- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695534
Uso de la realidad virtual en la educación de los pacientes antes de la implantación de PPM
Uso de la Realidad Virtual en la Educación del Paciente Previo al Implante de Marcapasos Permanente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la educación estándar (dirigida por médicos y enfermeras) con la educación aumentada de realidad virtual (VR) en pacientes antes de la implantación de un marcapasos permanente. Se preparó un video educativo de 360° en el quirófano y otras áreas del hospital para que los pacientes se sintieran más cómodos con estos lugares desconocidos. El procedimiento fue explicado en detalle por un médico y se utilizaron animaciones para ayudar a los pacientes a visualizar el procedimiento. Se destacaron los riesgos y complicaciones del procedimiento junto con las medidas de precaución que los pacientes deben tomar después del procedimiento.
Los pacientes que ingresen a la Unidad de Cardiología de Un Día del Hospital Podlesi serán asignados al azar en 2 grupos: educación estándar y educación aumentada con realidad virtual. Luego, se educará al grupo de RV sobre el uso de la RV y se le dará la oportunidad de hacerle más preguntas a un médico si es necesario. Luego, los pacientes completarán formularios para evaluar su experiencia, sentimientos y conocimientos sobre el procedimiento. Luego se recopilarán datos para evaluar si la realidad virtual podría facilitar la educación de los pacientes. Los investigadores creen que podría ser una herramienta útil para ahorrar tiempo a médicos y enfermeras, que se está volviendo cada vez más valioso y costoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karin Poloková, MUDr.
- Número de teléfono: +420607145057
- Correo electrónico: kpolokova@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adéla Drozdová, MUDr.
- Número de teléfono: +420607147489
- Correo electrónico: drozdova.adela@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: el paciente debe cumplir con los criterios de indicación para la implantación de un marcapasos -
Criterios de exclusión: Discapacidad visual
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación RV
Los pacientes serán educados con el uso de la realidad virtual
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Los pacientes serán educados con nuestro video de realidad virtual creado específicamente en los entornos de nuestro hospital para que los pacientes se familiaricen más con los espacios y para explicarles el procedimiento.
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Sin intervención: Educación estándar
Los pacientes serán educados sobre el procedimiento de manera estándar por un doctor y una enfermera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la educación aumentada con RV evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se elaboró un cuestionario con preguntas que evaluaban la experiencia personal de los pacientes y el conocimiento del procedimiento.
Esto se recopilará y comparará con pacientes con una educación estándar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AGELTrinecPodlesi
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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