mail: drozdova.adela@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Le patient doit remplir les critères d'indication pour l'implantation d'un stimulateur cardiaque -
Critères d'exclusion : Déficience visuelle
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à la réalité virtuelle
Les patients seront éduqués à l'utilisation de la réalité virtuelle
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Les patients seront éduqués avec notre vidéo VR spécialement conçue dans les paramètres de notre hôpital pour rendre les patients plus familiers avec les espaces et leur expliquer la procédure.
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Aucune intervention: Éducation standard
Les patients seront informés de la procédure de manière standard par un médecin et une infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'enseignement augmenté en VR évaluée par un questionnaire
Délai: 18 mois
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Un questionnaire avec des questions évaluant l'expérience personnelle des patients et leur connaissance de la procédure a été préparé.
Celles-ci seront collectées et comparées à des patients ayant une éducation standard.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AGELTrinecPodlesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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