Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ psykisk helse i ortopedisk kirurgi (CPMH)

30. mars 2026 oppdatert av: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Atferdsaktivering og medisinoptimalisering for perioperativ mental helse i ortopedisk kirurgi

Denne Hybrid 1-studien vil teste effektiviteten til en samlet intervensjon som består av atferdsaktivering og medisinoptimalisering for å redusere symptomer på depresjon og angst hos eldre voksne som gjennomgår ortopedisk kirurgi (sammenlignet med vanlig behandling), mens man undersøker implementeringsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 60 år
  • Planlagt primær hofte- eller primær kneproteseoperasjon
  • PHQ-ADS ≥ 10, indikerer klinisk signifikant depresjon eller angstsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Barriere for kommunikasjon (kan ikke lese, snakke og forstå engelsk)
  • Alvorlig kognitiv svikt screenet ved SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akutt suicidal
  • Tidligere deltagelse i denne studien eller en annen CPMH-studie av intervensjonspakken eller dens gjennomførbarhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering og medisinoptimalisering

Atferdsaktivering (BA) vil begynne perioperativt og vil strekke seg over 3 måneder postoperativt, med økter omtrent ukentlig eller annenhver uke, avhengig av pasientens preferanser og helsetilstand.

Medisiner vil bli vurdert av et team av intervensjonister for å minimere hjernetoksiske medisiner og optimalisere doser av antidepressiva og andre medisiner for psykisk helse. På sykehus og etter utskrivning vil intervensjonistenes rolle omfatte å koordinere med omsorgsteamene for å sikre at medikamentendringer som ble innført preoperativt opprettholdes.
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
Atferdsintervensjonen vil bestå av atferdsaktivering (BA), hvis grunnleggende premiss er å hjelpe mennesker med psykiske helseproblemer til å engasjere seg i aktiviteter som er forsterkende eller meningsfulle og styrt av deres personlige verdier.
Annen: Medisinoptimalisering
Medisinoptimalisering består av et enkelt sett med prinsipper: forene pasientens medisiner, identifiser pasientens sannsynlige behov for og interesse for en medisinjustering, foreta justeringen og vurder responsen på denne justeringen.
Annen: Kontroll (behandling som vanlig)
Deltakere i kontrollarm vil fortsette omsorgen som vanlig. De vil motta trykte ressurser for å støtte søvnhygiene, stressreduksjon, kognitive og mentale helseøvelser, samt fellesskapsressurser for eldre voksne.
Annen: Ta vare som vanlig
Omsorg som vanlig, med skriftlige ressurser gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-ADS (Pasienthelseundersøkelse for angst og depresjonsskala)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt

Endring i PHQ-ADS (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) skår fra baseline til 3 måneder postoperativt vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene 3 måneder etter operasjon.

PHQ-ADS er en sammensatt måling av angst og depresjon. PHQ-ADS skår kan variere fra 0 til 48 (hvor høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon/angst)
Baseline og 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202301070
  • P50MH122351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere