- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695534
Gebruik van VR bij patiënteneducatie voorafgaand aan implantatie van PPM
Gebruik van virtual reality in de voorlichting van patiënten voorafgaand aan de implantatie van een permanente pacemaker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om standaard onderwijs (onder leiding van een arts en verpleegkundige) te vergelijken met Virtual Reality (VR) augmented onderwijs bij patiënten voorafgaand aan de implantatie van een permanente pacemaker. Er werd een 360°-educatieve video gemaakt in de operatiekamer en andere delen van het ziekenhuis om patiënten meer vertrouwd te maken met deze onbekende plaatsen. De procedure werd in detail uitgelegd door een arts en er werden animaties gebruikt om patiënten te helpen de procedure te visualiseren. De risico's en complicaties van de procedure werden benadrukt, samen met de voorzorgsmaatregelen die patiënten na de procedure moeten nemen.
Patiënten die naar de eendaagse cardiologie-eenheid van het Podlesi-ziekenhuis komen, worden gerandomiseerd in 2 groepen: standaardonderwijs en VR-ondersteund onderwijs. De VR-groep wordt dan opgeleid met VR en krijgt de gelegenheid om indien nodig meer vragen te stellen aan een arts. Patiënten vullen vervolgens formulieren in om hun ervaring, gevoelens en kennis over de procedure te beoordelen. Vervolgens worden gegevens verzameld om te beoordelen of VR de voorlichting van patiënten kan vergemakkelijken. De onderzoekers denken dat het een nuttig hulpmiddel kan zijn om artsen en verpleegkundigen tijd te besparen, die steeds kostbaarder en duurder wordt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karin Poloková, MUDr.
- Telefoonnummer: +420607145057
- E-mail: kpolokova@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefoonnummer: +420607147489
- E-mail: drozdova.adela@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënt moet voldoen aan indicatiecriteria voor implantatie van een pacemaker -
Uitsluitingscriteria: visuele beperking
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: VR-educatie
Patiënten worden opgeleid met behulp van virtual reality
|
Patiënten krijgen voorlichting met onze speciaal gemaakte VR-video in de setting van ons ziekenhuis om patiënten vertrouwd te maken met de ruimtes en hen de procedure uit te leggen.
|
Geen tussenkomst: Standaard onderwijs
Patiënten krijgen op een standaardmanier voorlichting over de procedure door een arts en een verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit VR-augmented onderwijs beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Er werd een vragenlijst opgesteld met vragen die de persoonlijke ervaring en kennis van patiënten met de procedure beoordeelden.
Dit wordt verzameld en vergeleken met patiënten met een standaard opleiding.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AGELTrinecPodlesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pacemaker DDD
-
National University Hospital, SingaporeWerving
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceOnbekend
-
Region GävleborgOnbekend
-
Alexandria UniversityWerving
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
RWTH Aachen UniversityVoltooid
-
Peking University Third HospitalVoltooidPacemaker DDD | Cardiopulmonaal uithoudingsvermogenChina
-
Edward HospitalVoltooid
-
University Hospital of FerraraVoltooidPacemaker DDD | Zijn bundelstimulatie | Rechtsventriculaire stimulatieItalië
Klinische onderzoeken op Educatieve VR-video
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidPijn | Pijn, postoperatief | Angst PostoperatiefVerenigde Staten
-
Adela DrozdovaNog niet aan het wervenCoronaire arteriosclerose
-
Cornell UniversityWervingPijngrensVerenigde Staten
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidVirtuele realiteitKalkoen
-
Medical College of WisconsinMarquette University; Froedtert HospitalBeëindigdSpanning | Ongerustheid | Tevredenheid, patiënt | Informatiebehoeften | ParaatheidVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWervingAcupunctuur lerenTaiwan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWervingPijn, postoperatief | Brandwonden | TraumaCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkWervingBreuken, bot | Misvorming; BotVerenigde Staten
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPijn | Chronische pijn