Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van VR bij patiënteneducatie voorafgaand aan implantatie van PPM

21 januari 2023 bijgewerkt door: Adela Drozdova

Gebruik van virtual reality in de voorlichting van patiënten voorafgaand aan de implantatie van een permanente pacemaker

Het doel van deze studie is om standaard onderwijs te vergelijken met VR-augmented onderwijs bij patiënten voorafgaand aan de implantatie van een permanente pacemaker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om standaard onderwijs (onder leiding van een arts en verpleegkundige) te vergelijken met Virtual Reality (VR) augmented onderwijs bij patiënten voorafgaand aan de implantatie van een permanente pacemaker. Er werd een 360°-educatieve video gemaakt in de operatiekamer en andere delen van het ziekenhuis om patiënten meer vertrouwd te maken met deze onbekende plaatsen. De procedure werd in detail uitgelegd door een arts en er werden animaties gebruikt om patiënten te helpen de procedure te visualiseren. De risico's en complicaties van de procedure werden benadrukt, samen met de voorzorgsmaatregelen die patiënten na de procedure moeten nemen.

Patiënten die naar de eendaagse cardiologie-eenheid van het Podlesi-ziekenhuis komen, worden gerandomiseerd in 2 groepen: standaardonderwijs en VR-ondersteund onderwijs. De VR-groep wordt dan opgeleid met VR en krijgt de gelegenheid om indien nodig meer vragen te stellen aan een arts. Patiënten vullen vervolgens formulieren in om hun ervaring, gevoelens en kennis over de procedure te beoordelen. Vervolgens worden gegevens verzameld om te beoordelen of VR de voorlichting van patiënten kan vergemakkelijken. De onderzoekers denken dat het een nuttig hulpmiddel kan zijn om artsen en verpleegkundigen tijd te besparen, die steeds kostbaarder en duurder wordt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënt moet voldoen aan indicatiecriteria voor implantatie van een pacemaker -

Uitsluitingscriteria: visuele beperking

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-educatie
Patiënten worden opgeleid met behulp van virtual reality
Patiënten krijgen voorlichting met onze speciaal gemaakte VR-video in de setting van ons ziekenhuis om patiënten vertrouwd te maken met de ruimtes en hen de procedure uit te leggen.
Geen tussenkomst: Standaard onderwijs
Patiënten krijgen op een standaardmanier voorlichting over de procedure door een arts en een verpleegkundige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit VR-augmented onderwijs beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden
Er werd een vragenlijst opgesteld met vragen die de persoonlijke ervaring en kennis van patiënten met de procedure beoordeelden. Dit wordt verzameld en vergeleken met patiënten met een standaard opleiding.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AGELTrinecPodlesi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Alleen elementaire demografische gegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pacemaker DDD

Klinische onderzoeken op Educatieve VR-video

3
Abonneren