Perioperatiivinen mielenterveys ortopedisessa kirurgiassa (CPMH)
Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi perioperatiiviseen mielenterveyteen ortopedisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 60 vuotta
- Suunniteltu ensisijainen lonkan tai polven nivelleikkaus
- PHQ-ADS ≥ 10, mikä viittaa kliinisesti merkittäviin masennukseen tai ahdistuneisuusoireisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Viestinnän este (Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia)
- SBT (Short Blessed Test) -testillä seulottu vakava kognitiivinen heikentyminen >10
- Akuutti itsemurha
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai toiseen CPMH-tutkimukseen interventiopaketista tai sen toteutettavuudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen aktivointi ja lääkityksen optimointi
Behavioral Activation (BA) alkaa perioperatiivisesti ja kestää 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, istuntoja noin viikoittain tai kahdesti viikossa riippuen potilaan mieltymyksistä ja terveydentilasta. Interventioterapeuttiryhmä arvioi lääkkeet aivomyrkyllisten lääkkeiden minimoimiseksi ja masennuslääkkeiden ja muiden mielenterveyslääkkeiden annoksen optimoimiseksi. Sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen interventioterapeuttien rooliin kuuluu koordinointi hoitotiimien kanssa varmistaakseen, että ennen leikkausta tehdyt lääkitysmuutokset säilyvät. |
Käyttäytymisinterventio koostuu käyttäytymisaktivoinnista (BA), jonka perusajatuksena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä harjoittamaan toimintaa, joka on vahvistava tai merkityksellinen ja ohjattu heidän henkilökohtaisten arvojensa mukaan.
Lääkityksen optimointi koostuu yksinkertaisista periaatteista: sovita potilaan lääkkeet yhteen, tunnista potilaan todennäköinen tarve ja kiinnostus lääkityksen säätöön, tee säätö ja arvioi vastetta säätöön.
|
|
Muut: Kontrolli (hoito tavalliseen tapaan)
Kontrollihaaran osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.
He saavat painettuja resursseja tukemaan unihygieniaa, stressin vähentämistä, kognitiivisia ja mielenterveysharjoituksia sekä yhteisöresursseja iäkkäille aikuisille.
|
Huolehdi tavalliseen tapaan kirjallisilla resursseilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS (Potilaan terveyskysely ahdistuksen ja masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) -pisteiden muutosta lähtötasosta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta verrataan kahden tutkimusryhmän välillä kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. PHQ-ADS on yhdistetty mitta ahdistuneisuudesta ja masennuksesta. PHQ-ADS-pisteet voivat vaihdella 0:sta 48:aan (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta/ahdistuneisuutta) |
Alkuarvo ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301070
- P50MH122351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .